- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695755
Síndrome de Taquicardia Postural e Síncope Vasovagal em Relação a Eletrólitos Séricos e Insuficiência Adrenal
Síndrome de Taquicardia Postural e Síncope Vasovagal em Relação a Eletrólitos Séricos e Insuficiência Adrenal em Adultos Atendidos no Hospital Universitário Principal de Assiut
O presente estudo visa:
- Estimar a prevalência de Síndrome de Taquicardia Postural e síncope vasovagal entre pacientes adultos atendidos na Clínica Médica e na UTI no período de 11/2022 a 10/2023
- Detectar as causas e a relação entre POTS e síncope vasovagal e eletrólitos séricos e cortisol sérico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS) é uma variante comum, embora não tão conhecida, do distúrbio autonômico cardiovascular, caracterizada por um aumento excessivo da frequência cardíaca em pé, sintomas de intolerância ortostática e talvez síncope.
As queixas mais comuns são tontura, fraqueza, taquicardia e palpitação ao ficar de pé. Além disso, os pacientes frequentemente relatam descondicionamento físico e capacidade de exercício reduzida, bem como dor de cabeça, confusão mental, dispnéia, distúrbios gastrointestinais e dor musculoesquelética.
A etiologia da POTS é amplamente desconhecida e três hipóteses principais incluem um distúrbio autoimune, atividade simpática anormalmente aumentada e excesso de catecolaminas e denervação simpática levando a hipervolemia central e taquicardia reflexa. Os critérios de diagnóstico de POTS neste estudo são o aumento da frequência auditiva da posição supina para a posição ativa em > 30 batimentos por minuto e teste positivo da mesa de inclinação do pobre homem.
Por outro lado, a Síncope do Reflexo Vasovagal é a causa mais frequente de perda transitória da consciência. A reação vasovagal consiste em vasodilatação e diminuição da frequência cardíaca. Durante a permanência prolongada, essa reação é desencadeada por uma redução do volume sanguíneo central devido ao acúmulo nas veias da parte inferior do corpo, às vezes combinada com outros fatores provocativos. Pacientes com síncope reflexa podem sofrer de perda recorrente de consciência. A maioria desses pacientes também apresenta pré-síncope frequente, que pode ser tão incapacitante quanto a própria síncope. A síncope vasovagal geralmente não é uma condição perigosa, porque os episódios são autolimitados. No entanto, a qualidade de vida dos pacientes com recidivas pode ser seriamente afetada. A rápida perda de consciência e a possibilidade de trauma sobrecarregam o senso de controle físico e auto-estima do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam M Abdelraheem
- Número de telefone: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Estude backup de contato
- Nome: Hala Kh Elshreef
- Número de telefone: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Assiut University
- Número de telefone: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos.
- O paciente preenchendo os critérios diagnósticos de POTS aumenta a frequência cardíaca da posição supina para a posição ativa em > 30 batimentos por minuto em 10 minutos e teste positivo da mesa de inclinação do pobre homem.
- Paciente com história de síncope vasovagal
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- paciente com doenças cardíacas específicas
- Paciente com Distúrbios Neurológicos
- pacientes em uso de drogas que afetam o tônus vasomotor dos vasos sanguíneos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar a prevalência da síndrome de taquicardia postural e síncope vasovagal
Prazo: 11/2022 a 10/2023
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Estimar a prevalência da Síndrome de Taquicardia Postural e síncope vasovagal em pacientes adultos atendidos na Clínica Médica e IC Detectar as causas e a relação entre POTS e síncope vasovagal com eletrólitos séricos e cortisol sérico.
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11/2022 a 10/2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Doenças da Glândula Adrenal
- Síndrome
- Taquicardia
- Síncope
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
- Síncope, Vasovagal
- Insuficiência Adrenal
Outros números de identificação do estudo
- PoTS and adrenal insufficiency
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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