- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05694468
Wpływ interwencji relaksacyjnej na kompetencje społeczno-emocjonalne studentów
Wpływ interwencji relaksacyjnej na kompetencje społeczno-emocjonalne studentów: podejście mieszane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to nielosowe badanie z powtarzanymi pomiarami w jednej grupie z podejściem mieszanym (analiza ilościowa i jakościowa), w którym uczestnicy stanowili własne kontrole.
Zbadaliśmy chroniczne skutki programu interwencyjnego, zbierając instrumenty online w tygodniu 1 (test wstępny 1) i tygodniu 5 (test wstępny 2), w celu ustalenia podstawowych środków i na koniec 8-tygodniowego okresu (test po) . W ocenie posttestowej uczestnicy wypełniali również kwestionariusz z pytaniami otwartymi. Zmierzyliśmy również poziom kortyzolu w ślinie na początku i na końcu pierwszej i piętnastej sesji, aby ocenić ostre efekty programu interwencji.
Studenci uczestniczyli w programie relaksacji psychomotorycznej składającym się z dwóch 20-minutowych sesji tygodniowo przez 8 tygodni, łącząc świadomość ciała, regulację napięcia mięśniowego i ćwiczenia oddechowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat
- nie uczestniczyli w podobnym programie interwencyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie mieć stanu fizycznego, który może mieć wpływ na udział w programie
- nie przyjmować leków, które mogą mieć wpływ na badane wyniki.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
- brały udział w podobnym programie interwencyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mieć stan fizyczny, który może mieć wpływ na udział w programie
- przyjmować leki, które mogą wpływać na badane wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Kontroli i Interwencji
W tym nielosowym, jednogrupowym badaniu z powtarzanymi pomiarami z podejściem mieszanym (analiza ilościowa i jakościowa), uczestnicy byli testowani dwukrotnie w odstępie 4 tygodni (pomiar wyjściowy), a następnie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni wykonywali program psychomotorycznej relaksacji.
Uczestnicy zostali ponownie przebadani po programie interwencyjnym (post-test).
Uczestnicy wzięli udział w programie relaksacji psychomotorycznej, składającym się z dwóch 20-minutowych sesji tygodniowo przez 8 tygodni, z całą klasą, połączonych ze świadomością ciała, regulacją napięcia mięśniowego i ćwiczeniami oddechowymi.
|
Sesje relaksacji psychomotorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: 1, 4 i 12 tygodni.
|
Stres mierzono za pomocą portugalskiej wersji Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).
|
1, 4 i 12 tygodni.
|
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Poziomy kortyzolu (mcg/dl) oznaczano ilościowo w próbkach śliny pobranych w tym samym czasie iw tym samym miejscu, w którym miała miejsce interwencja.
Przed i po pierwszej i piętnastej sesji próbki pobierano bezpośrednio z ust każdego uczestnika.
|
2 dni
|
|
Zmiana w stanach afektywnych
Ramy czasowe: 1, 4 i 12 tygodni.
|
Stany afektywne mierzono za pomocą portugalskiej krótkiej wersji Profile of Mood States (POMS).
|
1, 4 i 12 tygodni.
|
|
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 1, 4 i 12 tygodni.
|
Świadomość interoceptywną mierzono za pomocą portugalskiej wersji Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA).
|
1, 4 i 12 tygodni.
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 1, 4 i 12 tygodni.
|
Dobrostan psychiczny mierzono za pomocą portugalskiej skróconej wersji Skali Dobrostanu Psychologicznego (EBEP).
|
1, 4 i 12 tygodni.
|
|
Rozwój osobisty i zawodowy
Ramy czasowe: 1 dzień (po programie interwencyjnym)
|
Do niniejszego badania opracowano kwestionariusz składający się z 3 pytań otwartych dotyczących postrzegania przez studentów wpływu programu interwencyjnego na ich rozwój osobisty oraz korzyści, jakie program interwencyjny może przynieść w wykonywaniu przez nich przyszłego zawodu jako pedagog wczesnoszkolny.
|
1 dzień (po programie interwencyjnym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28122022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .