- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696327
Eksentrisk Tyler Twist Wrist Extensor Forsterkning ved lateral epikondylitt
Effekter av eksentriske Tyler Twist Extensor-styrkende øvelser ved lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er den vanligste årsaken til smerte i albuen, på grunn av gjentatte håndleddsforlengelser eller gripende aktiviteter. Denne tilstanden er også beskrevet som en kronisk symptomatisk degenerasjon av ekstensorsenen i underarmen, vanligvis ekstensor carpi radialis brevis ved festeområdet til humerus epikondyl. (1) Tennisalbue er vanlig hos individer som gjennomgår gjentatt håndleddsforlengelse, radiell avvik og supinasjon av underarmen. De histologiske funnene av lateral epikondylitt består av granulasjonsvev, mikroruptur, overflod av fibroblaster, FN-strukturert kollagen, vaskulær hyperplasi og mangel på inflammatoriske celler i vevet (lymfocytter, makrofager, nøytrofiler). (2) Lateral epikondylitt kan forekomme i alle aldersgrupper, men er mer vanlig mellom 30-50 år. (3) Mange tidligere rapporter utført i forskjellige land beskrev at det er 2-14 % forekomst av lateral epikondylitt i yrkesaktiv befolkning, og bare 5 % av personer som lider av tennisalbue relaterer denne skaden til tennis. (4) Bevis fra en systematisk oversikt publisert i 2019 beskrev prevalensraten på 1-3 % i den generelle befolkningen og 7 % i den praktiske arbeidergruppen med lik kjønnsfordeling. (5) Det er mange behandlingsalternativer for lateral epikondylitt. Til å begynne med behandles det med konservativ behandling (1) Nylig i 2021 gjennomførte R Manandhar et al en RCT rapporterte positive resultater ved bruk av kombinasjon av bevegelse med mobilisering og eksentriske øvelser angående smerte og funksjonshemming.(8) BL Woodley et al publiserte i 2018 sin systematiske gjennomgang som konkluderte med at det eksisterer et begrenset nivå av bevis på effektiviteten av eksentriske styrkeøvelser til standard fysioterapiprotokoller. Det ble hentet inn 20 relevante studier, hvorav 11 oppfylte inklusjonskriteriene. Disse inkluderte studier av tendinopati i den vanlige håndleddets ekstensorsenen i lateral albue (LET. (9) Hvis smertene ikke forsvinner med konservativ behandling, vil ytterligere behandlingsalternativer være ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, kortisoninjeksjoner og kirurgi.(6) I en RCT av Ju-hyun Lee et alle i 2018 viste effekten av eksentrisk kontrolløvelse for tennisalbue nyttige effekter for smerte og funksjonell aktivitet ble forbedret med en p-verdi på 0,05.(7) Timothy Tyler et al gjennomførte nylig en tverrsnittsstudie i 2021 for å sammenligne standard fysioterapibehandling med Tyler vridningsøvelser, som er en ny behandlingsprotokoll for forsterkning av håndleddsekstensorer ved bruk av 2-3 fargede vridbare gummibånd. Denne studien antydet at Tyler vriøvelser kan være effektiv styrke treningsprotokollen og når den er lært kan den utføres av pasienten hjemme uten tilsyn.(9)
For å behandle lateral epikondylitt har blodplaterikt plasma vunnet popularitet. For å forbedre sårheling, beinheling og seneheling, frigjør blodplater høye konsentrasjoner av blodplateavledede vekstfaktorer. Det er vanskelig å trekke klare konklusjoner om PRP for lateral epikondylitt fordi noen tilgjengelige studier har rapportert motstridende resultater. Manipulasjonsteknikker faller inn i to grunnleggende varianter i behandlingen av lateral epikondylitt; de som vil produsere en fremstøt og de som søker full forlengelse. For å påvirke det kontraktile elementet har manipulasjonene utført i forlengelse med pronasjon størst sjanse. Tvunget ekstensjon av albuen med håndleddet og fingrene fiksert og underarmen fremmet er den vanligste prosedyren kjent som mill's manipulation. Manipulasjoner er smertefulle prosedyrer og krever 2 ukers hvile etter påføring.(11) Med en høy suksessrate er injeksjoner en av de mest populære metodene som brukes. Fysioterapi igangsettes når tilstanden blir kronisk eller ikke reagerer på den første behandlingen. Ultralyd, fonoforese, elektrisk stimulering, manipulasjon, mobilisering av bløtvev, nevrale spenninger, friksjonsmassasje, forsterket mobilisering av bløtvev og strekk- og styrketeknikker er de vanlige rehabiliteringsmetodene som brukes for behandlingen. (12) Riktig bevis bak Tyler vri håndleddsekstensorøvelser i behandlingen av lateral epikondylitt er sparsom, og det er mindre antall studier med begrenset metodisk design. Det er ingen tidligere randomiserte kontrollstudier utført for å se effekten av Tyler vri-øvelser i motsetning til standard fysioterapibehandling ved bruk av kombinerte verktøy for smerte, gripestyrke og funksjonell aktivitet. I følge litteraturgjennomgangen hadde det vært mangel på rapportering av etterlevelse og etterlevelse av treningsprogrammene, med bare fire studier som dokumenterer overholdelse av trening. Så den ekstra fordelen med denne protokollen er at den kan utføres som en del av et hjemmeprogram og ikke involverer fortsatt medisinsk tilsyn når den læres riktig. Så denne studien vil fokusere på effekten av Tyler vri trening til standard fysioterapiprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn (mann og kvinne)
- Alder mellom 20-40 år
- Ømhet ved palpasjon over den laterale epikondylen til humerus.
