- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05695755
Posturális tachycardia szindróma és vasovagális ájulás a szérum elektrolitokkal és a mellékvese-elégtelenséggel kapcsolatban
Posturális tachycardia szindróma és vasovagális ájulás a szérum elektrolitokkal és a mellékvese-elégtelenséggel összefüggésben a Fő Assiut Egyetemi Kórházba látogató felnőttek körében
Jelen tanulmány célja, hogy:
- Becsülje meg a posturalis tachycardia szindróma és a vasovagal syncope gyakoriságát a Belgyógyászati Klinikán és intenzív osztályon 2022.11.-2023.10.
- Az okok és a POTS és a vasovagal syncope, valamint a szérum elektrolitok és a szérum kortizol közötti kapcsolat kimutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszturális ortosztatikus tachycardia szindróma (POTS) a kardiovaszkuláris autonóm rendellenesség gyakori, bár nem túl jól ismert változata, amelyet felálláskor túlzott pulzusszám-emelkedés, ortosztatikus intolerancia tünetei és esetleg ájulás jellemez.
A leggyakoribb panaszok a szédülés, gyengeség, szapora szívverés és felálláskor fellépő szívdobogás. Ezen túlmenően a betegek gyakran számolnak be fizikai dekondicionálásról és csökkent edzéskapacitásról, valamint fejfájásról, agyi ködről, nehézlégzésről, gyomor-bélrendszeri rendellenességekről és mozgásszervi fájdalmakról.
A POTS etiológiája nagyrészt ismeretlen, és a három fő hipotézis közé tartozik az autoimmun rendellenesség, az abnormálisan megnövekedett szimpatikus aktivitás és a katekolamin felesleg, valamint a szimpatikus denerváció, amely centrális hipervolémiához és reflex tachycardiához vezet. A POTS diagnosztikai kritériumai ebben a vizsgálatban a hallásfrekvencia növelése fekvő helyzetből aktív állásba 30 ütés/percnél nagyobb sebességgel, és pozitív szegény férfi billenő asztali teszt.
Másrészt a Vasovagal Reflex Syncope az átmeneti eszméletvesztés leggyakoribb oka. A vasovagális reakció értágulatból és pulzusszám-csökkenésből áll. Hosszan tartó állás közben ezt a reakciót a központi vértérfogat csökkenése váltja ki az alsó test vénáiban felhalmozódó vénák miatt, ami néha más provokatív tényezőkkel párosul. A reflex syncope-ban szenvedő betegek ismétlődő eszméletvesztést szenvedhetnek. A betegek többsége gyakori preszinkópiát is tapasztal, amely éppolyan cselekvőképtelen lehet, mint maga az ájulás. A vasovagal syncope általában nem veszélyes állapot, mivel az epizódok önkorlátozóak. A kiújuló betegek életminősége azonban súlyosan romolhat. A gyors eszméletvesztés és a trauma lehetősége megterheli a betegeket a testi kontroll és önbecsülés érzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossam M Abdelraheem
- Telefonszám: 01064962263
- E-mail: solimanhosam943@gmai.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hala Kh Elshreef
- Telefonszám: 01120110000
- E-mail: halaelsherief@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Assiut University
- Telefonszám: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg.
- A POTS diagnosztikai kritériumait teljesítő beteg 10 percen belül több mint 30 ütéssel percenként megnöveli a szívfrekvenciát fekvő helyzetből aktív állásba, és pozitív a szegény ember billenő asztali tesztje.
- Beteg, akinek a kórtörténetében vasovagal syncope szerepel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- specifikus szívbetegségben szenvedő beteg
- Neurológiai betegségekben szenvedő beteg
- az erek vazomotoros tónusát befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg a posturális tachycardia szindróma és a vasovagal syncope gyakoriságát
Időkeret: 11/2022-10/2023
|
Becsülje meg a posturalis tachycardia szindróma és a vasovagal syncope prevalenciáját a Belgyógyászati Klinikán és IC-n részt vevő felnőtt betegek körében. Az okok kimutatása, a POTS és a vasovagal syncope, valamint a szérum elektrolitok és a szérum kortizol közötti kapcsolat.
|
11/2022-10/2023
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Mellékvese betegségei
- Szindróma
- Tachycardia
- Ájulás
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
- Szinkóp, Vasovagal
- Mellékvese-elégtelenség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PoTS and adrenal insufficiency
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .