- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05696327
Rafforzamento dell'estensore del polso eccentrico di Tyler Twist nell'epicondilite laterale
Effetti degli esercizi di rafforzamento dell'estensore della torsione eccentrica di Tyler nell'epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale è la causa più comune di dolore al gomito, a causa dell'estensione ripetitiva del polso o delle attività di presa. Questa condizione è anche descritta come una degenerazione cronica sintomatica del tendine estensore dell'avambraccio comunemente estensore radiale breve del carpo nell'area di attacco dell'epicondilo omerale. (1) Il gomito del tennista è comune negli individui che subiscono ripetute estensioni del polso, deviazione radiale e supinazione dell'avambraccio. I reperti istologici dell'epicondilite laterale sono costituiti da tessuto di granulazione, microrottura, abbondanza di fibroblasti, collagene strutturato UN, iperplasia vascolare e mancanza di cellule infiammatorie all'interno del tessuto (linfociti, macrofagi, neutrofili). (2) L'epicondilite laterale può verificarsi in qualsiasi gruppo di età, ma è più comune tra i 30 ei 50 anni. (3) Molti rapporti precedenti condotti in diversi paesi hanno descritto che esiste una prevalenza del 2-14% di epicondilite laterale nella popolazione attiva e solo il 5% delle persone affette da gomito del tennista collega questa lesione al tennis. (4) Le prove di una revisione sistematica pubblicata nel 2019 hanno descritto il tasso di prevalenza dell'1-3% nella popolazione generale e del 7% nel gruppo dei lavoratori manuali con uguale distribuzione di genere. (5) Esistono molte opzioni di trattamento per l'epicondilite laterale. Inizialmente viene trattato con un trattamento conservativo (1) Recentemente nel 2021, R Manandhar et al hanno condotto un RCT che ha riportato risultati positivi utilizzando la combinazione di movimento con mobilizzazione ed esercizi eccentrici per quanto riguarda il dolore e la disabilità funzionale. (8) BL Woodley et al nel 2018 hanno pubblicato la sua revisione sistematica che ha concluso che esiste un livello limitato di prove sull'efficacia degli esercizi di rafforzamento eccentrico rispetto ai protocolli fisioterapici standard. Sono stati reperiti venti studi pertinenti, 11 dei quali soddisfacevano i criteri di inclusione. Questi includevano studi sulla tendinopatia del tendine estensore comune del polso del gomito laterale (LET. (9) Se il dolore non si risolve con il trattamento conservativo, ulteriori opzioni terapeutiche saranno la terapia extracorporea con onde d'urto, le iniezioni di cortisone e la chirurgia.(6) In un RCT di Ju-hyun Lee et all nel 2018, gli effetti dell'esercizio di controllo eccentrico per il gomito del tennista hanno mostrato effetti utili per il dolore e l'attività funzionale è stata migliorata con un valore p di 0,05.(7) Timothy Tyler et al. hanno recentemente condotto uno studio trasversale nel 2021 per confrontare il trattamento fisioterapico standard con gli esercizi di torsione di Tyler, che sono un nuovo protocollo di trattamento per il rafforzamento dell'estensore del polso utilizzando 2-3 elastici colorati attorcigliabili. Questo studio ha suggerito che l'esercizio di torsione di Tyler potrebbe essere una forza efficace protocollo di allenamento e una volta appreso può essere eseguito dal paziente a casa senza alcuna supervisione.(9)
Per trattare l'epicondilite laterale il plasma ricco di piastrine ha guadagnato popolarità. Per migliorare la guarigione delle ferite, la guarigione delle ossa e dei tendini, le piastrine rilasciano un'alta concentrazione di fattori di crescita derivati dalle piastrine. È difficile trarre conclusioni chiare sul PRP per l'epicondilite laterale perché alcuni studi disponibili hanno riportato risultati contrastanti. Le tecniche manipolative rientrano in due varietà fondamentali nel trattamento dell'epicondilite laterale; quelli che produrranno una spinta e quelli che cercano la piena estensione. Per effettuare l'elemento contrattile le manipolazioni eseguite in estensione con pronazione hanno maggiori possibilità. L'estensione forzata del gomito con il polso e le dita fissi e l'avambraccio promosso è la procedura più comune nota come manipolazione del mulino. Le manipolazioni sono procedure dolorose e richiedono 2 settimane di riposo dopo l'applicazione.