Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom posturální tachykardie a vazovagální synkopa ve vztahu k sérovým elektrolytům a adrenální insuficienci

13. ledna 2023 aktualizováno: Hossam Mostafa Abdelraheem, Assiut University

Syndrom posturální tachykardie a vazovagální synkopa ve vztahu k sérovým elektrolytům a adrenální insuficienci u dospělých navštěvujících Univerzitní nemocnici Main Assiut

Cílem této studie je:

  1. Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy u dospělých pacientů navštěvujících Interní kliniku a JIP v období od 11/2022 do 10/2023
  2. Detekce příčin a vztahu mezi POTS a vazovagální synkopou a sérovými elektrolyty a sérovým kortizolem.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS) je běžná, i když ne tak známá varianta kardiovaskulární autonomní poruchy charakterizovaná nadměrným zvýšením srdeční frekvence ve stoje, příznaky ortostatické intolerance a možná i synkopy.

Nejčastějšími stížnostmi jsou závratě, slabost, zrychlený srdeční tep a bušení srdce ve stoje. Navíc pacienti často uvádějí fyzickou dekondici a sníženou pohybovou kapacitu, stejně jako bolesti hlavy, mozkovou mlhu, dušnost, gastrointestinální poruchy a bolesti pohybového aparátu.

Etiologie POTS je z velké části neznámá a tři hlavní hypotézy zahrnují autoimunitní poruchu, abnormálně zvýšenou aktivitu sympatiku a nadbytek katecholaminů a denervaci sympatiku vedoucí k centrální hypervolémii a reflexní tachykardii. Diagnostickým kritériem POTS v této studii je zvýšení srdeční frekvence z polohy na zádech do aktivního stoje o > 30 tepů za minutu a pozitivní test naklonění stolu u chudého muže.

Na druhé straně vazovagální reflexní synkopa je nejčastější příčinou přechodné ztráty vědomí. Vazovagální reakce spočívá v vazodilataci a snížení srdeční frekvence. Při dlouhodobém stání je tato reakce spuštěna snížením centrálního objemu krve v důsledku hromadění v dolních tělesných žilách, někdy v kombinaci s dalšími provokujícími faktory. Pacienti s reflexní synkopou mohou trpět opakovanou ztrátou vědomí. Většina těchto pacientů také zažívá časté presynkopy, které mohou být stejně invalidizující jako samotná synkopa. Vazovagální synkopa obvykle není nebezpečný stav, protože epizody samy odeznívají. Kvalita života pacientů s recidivami však může být vážně ovlivněna. Rychlá ztráta vědomí a možnost traumatu zatěžují pacienty pocit fyzické kontroly a sebeúcty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s inkluzními kritérii navštěvující interní oddělení, The Main Assiut University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient starší 18 let.
  2. Pacient splňující diagnostická kritéria POTS zvyšuje srdeční frekvenci z polohy na zádech do aktivního stoje o > 30 tepů za minutu během 10 minut a pozitivní test naklonění stolu chudého muže.
  3. Pacient s vazovagální synkopou v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let
  2. pacient se specifickými srdečními chorobami
  3. Pacient s neurologickými poruchami
  4. pacienti užívající léky, které ovlivňují vazomotorický tonus krevních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy
Časové okno: 11/2022 až 10/2023
Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy u dospělých pacientů navštěvujících interní kliniku a IC Detekce příčin a vztahu mezi POTS a vazovagální synkopou a sérovými elektrolyty a sérovým kortizolem.
11/2022 až 10/2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardie

Klinické studie na ECHO, Sérové ​​elektrolyty

Předplatit