- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695755
Houdingstachycardiesyndroom en vasovagale syncope in relatie tot serumelektrolyten en bijnierinsufficiëntie
Houdingstachycardiesyndroom en vasovagale syncope in relatie tot serumelektrolyten en bijnierinsufficiëntie bij volwassenen die het hoofdziekenhuis van Assiut bezoeken
De huidige studie heeft tot doel:
- Schat de prevalentie van Posturaal Tachycardie Syndroom en vasovagale syncope bij volwassen patiënten die de Interne Geneeskunde Kliniek en ICU bezoeken in de periode van 11/2022 tot 10/2023
- Opsporen van oorzaken en de relatie tussen POTS en vasovagale syncope en serumelektrolyten en serumcortisol.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) is een veel voorkomende, hoewel niet zo bekende variant van cardiovasculaire autonome stoornis die wordt gekenmerkt door een buitensporige toename van de hartslag bij het staan, symptomen van orthostatische intolerantie en mogelijk syncope.
De meest voorkomende klachten zijn duizeligheid, zwakte, snelle hartslag en hartkloppingen bij het opstaan. Bovendien melden patiënten vaak fysieke deconditionering en verminderde inspanningscapaciteit, evenals hoofdpijn, hersenmist, kortademigheid, gastro-intestinale stoornissen en musculoskeletale pijn.
De etiologie van POTS is grotendeels onbekend en er zijn drie hoofdhypothesen: een auto-immuunziekte, een abnormaal verhoogde sympathische activiteit en een teveel aan catecholamine en sympathische denervatie die leidt tot centrale hypervolemie en reflextachycardie. De diagnostische criteria van POTS in dit onderzoek zijn het verhogen van de hartslag vanuit rugligging naar actief staan met > 30 slagen per minuut en een positieve arme man kanteltafeltest.
Aan de andere kant is vasovagale reflexsyncope de meest voorkomende oorzaak van voorbijgaand bewustzijnsverlies. De vasovagale reactie bestaat uit vasodilatatie en een verlaging van de hartslag. Bij langdurig staan wordt deze reactie veroorzaakt door een vermindering van het centrale bloedvolume als gevolg van ophoping in de aderen van het onderlichaam, soms in combinatie met andere provocerende factoren. Patiënten met reflexsyncope kunnen last hebben van herhaaldelijk bewustzijnsverlies. De meeste van die patiënten ervaren ook frequente presyncope, die net zo invaliderend kan zijn als de syncope zelf. Vasovagale syncope is meestal geen gevaarlijke aandoening, omdat episodes zelflimiterend zijn. De kwaliteit van leven van patiënten met recidieven kan echter ernstig worden aangetast . Het snelle verlies van bewustzijn en de mogelijkheid van trauma belasten het gevoel van fysieke controle en het gevoel van eigenwaarde van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam M Abdelraheem
- Telefoonnummer: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala Kh Elshreef
- Telefoonnummer: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Assiut University
- Telefoonnummer: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Patiënt die aan de diagnostische criteria van POTS voldoet, verhoogt de hartslag van rugligging naar actief staan met > 30 slagen per minuut binnen 10 minuten en positieve arme man kanteltafeltest.
- Patiënt met geschiedenis van vasovagale syncope
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- patiënt met specifieke hartaandoeningen
- Patiënt met neurologische aandoeningen
- patiënten die medicijnen gebruiken die de vasomotorische tonus van bloedvaten beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schat de prevalentie van posturaal tachycardiesyndroom en vasovagale syncope
Tijdsspanne: 11/2022 tot 10/2023
|
Schat de prevalentie van Posturaal Tachycardie Syndroom en vasovagale syncope bij volwassen patiënten die de Interne Geneeskunde Kliniek en IC bezoeken Opsporen van oorzaken en de relatie tussen POTS en vasovagale syncope en serumelektrolyten en serumcortisol.
|
11/2022 tot 10/2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Bewusteloosheid
- Bewustzijnsstoornissen
- Primaire dysautonomieën
- Orthostatische intolerantie
- Bijnierziekten
- Syndroom
- Tachycardie
- Syncope
- Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
- Syncope, Vasovagal
- Bijnierinsufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- PoTS and adrenal insufficiency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .