- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696327
Excentrický Tyler Twist Extensor Extensor Posílení u laterální epikondylitidy
Účinky excentrického Tylerova Twist Extensor posilovacího cvičení u laterální epikondylitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida je nejčastější příčinou bolesti v lokti v důsledku opakovaného natahování zápěstí nebo úchopových činností. Tento stav je také popisován jako chronická symptomatická degenerace šlachy extenzoru předloktí, běžně extensor carpi radialis brevis v oblasti připojení epikondylu humeru. (1) Tenisový loket je běžný u jedinců, kteří podstupují opakované extenze zápěstí, radiální deviaci a supinaci předloktí. Histologické nálezy laterální epikondylitidy zahrnují granulační tkáň, mikrorupturu, hojnost fibroblastů, UN strukturovaný kolagen, vaskulární hyperplazii a nedostatek zánětlivých buněk ve tkáni (lymfocyty, makrofágy, neutrofily). (2) Laterální epikondylitida se může objevit v jakékoli věkové skupině, ale je častější mezi 30-50 lety. (3) Mnoho předchozích zpráv provedených v různých zemích popisovalo, že u pracující populace je 2-14% prevalence laterální epikondylitidy a pouze 5% lidí trpících tenisovým loktem dává toto zranění do souvislosti s tenisem. (4) Důkazy ze systematického přehledu zveřejněného v roce 2019 popsaly míru prevalence 1–3 % v běžné populaci a 7 % ve skupině šikovných pracovníků s rovným rozdělením pohlaví. (5) Existuje mnoho možností léčby laterální epikondylitidy. Zpočátku se léčí konzervativní léčbou (1) Nedávno v roce 2021 R Manandhar et al provedli RCT, kde zaznamenali pozitivní výsledky při použití kombinace pohybu s mobilizací a excentrických cvičení týkajících se bolesti a funkčního postižení.(8) BL Woodley et al v roce 2018 zveřejnili svůj systematický přehled, který dospěl k závěru, že existuje omezená úroveň důkazů o účinnosti excentrických posilovacích cvičení vůči standardním fyzioterapeutickým protokolům. Bylo získáno dvacet relevantních studií, z nichž 11 splnilo kritéria pro zařazení. Ty zahrnovaly studie tendinopatie šlachy natahovače zápěstí laterálního lokte (LET. (9) Pokud bolest neustoupí konzervativní léčbou, pak další léčebné možnosti budou mimotělní terapie rázovou vlnou, kortizonové injekce a operace.(6) V RCT Ju-hyun Lee et all v roce 2018 účinky excentrického kontrolního cvičení pro tenisový loket ukázaly užitečné účinky na bolest a funkční aktivita byla zlepšena s hodnotou p 0,05.(7) Timothy Tyler et al nedávno provedli průřezovou studii v roce 2021 s cílem porovnat standardní fyzioterapeutickou léčbu s cvičením Tyler twist, což je nový léčebný protokol pro posilování extenzorů zápěstí pomocí 2-3 barevných točivých gumiček Tato studie naznačila, že cvičení Tyler twist by mohlo být efektivní silou. tréninkový protokol a jakmile se naučí, může být prováděn pacientem doma bez jakéhokoli dohledu.(9)
K léčbě laterální epikondylitidy si získala popularitu plazma bohatá na krevní destičky. Pro zlepšení hojení ran, kostí a šlach uvolňují krevní destičky vysokou koncentraci růstových faktorů pocházejících z krevních destiček. Je obtížné vyvodit jasné závěry o PRP pro laterální epikondylitidu, protože některé dostupné studie uvádějí protichůdné výsledky. Manipulační techniky spadají do dvou základních variant v léčbě laterální epikondylitidy; ty, které budou produkovat tah a ty, které usilují o úplné vysunutí. K ovlivnění kontraktilního elementu mají největší šanci manipulace prováděné v extenzi s pronací. Vynucená extenze lokte se zafixovaným zápěstím a prsty a posouváním předloktí je nejběžnějším postupem známým jako manipulace s frézou. Manipulace jsou bolestivé zákroky a vyžadují 2 týdny klidu po aplikaci.(11) Injekce jsou s vysokou úspěšností jednou z nejoblíbenějších používaných metod. Fyzikální terapie se zahajuje, když se stav stane chronickým nebo nereaguje na počáteční léčbu. Ultrazvuk, fonoforéza, elektrická stimulace, manipulace, mobilizace měkkých tkání, nervové napětí, třecí masáž, augmentovaná mobilizace měkkých tkání a protahovací a posilovací techniky jsou běžné rehabilitační modality využívané k léčbě. (12) Náležitých důkazů o cvičeních Tyler twist extenzorů zápěstí při léčbě laterální epikondylitidy je málo a existuje menší počet studií s omezeným metodologickým designem. Neexistují žádné předchozí randomizované kontrolní studie, které by sledovaly účinky cvičení Tyler twist na rozdíl od standardní fyzioterapeutické léčby s použitím kombinovaných nástrojů pro bolest, sílu úchopu a funkční aktivitu. cvičební programy s pouze čtyřmi studiemi dokumentujícími dodržování cvičení. Další výhodou tohoto protokolu je tedy to, že jej lze provádět jako součást domácího programu a nezahrnuje neustálý lékařský dohled, pokud se naučíte správně. Tato studie se tedy zaměří na účinky cvičení Tyler twist na standardní fyzioterapeutický protokol.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví (muž i žena)
- Věk 20-40 let
- Citlivost při palpaci nad laterálním epikondylem humeru.
- Bolest s uchopením.
- Bolest s odporovaným prodloužením zápěstí.
- klinicky diagnostikovaných pacientů s laterální epikondylitidou
- nepodstoupila žádnou fyzioterapii.
Kritéria vyloučení:
porucha krční páteře.
- Periferní neuropatie.
- Předchozí zlomenina/úraz nebo operace v oblasti lokte.
- Steroidní injekce za posledních 6 měsíců.
- Nádor nebo rána.
- Jakékoli jiné systémové/autoimunitní poruchy nebo vrozené Účastníci, kteří v posledních 3 dnech podstoupili jakoukoli terapii bederní oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
tyler twist posilovací cvičení extenzoru zápěstí Postup léčby bude dodržován třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Sezení bude trvat přibližně 20 minut.
Počáteční program konvenční terapie bude stejný jako u kontrolní skupiny s výjimkou posilovacího cvičení, které je v experimentální skupině vyloučeno kvůli cvičení Tyler twist, které se používá jako posilovací protokol.
|
Cvičení Tyler twist jsou skupinou cviků, které se používají k posílení ex tensorů zápěstí. Protokol se skládá z několika kroků pomocí barevných kroužků a pacienti jsou vedeni k aktivnímu provádění kroků pro rozvoj síly úchopu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapie (ultrazvuk + masáž křížovým třením po dobu 10 minut + protažení extenzorem zápěstí a izotonické posílení extenzoru zápěstí.)
Léčba bude pokračovat po dobu 4 týdnů a 3 sezení/týden, tj. třikrát týdně.
Sezení bude trvat přibližně 20 minut.
|
Konvenční fyzioterapie (ultrazvuk + masáž křížovým třením po dobu 10 minut + protažení extenzorem zápěstí a izotonické posílení extenzoru zápěstí.)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr (síla úchopu)
Časové okno: až 24 týdnů
|
K měření síly úchopu se používá ruční dyanamometr jako nástroj k zaznamenávání údajů v kg. Zařízení se drží v ruce a zobrazuje sílu úchopu s maximálním rozsahem 90 kg. Zaznamenají se maximálně 3 naměřené hodnoty a poté se vypočítá průměr, který je skutečnou hodnotu je třeba uvést. Poměr mužů a žen se liší podle síly úchopu a pohybuje se od 35 kg max. u žen a 60 kg u mužské populace. Síla se také liší u staré populace.
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící dotazník na tenisový loket hodnocený pacientem (PRTEE)
Časové okno: až 24 týdnů
|
Bolest a postižení jsou dvě proměnné, které se měří pomocí PRTEE (Dotazník hodnocení tenisového lokte hodnocený pacientem).
Dotazník se skládá ze 3 částí: (Bolest, Obvyklé aktivity funkčního postižení a specifické aktivity funkčního postižení, Celkové skóre).
K měření bolesti a invalidity předloktí se tento hodnotící nástroj s 15 položkami používá k zaznamenání naměřených hodnot (základní, střední a pointervenční hodnocení).
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Tyler Twist
-
Indiana UniversityZatím nenabíráme
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoChronický subdurální hematomBelgie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktivní, ne náborZubní implantát selhal | Bezzubý alveolární hřeben | Čelisti, bezzubé, částečně | Selhání osseointegrace dentálního implantátuSpojené arabské emiráty
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationDokončenoNáhodné pády | Muskuloskeletální rovnováhaKanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončeno
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Research Foundation, FSS, Copenhagen, DenmarkNeznámýZávislost na tabákuDánsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme