- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696327
Excentrieke Tyler Twist-polsextensorversterking bij laterale epicondylitis
Effecten van excentrische Tyler Twist Extensor-versterkende oefeningen bij laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis is de meest voorkomende oorzaak van pijn in de elleboog, als gevolg van herhaalde polsextensie of grijpactiviteiten. Deze aandoening wordt ook beschreven als een chronische symptomatische degeneratie van de extensorpees van de onderarm, gewoonlijk extensor carpi radialis brevis ter hoogte van het aanhechtingsgebied van de humerale epicondylus. (1) Tenniselleboog komt vaak voor bij personen die herhaalde polsextensie, radiale deviatie en supinatie van de onderarm ondergaan. De histologische bevindingen van laterale epicondylitis bestaan uit granulatieweefsel, microruptuur, overvloed aan fibroblasten, UN-gestructureerd collageen, vasculaire hyperplasie en gebrek aan ontstekingscellen in het weefsel (lymfocyten, macrofagen, neutrofielen). (2) Laterale epicondylitis kan in elke leeftijdsgroep voorkomen, maar komt vaker voor tussen de 30 en 50 jaar. (3) Veel eerdere rapporten uitgevoerd in verschillende landen beschreven dat er 2-14% prevalentie is van laterale epicondylitis in de beroepsbevolking en dat slechts 5% van de mensen met een tenniselleboog deze blessure in verband brengt met tennis. (4) Bewijs uit een in 2019 gepubliceerde systematische review beschreef het prevalentiepercentage van 1-3% in de algemene bevolking en 7% in de groep handige werkers met gelijke geslachtsverdeling. (5) Er zijn veel behandelingsopties voor laterale epicondylitis. Aanvankelijk wordt het behandeld door conservatieve behandeling (1) Onlangs in 2021 voerden R Manandhar et al een RCT uit die positieve resultaten rapporteerde met een combinatie van beweging met mobilisatie en excentrische oefeningen met betrekking tot pijn en functionele beperkingen.(8) BL Woodley et al publiceerden in 2018 zijn systematische review waarin werd geconcludeerd dat er een beperkt niveau van bewijs bestaat over de effectiviteit van excentrische versterkingsoefeningen volgens standaard fysiotherapeutische protocollen. Er werden twintig relevante onderzoeken gevonden, waarvan er 11 voldeden aan de inclusiecriteria. Deze omvatten onderzoeken naar tendinopathie van de gemeenschappelijke polsextensiepees van de laterale elleboog (LET. (9) Als de pijn niet verdwijnt met conservatieve behandeling, zijn verdere behandelingsopties extracorporale schokgolftherapie, cortisone-injecties en chirurgie. (6) In een RCT van Ju-hyun Lee et al in 2018 toonden de effecten van excentrische controle-oefeningen voor tenniselleboog nuttige effecten voor pijn en functionele activiteit was verbeterd met een p-waarde van 0,05.(7) Timothy Tyler et al. hebben in 2021 onlangs een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de standaard fysiotherapeutische behandeling te vergelijken met Tyler-draaioefeningen, een nieuw behandelprotocol voor het versterken van de polsextensie met behulp van 2-3 gekleurde draaibare elastiekjes. Dit onderzoek suggereerde dat Tyler-draaioefeningen effectieve krachttraining zouden kunnen zijn trainingsprotocol en kan, eenmaal geleerd, thuis door de patiënt worden uitgevoerd zonder enige supervisie.(9)
Voor de behandeling van laterale epicondylitis is bloedplaatjesrijk plasma aan populariteit gewonnen. Om wondgenezing, botgenezing en peesgenezing te bevorderen, geven bloedplaatjes een hoge concentratie van van bloedplaatjes afgeleide groeifactoren af. Het is moeilijk om duidelijke conclusies te trekken over PRP voor laterale epicondylitis, omdat sommige beschikbare onderzoeken tegenstrijdige resultaten hebben gerapporteerd. Manipulatieve technieken vallen in twee basisvarianten bij de behandeling van laterale epicondylitis; degenen die een stuwkracht zullen produceren en degenen die volledige extensie zoeken. Om het contractiele element te bewerkstelligen hebben de manipulaties uitgevoerd in extensie met pronatie de meeste kans. Geforceerde extensie van de elleboog met de pols en vingers gefixeerd en de onderarm gepromoot, is de meest gebruikelijke procedure die bekend staat als manipulatie van de molen. Manipulaties zijn pijnlijke procedures en vereisen 2 weken rust na toepassing.(11) Met een hoog slagingspercentage zijn injecties een van de meest gebruikte methoden. Fysiotherapie wordt gestart wanneer de aandoening chronisch wordt of niet reageert op de initiële behandeling. Echografie, fonoforese, elektrische stimulatie, manipulatie, mobilisatie van zacht weefsel, neurale spanning, wrijvingsmassage, verbeterde mobilisatie van zacht weefsel en rek- en versterkingstechnieken zijn de gebruikelijke revalidatiemodaliteiten die voor de behandeling worden gebruikt. (12) Het juiste bewijs achter Tyler twist-polsextensoroefeningen bij de behandeling van laterale epicondylitis is schaars en er zijn minder onderzoeken met een beperkte methodologische opzet. Er zijn geen eerdere gerandomiseerde controleonderzoeken uitgevoerd om de effecten van Tyler-draaioefeningen te zien in tegenstelling tot standaard fysiotherapeutische behandeling met gecombineerde hulpmiddelen voor pijn, grijpkracht en functionele activiteit. de oefenprogramma's, met slechts vier onderzoeken die de therapietrouw documenteren. Het extra voordeel van dit protocol is dus dat het kan worden uitgevoerd als onderdeel van een thuisprogramma en dat er geen voortdurend medisch toezicht nodig is als het op de juiste manier wordt aangeleerd. Deze studie zal zich dus concentreren op de effecten van Tyler-draaioefeningen op het standaard fysiotherapieprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- Tederheid bij palpatie over de laterale epicondylus van de humerus.
- Pijn bij vastgrijpen.
- Pijn bij polsextensie tegen weerstand.
- klinisch gediagnosticeerde patiënten met laterale epicondylitis
- geen enkele vorm van fysiotherapeutische behandeling heeft ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
aandoening van de cervicale wervelkolom.
- Perifere neuropathie.
- Vorige Breuk/trauma of operatie aan de elleboogregio.
- Steroïde-injecties in de afgelopen 6 maanden.
- Tumor of wond.
- Alle andere systemische/auto-immuunziekten of aangeboren deelnemers die de afgelopen 3 dagen een therapie voor de lumbale regio hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
tyler twist polsextensor versterkende oefeningen Het behandelingsprotocol zal gedurende 4 weken driemaal per week worden gevolgd.
De sessie zal ongeveer 20 minuten duren.
Het initiële conventionele therapieprogramma zal hetzelfde zijn als besproken in de controlegroep, behalve krachtoefeningen die in de experimentele groep zijn uitgesloten vanwege Tyler-draaioefeningen die worden gebruikt als een versterkingsprotocol.
|
Tyler-draaioefeningen zijn de groep oefeningen die worden gebruikt om polsextensoren te versterken. Het protocol bestaat uit verschillende stappen met behulp van gekleurde draaibare banden en patiënten worden begeleid om de stappen actief uit te voeren voor de ontwikkeling van hun grijpkracht.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie (Ultrasound + Cross Friction Massage gedurende 10 minuten + Rekken van de polsextensor en Isotone polsextensorversterking.)
De behandeling duurt 4 weken en 3 sessies per week, d.w.z. driemaal per week.
De sessie zal ongeveer 20 minuten duren.
|
Conventionele fysiotherapie (Ultrasound + Cross Friction Massage gedurende 10 minuten + Rekken van de polsextensor en Isotone polsextensorversterking.)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende dynamometer (Grijpkracht)
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Om de grijpkracht te meten, wordt de draagbare dyanamo-meter gebruikt als een hulpmiddel om metingen in Kg vast te leggen. Het apparaat wordt in de hand gehouden en geeft de grijpkracht weer met een maximaal bereik van 90 kg. Er worden maximaal 3 metingen geregistreerd en vervolgens wordt een gemiddelde berekend dat is een werkelijke waarde die moet worden opgemerkt. De verhouding tussen mannen en vrouwen varieert voor de grijpkracht en varieert van maximaal 35 kg bij vrouwen en 60 kg bij mannen. De kracht varieert ook bij de oude populatie.
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst voor de evaluatie van de tenniselleboog (PRTEE)
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Pijn en invaliditeit zijn de twee variabelen die worden gemeten met behulp van PRTEE (Patient Rated Tennis Elleboog Evaluatie Vragenlijst).
De vragenlijst bestaat uit 3 delen: (Pijn, Functionele handicap gebruikelijke activiteiten en functionele handicap specifieke activiteiten, Totale score).
Om pijn en invaliditeit in de onderarm te meten, wordt dit beoordelingsinstrument met 15 items gebruikt om de metingen vast te leggen (basislijn, tussentijdse en postinterventionele beoordelingen).
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .