- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694468
De effecten van een ontspanningsinterventie op de sociaal-emotionele competentie van studenten
De effecten van een ontspanningsinterventie op de sociaal-emotionele competentie van studenten: een benadering met gemengde methoden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een niet-willekeurige studie met herhaalde metingen van één groep met een gemengde benadering (kwantitatieve en kwalitatieve analyse), waarbij deelnemers als hun eigen controles dienden.
We onderzochten de chronische effecten van het interventieprogramma, door de instrumenten online te verzamelen in week 1 (pretest 1) en week 5 (pretest 2), om de nulmetingen vast te stellen, en aan het einde van de periode van 8 weken (posttest). . Bij de post-testevaluatie vulden de deelnemers de vragenlijst ook in met open vragen. We maten ook speekselcortisol aan het begin en einde van de 1e en de 15e sessie om de acute effecten van het interventieprogramma te evalueren.
Studenten namen deel aan een psychomotorisch ontspanningsprogramma bestaande uit twee sessies van 20 minuten per week gedurende 8 weken, waarin lichaamsbewustzijn, spiertonusregulatie en ademhalingsoefeningen werden gecombineerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 18 en 30 jaar
- niet hebben deelgenomen aan een vergelijkbaar interventieprogramma in de afgelopen 6 maanden
- geen fysieke conditie hebben die deelname aan het programma kan beïnvloeden
- neem geen medicijnen die de onderzochte uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
- hebben deelgenomen aan een soortgelijk interventieprogramma in de afgelopen 6 maanden
- een lichamelijke aandoening heeft die deelname aan het programma kan beïnvloeden
- medicijnen nemen die de bestudeerde uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle- en interventiegroep
In dit niet-willekeurige onderzoek met herhaalde metingen met één groep en een gemengde aanpak (kwantitatieve en kwalitatieve analyse), werden de deelnemers tweemaal per week getest met een tussenpoos van 4 weken (nulmeting) en daarna tweemaal per week gedurende 8 weken deelgenomen aan het programma voor psychomotorische ontspanning.
Deelnemers werden na het interventieprogramma opnieuw getest (posttest).
De deelnemers namen deel aan een psychomotorisch ontspanningsprogramma dat bestond uit twee sessies van 20 minuten per week gedurende 8 weken, met de hele klas, waarbij lichaamsbewustzijn, spiertonusregulatie en ademhalingsoefeningen werden gecombineerd.
|
Psychomotorische ontspanningssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: 1, 4 en 12 weken.
|
Stress werd gemeten door middel van de Portugese versie van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-10).
|
1, 4 en 12 weken.
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De cortisolspiegels (mcg/dL) werden gekwantificeerd in speekselmonsters die op hetzelfde moment en op dezelfde plaats werden verzameld als de ingreep.
Voor en na de 1e en 15e sessie werden de monsters rechtstreeks uit de mond van elke deelnemer verzameld.
|
2 dagen
|
|
Verandering in affectieve staten
Tijdsspanne: 1, 4 en 12 weken.
|
Affectieve toestanden werden gemeten door middel van de Portugese korte versie van het profiel van stemmingstoestanden (POMS).
|
1, 4 en 12 weken.
|
|
Verandering in interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: 1, 4 en 12 weken.
|
Interoceptief bewustzijn werd gemeten door middel van de Portugese versie van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
|
1, 4 en 12 weken.
|
|
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: 1, 4 en 12 weken.
|
Psychologisch welbevinden werd gemeten door middel van de Portugese korte versie van de Scales of Psychological Wellbeing (EBEP).
|
1, 4 en 12 weken.
|
|
Persoonlijke en professionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 1 dag (na het interventieprogramma)
|
Voor het huidige onderzoek is een vragenlijst samengesteld bestaande uit 3 open vragen over de perceptie van de studenten over de invloed van het interventieprogramma op hun persoonlijke ontwikkeling, en de voordelen die het interventieprogramma kan hebben bij de uitoefening van hun toekomstige beroep als een pedagoog in de vroege kinderjaren.
|
1 dag (na het interventieprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28122022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .