- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695755
Posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope i forhold til serumelektrolytter og binyrebarksvikt
Posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope i forhold til serumelektrolytter og binyrebarksvikt blant voksne som går på hovedsykehuset i Assiut
Denne studien har som mål å:
- Estimer forekomsten av posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope blant voksne pasienter på internmedisinsk klinikk og intensivavdeling i perioden 11/2022 til 10/2023
- Påvisning av årsaker og forholdet mellom POTS og vasovagal synkope og serumelektrolytter, og serumkortisol.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er en vanlig, men ikke så velkjent variant av kardiovaskulær autonom lidelse karakterisert ved en overdreven hjertefrekvensøkning ved stående, symptomer på ortostatisk intoleranse og kanskje synkope.
De vanligste plagene er svimmelhet, svakhet, rask hjerterytme og hjertebank ved stående. Dessuten rapporterer pasienter ofte om fysisk dekondisjonering og redusert treningskapasitet samt hodepine, hjernetåke, dyspné, gastrointestinale lidelser og muskel- og skjelettsmerter.
Etiologien til POTS er stort sett ukjent og tre hovedhypoteser inkluderer en autoimmun lidelse, unormalt økt sympatisk aktivitet og katekolaminoverskudd og sympatisk denervering som fører til sentral hypervolemi og reflekstakykardi. De diagnostiske kriteriene for POTS i denne studien er å øke hørselsfrekvensen fra liggende stilling til aktiv stående med > 30 slag per minutt og positiv test for fattig mann tilt bord.
På den annen side er Vasovagal Reflex Synkope den hyppigste årsaken til forbigående bevissthetstap. Den vasovagale reaksjonen består av vasodilatasjon og hjertefrekvensreduksjon. Ved langvarig stående utløses denne reaksjonen av en reduksjon av det sentrale blodvolumet på grunn av opphopning i venene i underkroppen, noen ganger kombinert med andre provoserende faktorer. Pasienter med reflekssynkope kan lide av gjentatt tap av bevissthet. De fleste av disse pasientene opplever også hyppig presynkope, noe som kan være like inkapaciterende som synkope i seg selv. Vasovagal synkope er vanligvis ikke en farlig tilstand, fordi episoder er selvbegrensende. Imidlertid kan livskvaliteten til pasienter med residiv bli alvorlig påvirket. Det raske tapet av bevissthet og muligheten for traumer skattlegger pasientens følelse av fysisk kontroll og selvtillit.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam M Abdelraheem
- Telefonnummer: 01064962263
- E-post: solimanhosam943@gmai.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala Kh Elshreef
- Telefonnummer: 01120110000
- E-post: halaelsherief@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut University
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-post: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for POTS øker hjertefrekvensen fra ryggleie til aktiv stående med > 30 slag per minutt innen 10 minutter og positiv test for fattig mann tilt bord.
- Pasient med historie med vasovagal synkope
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- pasient med spesifikke hjertesykdommer
- Pasient med nevrologiske lidelser
- pasienter på legemidler som påvirker vasomotorisk tonus i blodårene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer forekomsten av posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope
Tidsramme: 11/2022 til 10/2023
|
Estimer forekomsten av posturalt takykardisyndrom og vasovagal synkope blant voksne pasienter som besøker Internmedisinsk klinikk og IC. Deteksjon av årsaker og forholdet mellom POTS og vasovagal synkope og serumelektrolytter, og serumkortisol.
|
11/2022 til 10/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Bevisstløshet
- Bevissthetsforstyrrelser
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Binyresykdommer
- Syndrom
- Takykardi
- Synkope
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
- Synkope, Vasovagal
- Adrenal insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- PoTS and adrenal insufficiency
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .