- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05695755
Синдром постуральной тахикардии и вазовагальный обморок в связи с электролитами сыворотки и надпочечниковой недостаточностью
Синдром постуральной тахикардии и вазовагальный обморок в связи с электролитами сыворотки и недостаточностью надпочечников у взрослых, посещающих главную университетскую больницу Асьюта
Настоящее исследование направлено на:
- Оценить распространенность синдрома постуральной тахикардии и вазовагального обморока среди взрослых пациентов, обратившихся в клинику внутренних болезней и отделение интенсивной терапии в период с 11/2022 по 10/2023
- Выявить причины и взаимосвязь между POTS и вазовагальным обмороком, электролитами сыворотки и кортизолом в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ) — распространенный, хотя и не столь известный вариант сердечно-сосудистого вегетативного расстройства, характеризующийся чрезмерным увеличением частоты сердечных сокращений в положении стоя, симптомами ортостатической непереносимости и, возможно, обмороком.
Наиболее частыми жалобами являются головокружение, слабость, учащенное сердцебиение и сердцебиение в положении стоя. Кроме того, пациенты часто сообщают о физическом ухудшении состояния и сниженной физической нагрузке, а также о головной боли, тумане в голове, одышке, желудочно-кишечных расстройствах и скелетно-мышечной боли.
Этиология POTS в значительной степени неизвестна, и три основные гипотезы включают аутоиммунное заболевание, аномально повышенную симпатическую активность и избыток катехоламинов, а также симпатическую денервацию, приводящую к центральной гиперволемии и рефлекторной тахикардии. Диагностическими критериями POTS в этом исследовании являются увеличение частоты сердечных сокращений от положения лежа до активного стояния на > 30 ударов в минуту и положительный тест на наклонный стол бедного человека.
С другой стороны, вазовагальный рефлекторный обморок является наиболее частой причиной преходящей потери сознания. Вазовагальная реакция состоит из вазодилатации и урежения частоты сердечных сокращений. При длительном стоянии эта реакция провоцируется уменьшением центрального объема крови из-за скопления в венах нижней части тела, иногда в сочетании с другими провоцирующими факторами. Пациенты с рефлекторным обмороком могут страдать от периодической потери сознания. У большинства этих пациентов также часто возникают предобморочные состояния, которые могут быть такими же инвалидизирующими, как и сам обморок. Вазовагальный обморок обычно не является опасным состоянием, поскольку эпизоды купируются самостоятельно. Однако качество жизни пациентов с рецидивами может серьезно пострадать. Быстрая потеря сознания и возможность травмы лишают пациентов чувства физического контроля и чувства собственного достоинства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam M Abdelraheem
- Номер телефона: 01064962263
- Электронная почта: solimanhosam943@gmai.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala Kh Elshreef
- Номер телефона: 01120110000
- Электронная почта: halaelsherief@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut University
- Номер телефона: +2088241-1906
- Электронная почта: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- У пациента, отвечающего диагностическим критериям POTS, увеличивается частота сердечных сокращений от положения лежа до активного стояния на> 30 ударов в минуту в течение 10 минут и положительный тест наклона стола бедного человека.
- Пациент с вазовагальным обмороком в анамнезе
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- пациенты со специфическими сердечными заболеваниями
- Пациент с неврологическими расстройствами
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на вазомоторный тонус сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность синдрома постуральной тахикардии и вазовагального обморока.
Временное ограничение: 11/2022 по 10/2023
|
Оценить распространенность синдрома постуральной тахикардии и вазовагального обморока среди взрослых пациентов, обращающихся в Клинику внутренних болезней и IC. Выявить причины и взаимосвязь между POTS и вазовагальным обмороком, электролитами сыворотки и кортизолом в сыворотке.
|
11/2022 по 10/2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Заболевания надпочечников
- Синдром
- Тахикардия
- Обморок
- Синдром постуральной ортостатической тахикардии
- Обморок, Васовагал
- Надпочечниковая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- PoTS and adrenal insufficiency
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .