- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05694468
A relaxációs beavatkozás hatásai a főiskolai hallgatók szociális-érzelmi kompetenciájára
A relaxációs beavatkozás hatásai a főiskolai hallgatók szociális-érzelmi kompetenciájára: vegyes módszerek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem véletlenszerű egycsoportos ismételt mérési vizsgálat volt, vegyes megközelítéssel (kvantitatív és kvalitatív elemzés), ahol a résztvevők saját kontrolljaként szolgáltak.
Megvizsgáltuk az intervenciós program krónikus hatásait, online gyűjtöttük a műszereket az 1. héten (1. előteszt) és az 5. héten (2. előteszt), az alapmértékek megállapításához, valamint a 8 hetes periódus végén (utóteszt) . A teszt utáni értékelés során a résztvevők nyitott kérdésekkel is kitöltötték a kérdőívet. A nyál kortizolszintjét is mértük az 1. és a 15. ülés elején és végén, hogy értékeljük a beavatkozási program akut hatását.
A hallgatók egy pszichomotoros relaxációs programban vettek részt, amely heti két 20 perces foglalkozásból állt 8 héten keresztül, amely ötvözi a testtudatot, az izomtónus szabályozást és a légzőgyakorlatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Évora, Portugália, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 30 év között
- nem vett részt hasonló beavatkozási programban az elmúlt 6 hónapban
- nincs olyan fizikai állapota, amely befolyásolhatja a programban való részvételt
- ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a vizsgált eredményeket.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 30 év feletti kor
- részt vettek hasonló beavatkozási programban az elmúlt 6 hónapban
- olyan fizikai állapota van, amely befolyásolhatja a programban való részvételt
- olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a vizsgált eredményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontroll és beavatkozás csoport
Ebben a nem véletlenszerű, egycsoportos ismételt mérési vizsgálatban vegyes megközelítéssel (kvantitatív és kvalitatív elemzés) a résztvevőket két alkalommal tesztelték 4 hetes különbséggel (alapmérés), majd hetente kétszer 8 héten keresztül vettek részt pszichomotoros relaxációs programban.
A résztvevőket a beavatkozási program után (utóteszt) ismét teszteltük.
A résztvevők egy pszichomotoros relaxációs programban vettek részt, amely heti két 20 perces foglalkozásból állt 8 héten keresztül, az egész osztály részvételével, és kombinált testtudatosság, izomtónus szabályozás és légzőgyakorlatok.
|
Pszichomotoros relaxációs foglalkozások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a stresszben
Időkeret: 1, 4 és 12 hét.
|
A stresszt az észlelt stressz skála (PSS-10) portugál változatán keresztül mérték.
|
1, 4 és 12 hét.
|
|
Kortizol szint
Időkeret: 2 nap
|
A kortizolszintet (mcg/dL) a beavatkozással egy időben és ugyanott gyűjtött nyálmintákban határoztuk meg.
Az 1. és 15. ülés előtt és után a mintákat közvetlenül minden résztvevő szájából vettük.
|
2 nap
|
|
Változás az affektív állapotokban
Időkeret: 1, 4 és 12 hét.
|
Az affektív állapotokat a Hangulati állapotok profilja (POMS) portugál rövid változatán keresztül mérték.
|
1, 4 és 12 hét.
|
|
Változás az interoceptív tudatosságban
Időkeret: 1, 4 és 12 hét.
|
Az interoceptív tudatosságot az Interoceptív Tudatosság Multidimenzionális Értékelése (MAIA) portugál verzióján keresztül mérték.
|
1, 4 és 12 hét.
|
|
Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: 1, 4 és 12 hét.
|
A pszichológiai jólétet a Scales of Psychological Wellbeing (EBEP) portugál rövid változatán keresztül mérték.
|
1, 4 és 12 hét.
|
|
Személyes és szakmai fejlődés
Időkeret: 1 nap (a beavatkozási program után)
|
A jelen tanulmányhoz egy kérdőívet készítettem, amely 3 nyitott kérdést tartalmazott a hallgatók megítélésére vonatkozóan a beavatkozási program személyes fejlődésükre gyakorolt hatásáról, valamint arról, hogy a beavatkozási program milyen előnyökkel járhat jövőbeni szakmájuk gyakorlása során. kisgyermeknevelő.
|
1 nap (a beavatkozási program után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28122022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .