- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695755
Zespół częstoskurczu posturalnego i omdlenie wazowagalne a stężenie elektrolitów w surowicy i niewydolność nadnerczy
Zespół tachykardii posturalnej i omdlenie wazowagalne a stężenie elektrolitów w surowicy i niedoczynność nadnerczy u dorosłych leczonych w Głównym Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Niniejsze badanie ma na celu:
- Oszacowanie częstości występowania zespołu tachykardii posturalnej i omdleń wazowagalnych wśród dorosłych pacjentów Kliniki Chorób Wewnętrznych i OIT w okresie od 11.2022 do 10.2023
- Wykrycie przyczyn i związku między POTS a omdleniami wazowagalnymi i elektrolitami w surowicy oraz kortyzolem w surowicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) jest częstą, choć mniej poznaną odmianą autonomicznego zaburzenia sercowo-naczyniowego, charakteryzującą się nadmiernym przyspieszeniem akcji serca w pozycji stojącej, objawami nietolerancji ortostatycznej i możliwymi omdleniami.
Najczęstsze dolegliwości to zawroty głowy, osłabienie, przyspieszone bicie serca i kołatanie serca w pozycji stojącej. Ponadto pacjenci często zgłaszają osłabienie fizyczne i zmniejszoną wydolność wysiłkową, a także bóle głowy, mgłę mózgową, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i bóle mięśniowo-szkieletowe.
Etiologia POTS jest w dużej mierze nieznana, a trzy główne hipotezy obejmują zaburzenie autoimmunologiczne, nieprawidłowo zwiększoną aktywność współczulną i nadmiar katecholamin oraz odnerwienie współczulne prowadzące do centralnej hiperwolemii i odruchowej tachykardii. Kryteriami diagnostycznymi POTS w tym badaniu jest zwiększenie częstości akcji serca z pozycji leżącej do aktywnej pozycji stojącej o > 30 uderzeń na minutę oraz dodatni wynik testu stołu przechylnego biedaka.
Z drugiej strony omdlenie odruchowe wazowagalne jest najczęstszą przyczyną przejściowej utraty przytomności. Reakcja wazowagalna polega na rozszerzeniu naczyń i zwolnieniu akcji serca. Podczas długotrwałego stania reakcja ta jest wywoływana przez zmniejszenie centralnej objętości krwi z powodu gromadzenia się w żyłach dolnych części ciała, czasami w połączeniu z innymi prowokacyjnymi czynnikami. Pacjenci z omdleniem odruchowym mogą cierpieć z powodu nawracającej utraty przytomności. Większość z tych pacjentów doświadcza również częstych stanów przedomdleniowych, które mogą być tak samo obezwładniające jak same omdlenia. Omdlenie wazowagalne zwykle nie jest stanem niebezpiecznym, ponieważ epizody ustępują samoistnie. Jednak jakość życia pacjentów z nawrotami może być poważnie ograniczona. Szybka utrata przytomności i możliwość urazu nadwyrężają poczucie kontroli fizycznej i poczucie własnej wartości u pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam M Abdelraheem
- Numer telefonu: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hala Kh Elshreef
- Numer telefonu: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Numer telefonu: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat.
- Pacjent spełniający kryteria diagnostyczne POTS zwiększa częstość akcji serca od pozycji leżącej do czynnej stojącej o > 30 uderzeń na minutę w ciągu 10 minut i ma pozytywny wynik testu stołu przechylnego biedaka.
- Pacjent z wywiadem omdlenia wazowagalnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek Poniżej 18 lat
- pacjenta z określonymi chorobami serca
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
- pacjentów przyjmujących leki wpływające na napięcie naczynioruchowe naczyń krwionośnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszacuj częstość występowania zespołu tachykardii posturalnej i omdlenia wazowagalnego
Ramy czasowe: 11.2022 do 10.2023
|
Oszacowanie częstości występowania zespołu tachykardii posturalnej i omdleń wazowagalnych wśród dorosłych pacjentów zgłaszających się do Kliniki Chorób Wewnętrznych i IC Wykrycie przyczyn i związku POTS z omdleniami wazowagalnymi i elektrolitami w surowicy oraz kortyzolem w surowicy.
|
11.2022 do 10.2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Choroby nadnerczy
- Zespół
- Częstoskurcz
- Omdlenie
- Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej
- Omdlenie, Vasovagal
- Niedoczynność nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoTS and adrenal insufficiency
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ECHO, elektrolity w surowicy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyChoroba HodgkinaStany Zjednoczone
-
Baker Heart and Diabetes InstitutePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Royal Perth Hospital; Alice... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zastawkowa choroba sercaAustralia
-
Damanhour UniversityTanta UniversityZakończonyPOChP | Niewydolność prawego sercaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe choroby nerek | Przerost lewej komory
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyChoroba Pompego (późny początek) | Choroba Pompego | Młodzieńczy początek choroby Pompego | Choroba Pompego o początku niemowlęcymNiemcy
-
Versailles HospitalZakończony
-
Assiut UniversityNieznanyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
-
Shriners Hospitals for ChildrenZakończony
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Ramsay Générale de SantéHôpital Privé Jacques Cartier, service réanimation Dr BougouinNieznanyZapalenie płuc, wirusowe | Zatorowość i zakrzepica | COVIDFrancja