- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694468
Effektene av en avslapningsintervensjon på høyskolestudenters sosial-emosjonelle kompetanse
Effektene av en avslapningsintervensjon på studenters sosial-emosjonelle kompetanse: en tilnærming med blandede metoder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en ikke-tilfeldig én-gruppe studie med gjentatte tiltak med en blandet tilnærming (kvantitativ og kvalitativ analyse), hvor deltakerne fungerte som sine egne kontroller.
Vi undersøkte de kroniske effektene av intervensjonsprogrammet, og samlet instrumentene online i uke 1 (pretest 1) og uke 5 (pretest 2), for å etablere baseline-målene, og ved slutten av 8-ukers perioden (post-test) . I post-testevalueringen fylte deltakerne også ut spørreskjemaet med åpne spørsmål. Vi målte også spyttkortisol i begynnelsen og slutten av 1. og 15. økt for å evaluere de akutte effektene av intervensjonsprogrammet.
Studentene deltok i et psykomotorisk avspenningsprogram bestående av to 20-minutters økter per uke i 8 uker, som kombinerte kroppsbevissthet, muskeltonusregulering og pusteøvelser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 30 år
- ikke har deltatt i et lignende intervensjonsprogram i løpet av de siste 6 månedene
- ikke har en fysisk tilstand som kan påvirke deltakelsen i programmet
- ikke ta medisiner som kan påvirke de studerte resultatene.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 30 år
- har deltatt i et lignende intervensjonsprogram i løpet av de siste 6 månedene
- har en fysisk tilstand som kan påvirke deltakelsen i programmet
- ta medisiner som kan påvirke de studerte resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll- og intervensjonsgruppe
I denne ikke-tilfeldige en-gruppe studien med gjentatte tiltak med en blandet tilnærming (kvantitativ og kvalitativ analyse), ble deltakerne testet ved to anledninger med 4 ukers mellomrom (grunnlinjemål), og deretter engasjert i det psykomotoriske avslapningsprogrammet to ganger ukentlig i 8 uker.
Deltakerne ble testet på nytt etter intervensjonsprogrammet (posttest).
Deltakerne deltok i et psykomotorisk avspenningsprogram bestående av to 20-minutters økter per uke i 8 uker, med hele klassen, og kombinert kroppsbevissthet, muskeltonusregulering og pusteøvelser.
|
Psykomotoriske avspenningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker.
|
Stress ble målt gjennom den portugisiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
1, 4 og 12 uker.
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: 2 dager
|
Kortisolnivåer (mcg/dL) ble kvantifisert i spyttprøver samlet på samme tid og på samme sted der intervensjonen skjedde.
Før og etter 1. og 15. økt ble prøvene tatt direkte fra hver deltakers munn.
|
2 dager
|
|
Endring i affektive tilstander
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker.
|
Affektive tilstander ble målt gjennom den portugisiske kortversjonen av Profile of Mood States (POMS).
|
1, 4 og 12 uker.
|
|
Endring i interoceptiv bevissthet
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker.
|
Interoceptiv bevissthet ble målt gjennom den portugisiske versjonen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
|
1, 4 og 12 uker.
|
|
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker.
|
Psykologisk velvære ble målt gjennom den portugisiske kortversjonen av Scales of Psychological Wellbeing (EBEP).
|
1, 4 og 12 uker.
|
|
Personlig og faglig utvikling
Tidsramme: 1 dag (etter intervensjonsprogrammet)
|
Det ble laget et spørreskjema til denne studien med 3 åpne spørsmål om studentenes oppfatning av intervensjonsprogrammets innflytelse på deres personlige utvikling, og hvilke fordeler intervensjonsprogrammet kan ha ved utøvelse av deres fremtidige yrke som førskolelærer.
|
1 dag (etter intervensjonsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28122022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .