- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695755
Posturales Tachykardie-Syndrom und vasovagale Synkope in Bezug auf Serumelektrolyte und Nebenniereninsuffizienz
Posturales Tachykardie-Syndrom und vasovagale Synkope in Bezug auf Serumelektrolyte und Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen, die das Main Assiut University Hospital besuchen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab:
- Schätzen Sie die Prävalenz des posturalen Tachykardiesyndroms und der vasovagalen Synkope bei erwachsenen Patienten, die die Klinik für Innere Medizin und die Intensivstation im Zeitraum von 11/2022 bis 10/2023 besuchen
- Nachweis der Ursachen und der Beziehung zwischen POTS und vasovagaler Synkope und Serumelektrolyten und Serumcortisol.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das posturale orthostatische Tachykardasyndrom (POTS) ist eine häufige, wenn auch nicht so bekannte Variante der kardiovaskulären autonomen Störung, die durch einen übermäßigen Anstieg der Herzfrequenz beim Stehen, Symptome einer orthostatischen Intoleranz und möglicherweise Synkopen gekennzeichnet ist.
Die häufigsten Beschwerden sind Schwindel, Schwäche, schneller Herzschlag und Herzklopfen beim Aufstehen. Darüber hinaus berichten Patienten häufig von körperlicher Dekonditionierung und verminderter Belastbarkeit sowie Kopfschmerzen, Hirnnebel, Atemnot, Magen-Darm-Beschwerden und Schmerzen des Bewegungsapparates.
Die Ätiologie von POTS ist weitgehend unbekannt, und drei Haupthypothesen umfassen eine Autoimmunerkrankung, eine abnormal erhöhte sympathische Aktivität und einen Katecholaminüberschuss sowie eine sympathische Denervation, die zu zentraler Hypervolämie und Reflextachykardie führt. Die diagnostischen Kriterien für POTS in dieser Studie sind eine Erhöhung der Herzfrequenz von der Rückenlage zum aktiven Stehen um > 30 Schläge pro Minute und ein positiver Armen-Mann-Kipptischtest.
Andererseits ist die vasovagale Reflex-Synkope die häufigste Ursache für vorübergehenden Bewusstseinsverlust. Die vasovagale Reaktion besteht aus einer Vasodilatation und einer Abnahme der Herzfrequenz. Bei längerem Stehen wird diese Reaktion durch eine Verringerung des zentralen Blutvolumens aufgrund einer Ansammlung in den unteren Körpervenen ausgelöst, manchmal in Kombination mit anderen provokativen Faktoren . Patienten mit Reflexsynkopen können unter wiederkehrendem Bewusstseinsverlust leiden. Die meisten dieser Patienten leiden auch unter häufigen Präsynkopen, die genauso beeinträchtigend sein können wie die Synkope selbst. Eine vasovagale Synkope ist normalerweise kein gefährlicher Zustand, da die Episoden selbstlimitierend sind. Die Lebensqualität von Patienten mit Rezidiven kann jedoch ernsthaft beeinträchtigt werden . Der rasche Bewusstseinsverlust und die Möglichkeit eines Traumas strapazieren das Gefühl der körperlichen Kontrolle und des Selbstwertgefühls des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam M Abdelraheem
- Telefonnummer: 01064962263
- E-Mail: solimanhosam943@gmai.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hala Kh Elshreef
- Telefonnummer: 01120110000
- E-Mail: halaelsherief@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut university
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Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-Mail: irbasyut@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre.
- Patient, der die diagnostischen Kriterien für POTS erfüllt, erhöht die Herzfrequenz von der Rückenlage zum aktiven Stehen um > 30 Schläge pro Minute innerhalb von 10 Minuten und positiver Armen-Mann-Kipptischtest.
- Patient mit Vorgeschichte einer vasovagalen Synkope
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen
- Patient mit neurologischen Störungen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den vasomotorischen Tonus der Blutgefäße beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Prävalenz des posturalen Tachykardie-Syndroms und der vasovagalen Synkope ab
Zeitfenster: 11/2022 bis 10/2023
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Schätzen Sie die Prävalenz des posturalen Tachykardiesyndroms und der vasovagalen Synkope bei erwachsenen Patienten, die die Klinik für Innere Medizin und IC besuchen. Ermitteln Sie die Ursachen und die Beziehung zwischen POTS und vasovagaler Synkope und Serumelektrolyten und Serumcortisol.
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11/2022 bis 10/2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Bewusstlosigkeit
- Bewusstseinsstörungen
- Primäre Dysautonomien
- Orthostatische Intoleranz
- Nebennierenerkrankungen
- Syndrom
- Tachykardie
- Synkope
- Posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom
- Synkope, Vasovagal
- Nebennieren-Insuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- PoTS and adrenal insufficiency
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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