(11) Con un alto tasso di successo, le iniezioni sono uno dei metodi più popolari utilizzati. La terapia fisica viene iniziata quando la condizione diventa cronica o non risponde al trattamento iniziale. Ultrasuoni, fonoforesi, stimolazione elettrica, manipolazione, mobilizzazione dei tessuti molli, tensione neurale, massaggio di attrito, mobilizzazione aumentata dei tessuti molli e tecniche di stretching e rafforzamento sono le modalità riabilitative comuni utilizzate per il trattamento. (12) Le prove adeguate dietro gli esercizi di estensione del polso di torsione di Tyler nella gestione dell'epicondilite laterale sono scarse e ci sono meno studi con disegni metodologici limitati. Non sono stati condotti studi di controllo randomizzati precedenti per vedere gli effetti degli esercizi di torsione di Tyler in contrasto con il trattamento fisioterapico standard che utilizza strumenti combinati per il dolore, la forza di presa e l'attività funzionale. i programmi di esercizio, con solo quattro studi che documentano l'aderenza all'esercizio, quindi, l'ulteriore vantaggio di questo protocollo è che può essere eseguito come parte di un programma a casa e non comporta una supervisione medica continua se appresa correttamente. Quindi, questo studio si concentrerà sugli effetti dell'esercizio di torsione di Tyler sul protocollo di fisioterapia standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi (maschile e femminile)
- Età tra i 20 e i 40 anni
- Dolorabilità alla palpazione sopra l'epicondilo laterale dell'omero.
- Dolore con la presa.
- Dolore con estensione del polso contrastata.
- pazienti clinicamente diagnosticati di epicondilite laterale
- non ha seguito alcun tipo di trattamento fisioterapico.
Criteri di esclusione:
disturbo del rachide cervicale.
- Neuropatia periferica.
- Precedente frattura/trauma o intervento chirurgico alla regione del gomito.
- Iniezioni di steroidi negli ultimi 6 mesi.
- Tumore o ferita.
- Qualsiasi altra malattia sistemica/autoimmune o congenita Partecipanti che hanno ricevuto qualsiasi terapia per la regione lombare negli ultimi 3 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esercizi di rafforzamento dell'estensore del polso di Tyler Twist Il protocollo di trattamento sarà seguito per tre volte a settimana per 4 settimane.
La sessione sarà di circa 20 minuti.
Il programma di terapia convenzionale iniziale sarà lo stesso discusso nel gruppo di controllo, ad eccezione dell'esercizio di rafforzamento che è escluso nel gruppo sperimentale a causa dell'esercizio di torsione di Tyler che viene utilizzato come protocollo di rafforzamento.
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Gli esercizi di torsione di Tyler sono il gruppo di esercizi che vengono utilizzati per rafforzare gli estensori del polso. Il protocollo consiste in diversi passaggi che utilizzano bande colorate in grado di ruotare e i pazienti sono guidati a eseguire attivamente i passaggi per lo sviluppo della loro forza di presa.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Fisioterapia convenzionale (Ultrasuoni + Massaggio a frizione incrociata per 10 minuti + Allungamento dell'estensore del polso e rafforzamento isotonico dell'estensore del polso.)
Il trattamento continuerà per 4 settimane e 3 sessioni/settimana, cioè tre volte a settimana.
La sessione sarà di circa 20 minuti.
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Fisioterapia convenzionale (Ultrasuoni + Massaggio a frizione incrociata per 10 minuti + Allungamento dell'estensore del polso e rafforzamento isotonico dell'estensore del polso.)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometro portatile (forza di presa)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Per misurare la forza di presa, il dianamometro portatile viene utilizzato come strumento per registrare le letture in Kg. Il dispositivo è tenuto in mano e visualizza la forza di presa con una portata massima di 90 kg. Vengono registrate un massimo di 3 letture e quindi viene calcolata una media che è un valore effettivo da notare. Il rapporto maschi/femmine varia per la forza di presa e varia da 35 kg max nelle femmine e 60 kg nella popolazione maschile. La forza varia anche nella popolazione anziana.
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Dolore e disabilità sono le due variabili che vengono misurate utilizzando il PRTEE (questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente).
Il questionario è composto da 3 parti: (Dolore, Attività abituali per disabilità funzionale e Attività specifiche per disabilità funzionale, Punteggio totale).
Per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio, questo strumento di valutazione a 15 elementi viene utilizzato per registrare le letture (valutazioni di base, intermedie e post interventistiche).
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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