- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05694468
Effekterne af en afslapningsintervention på universitetsstuderendes social-emotionelle kompetence
Effekterne af en afslapningsintervention på universitetsstuderendes social-emotionelle kompetence: en tilgang med blandede metoder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var en ikke-tilfældig én-gruppe undersøgelse med gentagne målinger med en blandet tilgang (kvantitativ og kvalitativ analyse), hvor deltagerne fungerede som deres egne kontroller.
Vi undersøgte de kroniske effekter af interventionsprogrammet, indsamlede instrumenterne online i uge 1 (prætest 1) og uge 5 (prætest 2), for at etablere baseline-målene og i slutningen af 8-ugers perioden (post-test) . I post-test-evalueringen udfyldte deltagerne også spørgeskemaet med åbne spørgsmål. Vi målte også spytkortisol i begyndelsen og slutningen af 1. og 15. session for at evaluere de akutte effekter af interventionsprogrammet.
Studerende deltog i et psykomotorisk afspændingsprogram bestående af to 20-minutters sessioner om ugen i 8 uger, der kombinerede kropsbevidsthed, muskeltonusregulering og åndedrætsøvelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 30 år
- ikke at have deltaget i et lignende interventionsprogram inden for de sidste 6 måneder
- ikke har en fysisk tilstand, der kan påvirke deltagelse i programmet
- ikke tage medicin, der kan påvirke de undersøgte resultater.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 30 år
- har deltaget i et lignende interventionsprogram inden for de sidste 6 måneder
- har en fysisk tilstand, der kan påvirke deltagelse i programmet
- tage medicin, der kan påvirke de undersøgte resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol- og interventionsgruppe
I denne ikke-tilfældige undersøgelse med gentagne mål i én gruppe med en blandet tilgang (kvantitativ og kvalitativ analyse) blev deltagerne testet ved to lejligheder med 4 ugers mellemrum (baseline-mål) og derefter involveret i det psykomotoriske afslapningsprogram to gange ugentligt i 8 uger.
Deltagerne blev testet igen efter interventionsprogrammet (post-test).
Deltagerne deltog i et psykomotorisk afspændingsprogram bestående af to 20-minutters sessioner om ugen i 8 uger, med hele klassen, og kombineret kropsbevidsthed, muskeltonusregulering og åndedrætsøvelser.
|
Psykomotoriske afslapningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger.
|
Stress blev målt gennem den portugisiske version af Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
1, 4 og 12 uger.
|
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: 2 dage
|
Kortisolniveauer (mcg/dL) blev kvantificeret i spytprøver indsamlet på samme tid og samme sted, hvor interventionen fandt sted.
Før og efter 1. og 15. session blev prøverne indsamlet direkte fra hver deltagers mund.
|
2 dage
|
|
Ændring i affektive tilstande
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger.
|
Affektive tilstande blev målt gennem den portugisiske korte version af Profile of Mood States (POMS).
|
1, 4 og 12 uger.
|
|
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger.
|
Interoceptiv bevidsthed blev målt gennem den portugisiske version af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
|
1, 4 og 12 uger.
|
|
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger.
|
Psykologisk velvære blev målt gennem den portugisiske kortversion af Scales of Psychological Wellbeing (EBEP).
|
1, 4 og 12 uger.
|
|
Personlig og faglig udvikling
Tidsramme: 1 dag (efter interventionsprogrammet)
|
Der er oprettet et spørgeskema til nærværende undersøgelse omfattende 3 åbne spørgsmål omhandlende de studerendes opfattelse af interventionsprogrammets indflydelse på deres personlige udvikling, og de fordele interventionsprogrammet kan have i udøvelsen af deres fremtidige erhverv som småbørnspædagog.
|
1 dag (efter interventionsprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28122022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykomotorisk afslapning
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAfsluttetNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IForenede Stater