- Smerter med å gripe.
- Smerter med motstandsdyktig håndleddsforlengelse.
- klinisk diagnostiserte pasienter med lateral epikondylitt
- tok ikke noen form for fysioterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
cervical ryggraden lidelse.
- Perifer nevropati.
- Tidligere brudd/ traumer eller kirurgi i albueområdet.
- Steroidinjeksjoner de siste 6 månedene.
- Tumor eller sår.
- Andre systemiske/autoimmune lidelser eller medfødte deltakere som har mottatt behandling for korsryggen siste 3 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
tyler twist wrist extensor styrkende øvelser Behandlingsprotokollen vil bli fulgt tre ganger i uken i 4 uker.
Økten vil vare ca. 20 minutter.
Det innledende konvensjonelle terapiprogrammet vil være det samme som diskutert i kontrollgruppen bortsett fra styrketrening som er ekskludert i eksperimentell gruppe på grunn av Tyler vri-trening som brukes som en styrkende protokoll.
|
Tyler vri-øvelser er gruppen av øvelser som brukes til å styrke eks-tensorer i håndleddet. Protokollen består av flere trinn ved bruk av fargede vribare bånd, og pasienter veiledes til aktivt å utføre trinnene for å utvikle grepsstyrken.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi (ultralyd + kryssfriksjonsmassasje i 10 minutter + strekking av håndleddsuttrekk og isotonisk forsterkning av håndleddsuttrekk.)
Behandlingen vil fortsette i 4 uker og 3 økter/uke, dvs. tre ganger i uken.
Økten vil vare ca. 20 minutter.
|
Konvensjonell fysioterapi (ultralyd + kryssfriksjonsmassasje i 10 minutter + strekking av håndleddsuttrekk og isotonisk forsterkning av håndleddsuttrekk.)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndholdt dynamo-meter (grepstyrke)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
For å måle gripestyrke brukes håndholdt dyanamo-meter som et verktøy for å registrere avlesninger i kg. Enheten holdes i hånden og viser gripekraft med en maksimal rekkevidde på 90 kg. Maksimalt 3 avlesninger registreres og deretter beregnes et gjennomsnitt som er en faktisk verdi som skal noteres. Forholdet mellom menn og kvinner varierer for grepsstyrkene og varierer fra 35 kg maks hos kvinner og 60 kg i mannlige populasjoner. Styrken varierer også i gamle populasjoner.
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientvurdert tennisalbue-evalueringsspørreskjema (PRTEE)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Smerte og funksjonshemming er de to variablene som måles ved hjelp av PRTEE (Patient rated tennis albow evaluation questionnaire).
Spørreskjemaet består av 3 deler:(Smerte, funksjonshemming vanlige aktiviteter og funksjonshemming spesifikke aktiviteter, total poengsum).
For å måle smerter og funksjonshemming i underarmen brukes dette vurderingsverktøyet med 15 elementer til å registrere avlesningene (grunnlinje-, midt- og etterintervensjonsvurderinger).
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
Kliniske studier på Tyler Twist-øvelser
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtKronisk subduralt hematomBelgia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenFullført
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Research Foundation, FSS, Copenhagen, DenmarkUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå