- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696327
Eksentrinen Tyler Twist ranteen pidennyslaitteen vahvistaminen lateraalisessa epikondyliitissa
Eksentrinen Tyler Twist Extensorin vahvistavien harjoitusten vaikutukset lateraaliseen epikondyliittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti on yleisin kyynärpään kivun syy, joka johtuu toistuvasta ranteen ojennus- tai tarttumistoiminnasta. Tätä tilaa kuvataan myös kyynärvarren ojentajajänteen kroonisena oireenmukaisena rappeutumisena, joka on yleensä extensor carpi radialis brevis olkaluun epikondyylin kiinnitysalueella. (1) Tenniskyynärpää on yleinen henkilöillä, joille ranteen ojennus, säteittäinen poikkeama ja kyynärvarren supinaatio tapahtuu toistuvasti. Lateraalisen epikondyliitin histologiset löydökset koostuvat granulaatiokudoksesta, mikrorepeämisestä, fibroblastien runsaudesta, UN-strukturoidusta kollageenista, verisuonten liikakasvusta ja tulehdussolujen puutteesta kudoksessa (lymfosyytit, makrofagit, neutrofiilit). (2) Lateraalinen epikondyliitti voi esiintyä missä tahansa ikäryhmässä, mutta se on yleisempää 30–50-vuotiailla. (3) Monet aiemmat eri maissa tehdyt raportit kuvasivat, että 2-14 %:lla lateraalisen epikondyliitin esiintyvyys työväestössä on ja vain 5 % tenniskyynärpäästä kärsivistä ihmisistä yhdistää tämän vamman tennikseen. (4) Todisteet vuonna 2019 julkaistusta systemaattisesta katsauksesta kuvasivat 1–3 prosentin levinneisyysasteen yleisessä väestössä ja 7 prosentin handy-työläisten ryhmässä tasapuolisesti jakautuneena. (5) On olemassa monia hoitovaihtoehtoja lateraaliselle epikondyliitille. Aluksi sitä hoidetaan konservatiivisella hoidolla (1) Äskettäin vuonna 2021 R Manandhar et al suorittivat RCT:n raportoiduista positiivisista tuloksista käyttämällä liikkeen ja mobilisoinnin ja eksentrinen harjoitusten yhdistelmää kivun ja toimintahäiriön osalta.(8) BL Woodley ym. julkaisivat vuonna 2018 systemaattisen katsauksensa, jossa todettiin, että tavanomaisten fysioterapiakäytäntöjen mukaisten eksentrinen vahvistusharjoitusten tehokkuudesta on vain vähän todisteita. Tutkimuksia hankittiin 20, joista 11 täytti osallistumiskriteerit. Näihin kuuluivat tutkimukset lateraalisen kyynärpään yhteisen ranteen ojentajajänteen tendinopatiasta (LET. (9) Jos kipu ei parane konservatiivisella hoidolla, muita hoitovaihtoehtoja ovat kehonulkoinen shokkiaaltohoito, kortisoni-injektiot ja leikkaus.(6) Ju-hyun Leen ym. vuonna 2018 tekemässä RCT:ssä tenniskyynärpään eksentrinen ohjausharjoituksen vaikutukset osoittivat hyödyllisiä vaikutuksia kipuun ja toiminnallinen aktiivisuus parani p-arvolla 0,05.(7) Timothy Tyler ym. suorittivat äskettäin poikkileikkaustutkimuksen vuonna 2021 verratakseen tavanomaista fysioterapiahoitoa Tylerin kierreharjoituksiin, jotka ovat uusi hoitoprotokolla ranteen ojentajien vahvistamiseen käyttämällä 2–3 värillistä kierrettävää kuminauhaa. Tämä tutkimus osoitti, että Tylerin kierreharjoitus voisi olla tehokasta voimaa. potilas voi suorittaa harjoitusprotokollan oppimisen jälkeen kotona ilman valvontaa.(9)
Lateraalisen epikondyliitin hoidossa verihiutalerikas plasma on saavuttanut suosion. Haavojen, luun ja jänteiden paranemisen tehostamiseksi verihiutaleet vapauttavat suuren pitoisuuden verihiutaleperäisiä kasvutekijöitä. On vaikea tehdä selkeitä johtopäätöksiä PRP:stä lateraalisen epikondyliitin osalta, koska jotkut saatavilla olevat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisia tuloksia. Manipulatiiviset tekniikat jakautuvat kahteen peruslajikkeeseen lateraalisen epikondyliitin hoidossa; ne, jotka tuottavat työntövoimaa, ja ne, jotka etsivät täydellistä ulottuvuutta. Supistumiselementin aikaansaamiseksi on suurimmat mahdollisuudet pronaation kanssa suoritetuilla manipulaatioilla. Kyynärpään pakotettu ojentaminen ranne ja sormet on kiinnitetty ja kyynärvartta edistetty on yleisin toimenpide, joka tunnetaan myllyn manipuloinnina. Manipulaatiot ovat tuskallisia toimenpiteitä ja vaativat 2 viikon lepoa levityksen jälkeen.(11) Injektiot ovat erittäin onnistuneesti yksi suosituimmista käytetyistä menetelmistä. Fysioterapia aloitetaan, kun tila muuttuu krooniseksi tai ei reagoi alkuperäiseen hoitoon. Ultraääni, fonoforeesi, sähköstimulaatio, manipulointi, pehmytkudosten mobilisaatio, hermojännitys, kitkahieronta, lisätty pehmytkudosten mobilisaatio sekä venytys- ja vahvistustekniikat ovat yleisiä hoidossa käytettyjä kuntoutusmenetelmiä. (12) Asianmukaista näyttöä Tylerin kierretyn ranteen ojentajaharjoituksen takana lateraalisen epikondyliitin hoidossa on vähän, ja tutkimuksia, joissa on rajoitettu metodologinen suunnittelu, on vähemmän. Aikaisemmin ei ole tehty satunnaistettuja kontrollitutkimuksia Tylerin kierreharjoitusten vaikutuksista poiketen tavanomaiseen fysioterapiahoitoon, jossa käytetään yhdistettyjä työkaluja kivun, pitovoiman ja toiminnallisen aktiivisuuden hoitoon. Kirjallisuuskatsauksen mukaan ohjeiden noudattamisesta ja noudattamisesta ei ole raportoitu. harjoitusohjelmat, joissa vain neljä tutkimusta dokumentoivat harjoituksen noudattamista. Tämän protokollan lisäetu on siis se, että se voidaan suorittaa osana kotiohjelmaa, eikä se edellytä jatkuvaa lääketieteellistä valvontaa, kun se opitaan oikein. Joten tässä tutkimuksessa keskitytään Tylerin kierreharjoituksen vaikutuksiin standardinmukaiseen fysioterapiakäytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Ikä 20v-40v
- Arkuus on tunnustelu yli sivusuunnassa epicondyle olkaluun.
- Kipu tarttumisesta.
- Kipu vastustavalla ranteen ojennuksella.
- kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti
- ei käyttänyt minkäänlaista fysioterapiahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
kaularangan häiriö.
- Perifeerinen neuropatia.
- Aiempi murtuma/trauma tai leikkaus kyynärpään alueella.
- Steroidiruiskeet viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kasvain tai haava.
- Kaikki muut systeemiset/autoimmuunihäiriöt tai synnynnäiset osallistujat, jotka ovat saaneet lannerangan hoitoa 3 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
tyler twist ranteen ojentajaa vahvistavat harjoitukset Hoitoprotokollaa noudatetaan kolmesti viikossa 4 viikon ajan.
Istunnon kesto on noin 20 minuuttia.
Alkuperäinen perinteinen terapiaohjelma on sama kuin kontrolliryhmässä, paitsi vahvistava harjoitus, joka on poissuljettu koeryhmässä, koska Tylerin kierreharjoitus on käytössä vahvistusprotokollana.
|
Tylerin kierreharjoitukset ovat ryhmä harjoituksia, joilla vahvistetaan ranteen extensoreja. Protokolla koostuu useista vaiheista, joissa käytetään värillisiä vääntönauhoja ja potilaita ohjataan suorittamaan aktiivisesti pitovoiman kehittämiseen tähtääviä vaiheita.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen fysioterapia (ultraääni + ristikitkahieronta 10 minuuttia + ranteen venyttely ja isotoninen ranteen ojentajien vahvistaminen.)
Hoito jatkuu 4 viikkoa ja 3 kertaa viikossa eli kolme kertaa viikossa.
Istunnon kesto on noin 20 minuuttia.
|
Perinteinen fysioterapia (ultraääni + ristikitkahieronta 10 minuuttia + ranteen venyttely ja isotoninen ranteen ojentajien vahvistaminen.)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävä dynamometri (pitovoima)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Odon voimakkuuden mittaamiseen käytetään kädessä pidettävää dyanamometriä työkaluna lukemien kirjaamiseen kilogrammoina. Laite on kädessä pidettävä ja näyttää pitovoiman enintään 90 kg:n alueella. Enintään 3 lukemaa tallennetaan, ja sitten lasketaan keskiarvo, joka on todellinen arvo, joka on huomioitava. Miesten ja naisten välinen suhde vaihtelee pitovoimakkuuksien mukaan ja vaihtelee naisilla max 35 kg:sta ja urospopulaatiosta 60 kg:sta. Voimakkuus vaihtelee myös vanhassa populaatiossa.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointikysely (PRTEE)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kipu ja vamma ovat kaksi muuttujaa, jotka mitataan PRTEE:llä (potilaan tenniskyynärpään arviointikysely).
Kyselylomake koostuu 3 osasta: (Kipu , Toimintavammaiset tavanomaiset toiminnot ja toimintavammakohtaiset toiminnot , Kokonaispisteet ).
Kyynärvarren kivun ja vamman mittaamiseen käytetään tätä 15 kohteen arviointityökalua lukemien tallentamiseen (perusarvio, väliarviointi ja interventioiden jälkeinen arviointi).
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .