- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695755
Posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope i relation til serumelektrolytter og binyrebarkinsufficiens
Posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope i relation til serumelektrolytter og binyrebarkinsufficiens blandt voksne, der går på Main Assiut Universitetshospital
Nærværende undersøgelse har til formål at:
- Estimer forekomsten af posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope blandt voksne patienter på internmedicinsk klinik og intensivafdeling i perioden 11/2022 til 10/2023
- Påvisning af årsager og forholdet mellem POTS og vasovagal synkope og serumelektrolytter og serumkortisol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er en almindelig, men ikke så velkendt variant af kardiovaskulær autonom lidelse karakteriseret ved en overdreven pulsstigning ved stående, symptomer på ortostatisk intolerance og måske synkope.
De mest almindelige klager er svimmelhed, svaghed, hurtig hjerterytme og hjertebanken ved stående stilling. Desuden rapporterer patienter ofte om fysisk dekonditionering og nedsat træningskapacitet samt hovedpine, hjernetåge, dyspnø, mave-tarmlidelser og muskel- og skeletsmerter.
Ætiologien af POTS er stort set ukendt, og tre hovedhypoteser omfatter en autoimmun lidelse, unormalt øget sympatisk aktivitet og katekolaminoverskud og sympatisk denervering, der fører til central hypervolæmi og reflekstakykardi. De diagnostiske kriterier for POTS i denne undersøgelse er at øge hørefrekvensen fra liggende stilling til aktiv stående med > 30 slag i minuttet og positiv fattigmands tilt-bordtest.
På den anden side er Vasovagal Reflex Synkope den hyppigste årsag til forbigående tab af bevidsthed. Den vasovagale reaktion består af vasodilatation og et fald i hjertefrekvensen. Ved længerevarende stående udløses denne reaktion af en reduktion af det centrale blodvolumen på grund af sammenhobning i underkroppens vener, nogle gange kombineret med andre provokerende faktorer. Patienter med reflekssynkope kan lide af tilbagevendende tab af bevidsthed. De fleste af disse patienter oplever også hyppig præsynkope, som kan være lige så invaliderende som synkope i sig selv. Vasovagal synkope er normalt ikke en farlig tilstand, fordi episoder er selvbegrænsende. Livskvaliteten for patienter med recidiv kan dog blive alvorligt påvirket. Det hurtige tab af bevidsthed og muligheden for traumer beskatter patientens følelse af fysisk kontrol og selvværd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam M Abdelraheem
- Telefonnummer: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hala Kh Elshreef
- Telefonnummer: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut university
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år.
- Patient, der opfylder diagnostiske kriterier for POTS, øger hjertefrekvensen fra liggende stilling til aktiv stående med > 30 slag i minuttet inden for 10 minutter og positiv fattigmandsmands vippebordstest.
- Patient med anamnese med vasovagal synkope
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- patient med specifikke hjertesygdomme
- Patient med neurologiske lidelser
- patienter på medicin, der påvirker vasomotorisk tonus i blodkar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer forekomsten af posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope
Tidsramme: 11/2022 til 10/2023
|
Estimer forekomsten af posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope blandt voksne patienter, der besøger Internal Medicine Clinic og IC Detektion af årsager og sammenhængen mellem POTS og vasovagal synkope og serumelektrolytter og serumkortisol.
|
11/2022 til 10/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intolerance
- Binyresygdomme
- Syndrom
- Takykardi
- Synkope
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
- Synkope, Vasovagal
- Adrenal insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- PoTS and adrenal insufficiency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med POTS - Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetLændesmerter, posturalEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringSubacromial Impingement Syndrome | Frontal Plane PosturalEgypten
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringFibromyalgi syndrom | Postural balance | Central sensibiliseringTyrkiet (Türkiye)
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelsvaghed | Problem med øvre ekstremiteter | Postural kyfosePakistan
-
University of GaziantepRekrutteringPostural; Defekt | Spændingshovedpine | Proprioceptive lidelser | Smerter, nakke | Kraniovertebral; SyndromKalkun
Kliniske forsøg med ECHO, Serumelektrolytter
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetLatent tuberkuloseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner | Sundhedstjenester for ungeForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAortaklapskleroseEgypten