- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695755
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä ja vasovagaalinen pyörtyminen suhteessa seerumin elektrolyytteihin ja lisämunuaisten vajaatoimintaan
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä ja vasovagaalinen pyörtymä suhteessa seerumin elektrolyytteihin ja lisämunuaisten vajaatoimintaan aikuisilla, jotka osallistuvat Main Assiutin yliopistolliseen sairaalaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi posturaalisen takykardiaoireyhtymän ja vasovagaalisen pyörtymisen esiintyvyyttä sisätautien klinikalla ja teho-osastolla olevilla aikuispotilailla 11/2022-10/2023
- Selvitä syyt ja POTS:n ja vasovagaalisen pyörtymisen sekä seerumin elektrolyyttien ja seerumin kortisolin välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on yleinen, vaikkakaan ei kovin tunnettu muunnos kardiovaskulaarisesta autonomisesta häiriöstä, jolle on ominaista liiallinen sykkeen nousu seistessä, ortostaattisen intoleranssin oireet ja mahdollisesti pyörtyminen.
Yleisimmät vaivat ovat huimaus, heikkous, nopea syke ja sydämentykytys seistessä. Lisäksi potilaat raportoivat usein fyysisestä kuntoutumisesta ja alentuneesta harjoittelukyvystä sekä päänsärystä, aivosumusta, hengenahdistusta, ruoansulatuskanavan sairauksista ja tuki- ja liikuntaelimistön kipuista.
POTS:n etiologia on suurelta osin tuntematon, ja kolme päähypoteesia ovat autoimmuunisairaus, epänormaalisti lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus ja ylimääräinen katekoliamiini ja sympaattinen denervaatio, joka johtaa sentraaliseen hypervolemiaan ja refleksitakykardiaan. POTS:n diagnostiset kriteerit tässä tutkimuksessa ovat kuulon lisääntyminen makuuasennosta aktiiviseen seisomiseen > 30 lyöntiä minuutissa ja positiivinen köyhän miehen kallistuspöytätesti.
Toisaalta vasovagal-refleksipyörtymä on yleisin ohimenevän tajunnan menetyksen syy. Vasovagaalinen reaktio koostuu vasodilataatiosta ja sydämen sykkeen laskusta. Pitkäaikaisen seisomisen aikana tämän reaktion laukaisee keskusveren tilavuuden väheneminen alavartalon suonten kerääntymisen vuoksi, joskus yhdistettynä muihin provosoiviin tekijöihin. Potilaat, joilla on refleksipyörtyminen, voivat kärsiä toistuvasta tajunnan menetyksestä. Suurin osa näistä potilaista kokee myös usein presynkooppia, joka voi olla yhtä toimintakyvytön kuin itse pyörtyminen. Vasovagaalinen pyörtyminen ei yleensä ole vaarallinen tila, koska jaksot ovat itsestään rajoittuvia. Uusiutuvien potilaiden elämänlaatu voi kuitenkin kärsiä vakavasti. Nopea tajunnan menetys ja trauman mahdollisuus heikentävät potilaiden fyysistä kontrollia ja itsetuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam M Abdelraheem
- Puhelinnumero: 01064962263
- Sähköposti: solimanhosam943@gmai.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala Kh Elshreef
- Puhelinnumero: 01120110000
- Sähköposti: halaelsherief@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University
- Puhelinnumero: +2088241-1906
- Sähköposti: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas, joka täyttää diagnostiset POTS-kriteerit, lisää sykettä makuuasennosta aktiiviseen seisomaan > 30 lyöntiä minuutissa 10 minuutissa ja positiivinen köyhän miehen kallistuspöytätesti.
- Potilas, jolla on ollut vasovagaalinen pyörtyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- potilaalle, jolla on tiettyjä sydänsairauksia
- Potilas, jolla on neurologisia häiriöitä
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat verisuonten vasomotoriseen sävyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi posturaalisen takykardiaoireyhtymän ja vasovagaalisen pyörtymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 11/2022 - 10/2023
|
Arvioi posturaalisen takykardiaoireyhtymän ja vasovagaalisen pyörtymisen esiintyvyys aikuispotilailla, jotka käyvät sisätautiklinikalla ja IC. Tunnista syyt ja POTS:n ja vasovagaalisen pyörtymisen sekä seerumin elektrolyyttien ja seerumin kortisolin välinen suhde.
|
11/2022 - 10/2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Lisämunuaisten sairaudet
- Oireyhtymä
- Takykardia
- Pyörtyminen
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
- Pyörtyminen, Vasovagal
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoTS and adrenal insufficiency
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .