- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695755
Sindrome da tachicardia posturale e sincope vasovagale in relazione agli elettroliti sierici e all'insufficienza surrenalica
Sindrome da tachicardia posturale e sincope vasovagale in relazione agli elettroliti sierici e all'insufficienza surrenalica tra gli adulti che frequentano l'ospedale universitario principale di Assiut
Il presente studio si propone di:
- Stimare la prevalenza della Sindrome da Tachicardia Posturale e sincope vasovagale tra i pazienti adulti ricoverati in Clinica di Medicina Interna e in Terapia Intensiva nel periodo dal 11/2022 al 10/2023
- Rilevare le cause e la relazione tra POTS e sincope vasovagale ed elettroliti sierici e cortisolo sierico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS) è una variante comune, sebbene non così nota, del disturbo cardiovascolare autonomo caratterizzato da un eccessivo aumento della frequenza cardiaca in posizione eretta, sintomi di intolleranza ortostatica e forse sincope.
I disturbi più comuni sono vertigini, debolezza, battito cardiaco accelerato e palpitazioni in piedi. Inoltre, i pazienti spesso riferiscono decondizionamento fisico e ridotta capacità di esercizio, nonché mal di testa, annebbiamento cerebrale, dispnea, disturbi gastrointestinali e dolore muscoloscheletrico.
L'eziologia della POTS è in gran parte sconosciuta e tre ipotesi principali includono una malattia autoimmune, un'attività simpatica aumentata in modo anomalo e un eccesso di catecolamine e denervazione simpatica che portano a ipervolemia centrale e tachicardia riflessa. I criteri diagnostici di POTS in questo studio sono l'aumento della frequenza cardiaca dalla posizione supina alla posizione attiva di> 30 battiti al minuto e il test del tavolo di inclinazione dell'uomo povero positivo.
D'altra parte, la sincope da riflesso vasovagale è la causa più frequente di perdita transitoria di coscienza. La reazione vasovagale consiste in vasodilatazione e diminuzione della frequenza cardiaca. Durante la stazione eretta prolungata, questa reazione è innescata da una riduzione del volume sanguigno centrale a causa del ristagno nelle vene della parte inferiore del corpo, a volte combinato con altri fattori provocatori. I pazienti con sincope riflessa possono soffrire di perdita di coscienza ricorrente. La maggior parte di questi pazienti soffre anche di presincope frequente, che può essere invalidante quanto la sincope stessa. La sincope vasovagale di solito non è una condizione pericolosa, perché gli episodi sono autolimitanti. Tuttavia, la qualità della vita dei pazienti con recidive può essere gravemente compromessa. La rapida perdita di coscienza e la possibilità di traumi mettono a dura prova il senso di controllo fisico e l'autostima del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam M Abdelraheem
- Numero di telefono: 01064962263
- Email: solimanhosam943@gmai.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hala Kh Elshreef
- Numero di telefono: 01120110000
- Email: halaelsherief@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut university
-
Contatto:
- Assiut University
- Numero di telefono: +2088241-1906
- Email: irbasyut@aun.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni.
- Il paziente che soddisfa i criteri diagnostici di POTS aumenta la frequenza cardiaca dalla posizione supina alla posizione attiva di> 30 battiti al minuto entro 10 minuti e il test del tavolo di inclinazione dell'uomo povero è positivo.
- Paziente con anamnesi di sincope vasovagale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- paziente con patologie cardiache specifiche
- Paziente con disturbi neurologici
- pazienti che assumono farmaci che influenzano il tono vasomotorio dei vasi sanguigni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare la prevalenza della sindrome da tachicardia posturale e della sincope vasovagale
Lasso di tempo: 11/2022 al 10/2023
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Stimare la prevalenza della sindrome da tachicardia posturale e della sincope vasovagale tra i pazienti adulti che frequentano la clinica di medicina interna e l'IC Rilevare le cause e la relazione tra POTS e sincope vasovagale ed elettroliti sierici e cortisolo sierico.
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11/2022 al 10/2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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- Malattie della ghiandola surrenale
- Sindrome
- Tachicardia
- Sincope
- Sindrome da tachicardia ortostatica posturale
- Sincope, vasovagale
- Insufficienza surrenalica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoTS and adrenal insufficiency
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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