- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695755
Posturalt takykardisyndrom och vasovagal synkop i samband med serumelektrolyter och binjurebarksvikt
Posturalt takykardisyndrom och vasovagal synkope i samband med serumelektrolyter och binjurebarksvikt bland vuxna som går på Main Assiut University Hospital
Föreliggande studie syftar till att:
- Uppskatta prevalensen av posturalt takykardisyndrom och vasovagal synkope bland vuxna patienter som besöker internmedicinska kliniken och intensivvårdsavdelningen under perioden 11/2022 till 10/2023
- Upptäck orsaker och sambandet mellan POTS och vasovagal synkope och serumelektrolyter och serumkortisol.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) är en vanlig, men inte så välkänd variant av kardiovaskulär autonom störning som kännetecknas av en överdriven hjärtfrekvensökning vid stående, symtom på ortostatisk intolerans och kanske synkope.
De vanligaste besvären är yrsel, svaghet, snabba hjärtslag och hjärtklappning när man står upp. Dessutom rapporterar patienter ofta fysisk dekonditionering och nedsatt träningsförmåga samt huvudvärk, hjärndimma, andnöd, mag-tarmbesvär och muskel- och skelettsmärta.
Etiologin för POTS är i stort sett okänd och tre huvudhypoteser inkluderar en autoimmun sjukdom, onormalt ökad sympatisk aktivitet och katekolaminöverskott och sympatisk denervering som leder till central hypervolemi och reflextakykardi. De diagnostiska kriterierna för POTS i denna studie är att öka hörfrekvensen från ryggläge till aktivt stående med > 30 slag per minut och positivt lutningsbord för fattig man.
Å andra sidan är Vasovagal Reflex Synkope den vanligaste orsaken till övergående förlust av medvetande. Den vasovagala reaktionen består av vasodilatation och hjärtfrekvensminskning. Under långvarig stående utlöses denna reaktion av en minskning av den centrala blodvolymen på grund av ansamling i underkroppens vener, ibland i kombination med andra provocerande faktorer. Patienter med reflexsynkope kan drabbas av återkommande medvetslöshet. De flesta av dessa patienter upplever också frekvent presynkope, vilket kan vara lika inkapaciterande som synkope i sig. Vasovagal synkope är vanligtvis inte ett farligt tillstånd, eftersom episoder är självbegränsande. Livskvaliteten för patienter med recidiv kan dock påverkas allvarligt. Den snabba förlusten av medvetande och möjligheten till trauma beskattar patientens känsla av fysisk kontroll och självkänsla.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam M Abdelraheem
- Telefonnummer: 01064962263
- E-post: solimanhosam943@gmai.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hala Kh Elshreef
- Telefonnummer: 01120110000
- E-post: halaelsherief@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-post: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år.
- Patient som uppfyller de diagnostiska kriterierna för POTS ökar hjärtfrekvensen från ryggläge till aktivt stående med > 30 slag per minut inom 10 minuter och positivt test för lutningsbord för fattig man.
- Patient med anamnes på vasovagal synkope
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år gammal
- patient med specifika hjärtsjukdomar
- Patient med neurologiska störningar
- patienter på läkemedel som påverkar vasomotorisk tonus i blodkärlen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta förekomsten av posturalt takykardisyndrom och vasovagal synkope
Tidsram: 11/2022 till 10/2023
|
Uppskatta förekomsten av posturalt takykardisyndrom och vasovagal synkope bland vuxna patienter som besöker internmedicinska kliniken och IC. Upptäck orsaker och sambandet mellan POTS och vasovagal synkope och serumelektrolyter och serumkortisol.
|
11/2022 till 10/2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Medvetslöshet
- Medvetandestörningar
- Primära dysautonomier
- Ortostatisk intolerans
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Syndrom
- Takykardi
- Synkope
- Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
- Syncope, Vasovagal
- Adrenal insufficiens
Andra studie-ID-nummer
- PoTS and adrenal insufficiency
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .