- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695755
Syndrom posturální tachykardie a vazovagální synkopa ve vztahu k sérovým elektrolytům a adrenální insuficienci
Syndrom posturální tachykardie a vazovagální synkopa ve vztahu k sérovým elektrolytům a adrenální insuficienci u dospělých navštěvujících Univerzitní nemocnici Main Assiut
Cílem této studie je:
- Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy u dospělých pacientů navštěvujících Interní kliniku a JIP v období od 11/2022 do 10/2023
- Detekce příčin a vztahu mezi POTS a vazovagální synkopou a sérovými elektrolyty a sérovým kortizolem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS) je běžná, i když ne tak známá varianta kardiovaskulární autonomní poruchy charakterizovaná nadměrným zvýšením srdeční frekvence ve stoje, příznaky ortostatické intolerance a možná i synkopy.
Nejčastějšími stížnostmi jsou závratě, slabost, zrychlený srdeční tep a bušení srdce ve stoje. Navíc pacienti často uvádějí fyzickou dekondici a sníženou pohybovou kapacitu, stejně jako bolesti hlavy, mozkovou mlhu, dušnost, gastrointestinální poruchy a bolesti pohybového aparátu.
Etiologie POTS je z velké části neznámá a tři hlavní hypotézy zahrnují autoimunitní poruchu, abnormálně zvýšenou aktivitu sympatiku a nadbytek katecholaminů a denervaci sympatiku vedoucí k centrální hypervolémii a reflexní tachykardii. Diagnostickým kritériem POTS v této studii je zvýšení srdeční frekvence z polohy na zádech do aktivního stoje o > 30 tepů za minutu a pozitivní test naklonění stolu u chudého muže.
Na druhé straně vazovagální reflexní synkopa je nejčastější příčinou přechodné ztráty vědomí. Vazovagální reakce spočívá v vazodilataci a snížení srdeční frekvence. Při dlouhodobém stání je tato reakce spuštěna snížením centrálního objemu krve v důsledku hromadění v dolních tělesných žilách, někdy v kombinaci s dalšími provokujícími faktory. Pacienti s reflexní synkopou mohou trpět opakovanou ztrátou vědomí. Většina těchto pacientů také zažívá časté presynkopy, které mohou být stejně invalidizující jako samotná synkopa. Vazovagální synkopa obvykle není nebezpečný stav, protože epizody samy odeznívají. Kvalita života pacientů s recidivami však může být vážně ovlivněna. Rychlá ztráta vědomí a možnost traumatu zatěžují pacienty pocit fyzické kontroly a sebeúcty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam M Abdelraheem
- Telefonní číslo: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hala Kh Elshreef
- Telefonní číslo: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut university
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonní číslo: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let.
- Pacient splňující diagnostická kritéria POTS zvyšuje srdeční frekvenci z polohy na zádech do aktivního stoje o > 30 tepů za minutu během 10 minut a pozitivní test naklonění stolu chudého muže.
- Pacient s vazovagální synkopou v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- pacient se specifickými srdečními chorobami
- Pacient s neurologickými poruchami
- pacienti užívající léky, které ovlivňují vazomotorický tonus krevních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy
Časové okno: 11/2022 až 10/2023
|
Odhadněte prevalenci syndromu posturální tachykardie a vazovagální synkopy u dospělých pacientů navštěvujících interní kliniku a IC Detekce příčin a vztahu mezi POTS a vazovagální synkopou a sérovými elektrolyty a sérovým kortizolem.
|
11/2022 až 10/2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Primární dysautonomie
- Ortostatická intolerance
- Onemocnění nadledvinek
- Syndrom
- Tachykardie
- Synkopa
- Syndrom posturální ortostatické tachykardie
- Synkopa, Vasovagal
- Nedostatek adrenalinu
Další identifikační čísla studie
- PoTS and adrenal insufficiency
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardie
-
Aristotle University Of ThessalonikiZatím nenabírámeSyndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS)
-
California State University, Dominguez HillsDokončenoSyndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS)Spojené státy
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeSyndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS)
-
Brigham and Women's HospitalFBRI LLC (F-Prime Capital)Aktivní, ne náborDysautonomie | Autonomní dysfunkce | HRNCE | POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborPOTS – syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy
-
University of CalgaryZatím nenabírámeSyndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS)
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborSyndrom posturální tachykardie (POTS)Spojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSyndrom posturální tachykardie | Syndrom posturální ortostatické tachykardie | Autonomní dysfunkce | POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDysautonomia InternationalNáborPOTS – syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborSyndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS)Spojené státy, Kanada
Klinické studie na ECHO, Sérové elektrolyty
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau