- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694468
Effekterna av en avslappningsintervention på högskolestudenters social-emotionella kompetens
Effekterna av en avslappningsinsats på högskolestudenters social-emotionella kompetens: en blandad metod
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta var en icke-slumpmässig studie med upprepade åtgärder i en grupp med en blandad metod (kvantitativ och kvalitativ analys), där deltagarna fungerade som sina egna kontroller.
Vi undersökte de kroniska effekterna av interventionsprogrammet, samlade instrumenten online vid vecka 1 (förtest 1) och vecka 5 (förtest 2), för att fastställa baslinjemåtten och i slutet av 8-veckorsperioden (posttest) . I utvärderingen efter testet fyllde deltagarna också i frågeformuläret med öppna frågor. Vi mätte också salivkortisol i början och slutet av den 1:a och den 15:e sessionen för att utvärdera de akuta effekterna av interventionsprogrammet.
Eleverna deltog i ett psykomotoriskt avslappningsprogram bestående av två 20-minuterspass per vecka under 8 veckor, som kombinerade kroppsmedvetenhet, muskeltonusreglering och andningsövningar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 30 år
- inte ha deltagit i ett liknande interventionsprogram under de senaste 6 månaderna
- inte har ett fysiskt tillstånd som kan påverka deltagandet i programmet
- ta inte medicin som kan påverka de studerade resultaten.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 eller över 30 år
- har deltagit i ett liknande interventionsprogram under de senaste 6 månaderna
- har ett fysiskt tillstånd som kan påverka deltagandet i programmet
- ta medicin som kan påverka de studerade resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroll- och interventionsgrupp
I denna icke-slumpmässiga engruppsstudie med upprepade åtgärder med ett blandat tillvägagångssätt (kvantitativ och kvalitativ analys) testades deltagarna vid två tillfällen med fyra veckors mellanrum (baslinjemått), och deltog sedan i det psykomotoriska avslappningsprogrammet två gånger i veckan under 8 veckor.
Deltagarna testades igen efter interventionsprogrammet (posttest).
Deltagarna deltog i ett psykomotoriskt avslappningsprogram bestående av två 20-minuterspass per vecka under 8 veckor, med hela klassen, och kombinerade kroppsmedvetenhet, muskeltonusreglering och andningsövningar.
|
Psykomotoriska avslappningssessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor.
|
Stress mättes genom den portugisiska versionen av Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
1, 4 och 12 veckor.
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: 2 dagar
|
Kortisolnivåer (mcg/dL) kvantifierades i salivprover som samlades in vid samma tidpunkt och på samma plats där interventionen inträffade.
Före och efter den 1:a och 15:e sessionen togs proverna direkt från varje deltagares mun.
|
2 dagar
|
|
Förändring i affektiva tillstånd
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor.
|
Affektiva tillstånd mättes genom den portugisiska kortversionen av Profile of Mood States (POMS).
|
1, 4 och 12 veckor.
|
|
Förändring i interoceptiv medvetenhet
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor.
|
Interoceptiv medvetenhet mättes genom den portugisiska versionen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
|
1, 4 och 12 veckor.
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor.
|
Psykologiskt välbefinnande mättes genom den portugisiska kortversionen av Scales of Psychological Wellbeing (EBEP).
|
1, 4 och 12 veckor.
|
|
Personlig och professionell utveckling
Tidsram: 1 dag (efter interventionsprogrammet)
|
Ett frågeformulär skapades till den aktuella studien bestående av 3 öppna frågor som rör elevernas uppfattning om interventionsprogrammets inflytande på deras personliga utveckling och de fördelar som interventionsprogrammet kan ha i utövandet av deras framtida yrke som en småbarnspedagog.
|
1 dag (efter interventionsprogrammet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28122022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .