- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05696327
Excentrisk Tyler Twist Wrist Extensor Förstärkning vid lateral epikondylit
Effekter av excentriska Tyler Twist Extensor-stärkande övningar vid lateral epikondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är den vanligaste orsaken till smärta i armbågen, på grund av upprepade handledsförlängningar eller gripande aktiviteter. Detta tillstånd beskrivs också som en kronisk symtomatisk degeneration av extensorsenan i underarmen, vanligtvis extensor carpi radialis brevis vid fästområdet för humerus epikondyl. (1) Tennisarmbåge är vanligt hos individer som genomgår upprepad handledsförlängning, radiell deviation och supination av underarmen. De histologiska fynden av lateral epikondylit består av granulationsvävnad, mikroruptur, överflöd av fibroblaster, UN-strukturerat kollagen, vaskulär hyperplasi och brist på inflammatoriska celler i vävnaden (lymfocyter, makrofager, neutrofiler). (2) Lateral epikondylit kan förekomma i alla åldersgrupper men är vanligare mellan 30-50 års ålder. (3) Många tidigare rapporter utförda i olika länder beskrev att det finns 2-14 % förekomst av lateral epikondylit i den arbetande befolkningen och endast 5 % av personer som lider av tennisarmbåge relaterar denna skada till tennis. (4) Bevis från en systematisk översikt publicerad 2019 beskrev prevalensen på 1–3 % i den allmänna befolkningen och 7 % i gruppen händiga arbetare med jämn könsfördelning. (5) Det finns många behandlingsalternativ för lateral epikondylit. Initialt behandlas det med konservativ behandling (1) Nyligen 2021 genomförde R Manandhar et al en RCT rapporterade positiva resultat med kombination av rörelse med mobilisering och excentriska övningar avseende smärta och funktionshinder.(8) BL Woodley et al publicerade 2018 sin systematiska översikt som drog slutsatsen att det finns en begränsad nivå av evidens för effektiviteten av excentriska förstärkningsövningar i förhållande till standardiserade fysioterapiprotokoll. Tjugo relevanta studier hämtades, varav 11 uppfyllde inklusionskriterierna. Dessa inkluderade studier av tendinopati i den gemensamma handledssträckarenan i laterala armbågen (LET. (9) Om smärtan inte försvinner med konservativ behandling kommer ytterligare behandlingsalternativ att vara extrakorporeal chockvågsterapi, kortisoninjektioner och kirurgi.(6) I en RCT av Ju-hyun Lee et all 2018 visade effekterna av excentrisk kontrollövning för tennisarmbåge användbara effekter för smärta och funktionell aktivitet förbättrades med ett p-värde på 0,05.(7) Timothy Tyler et al genomförde nyligen en tvärsnittsstudie 2021 för att jämföra standard sjukgymnastikbehandling med Tyler vridövningar som är ett nytt behandlingsprotokoll för handledsförstärkning med 2-3 färgade vridbara gummiband. Denna studie antydde att Tyler vridträning kan vara effektiv styrka träningsprotokoll och när det väl har lärt sig kan det utföras av patienten hemma utan övervakning.(9)
För att behandla lateral epikondylit har blodplättsrik plasma vunnit popularitet. För att förbättra sårläkning, benläkning och senläkning frisätter blodplättar höga koncentrationer av blodplättshärledda tillväxtfaktorer. Det är svårt att dra tydliga slutsatser om PRP för lateral epikondylit eftersom vissa tillgängliga studier har rapporterat motstridiga resultat. Manipulativa tekniker delas in i två grundläggande varianter vid behandling av lateral epikondylit; de som kommer att producera en dragkraft och de som söker full förlängning. För att åstadkomma det kontraktila elementet har de manipulationer som utförs i förlängning med pronation störst chans. Påtvingad förlängning av armbågen med handleden och fingrarna fixerade och underarmen främjad är den vanligaste proceduren som kallas mill's manipulation. Manipulationer är smärtsamma ingrepp och kräver 2 veckors vila efter applicering.(11) Med en hög framgångsfrekvens är injektioner en av de mest populära metoderna som används. Fysisk terapi inleds när tillståndet blir kroniskt eller inte svarar på den initiala behandlingen. Ultraljud, fonofores, elektrisk stimulering, manipulation, mobilisering av mjukvävnader, neural spänning, friktionsmassage, förstärkt mobilisering av mjukvävnader samt stretch- och förstärkningstekniker är de vanliga rehabiliteringsmetoderna som används för behandlingen. (12) Korrekt bevis bakom Tyler vrid handledssträckare vid behandling av lateral epikondylit är sparsamt och det finns mindre antal studier med begränsad metodisk design. Det har inte gjorts några tidigare randomiserade kontrollstudier för att se effekterna av Tyler twist-övningar i motsats till vanlig fysioterapibehandling med kombinerade verktyg för smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet. Enligt litteraturöversikten hade det saknats rapportering av följsamhet och efterlevnad av träningsprogrammen, med endast fyra studier som dokumenterar träningsföljsamhet, så den extra fördelen med detta protokoll är att det kan utföras som en del av ett hemprogram och inte involverar fortsatt medicinsk övervakning när det lärs in på rätt sätt. Så, den här studien kommer att fokusera på effekterna av Tyler twist-träning till standard fysioterapiprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen (man och kvinna)
- Ålder mellan 20-40 år
- Ömhet vid palpation över den laterala epikondylen av humerus.
- Smärta med grepp.
- Smärta med motståndskraftig handledsförlängning.
- kliniskt diagnostiserade patienter med lateral epikondylit
- tog inte någon form av sjukgymnastik.
Exklusions kriterier:
cervikal ryggradsstörning.
- Perifer neuropati.
- Tidigare fraktur/trauma eller operation i armbågsregionen.
- Steroidinjektioner under de senaste 6 månaderna.
- Tumör eller sår.
- Alla andra systemiska/autoimmuna störningar eller medfödda deltagare som fått någon behandling för ländryggen de senaste 3 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
tyler twist handledssträckare förstärkningsövningar Behandlingsprotokollet kommer att följas tre gånger i veckan i 4 veckor.
Sessionen kommer att vara på cirka 20 minuter.
Det initiala konventionella terapiprogrammet kommer att vara detsamma som diskuterats i kontrollgruppen förutom stärkande träning som är utesluten i experimentgruppen på grund av Tyler twist övning som används som ett stärkande protokoll.
|
Tyler vridövningar är gruppen av övningar som används för att stärka handledens extensorer. Protokollet består av flera steg med färgade vridbara band och patienterna guidas till att aktivt utföra stegen för att utveckla sin greppstyrka.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik (ultrasjud + korsfriktionsmassage i 10 minuter + sträckning av handled och isotonisk förstärkning av handledssträckare.)
Behandlingen kommer att pågå i 4 veckor och 3 sessioner/vecka, dvs tre gånger i veckan.
Sessionen kommer att vara på cirka 20 minuter.
|
Konventionell sjukgymnastik (ultrasjud + korsfriktionsmassage i 10 minuter + sträckning av handled och isotonisk förstärkning av handledssträckare.)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhållen dynamo-mätare (greppstyrka)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
För att mäta greppstyrka används Handheld dyanamo-meter som ett verktyg för att registrera avläsningar i kg. Enheten är handhållen och visar greppkraft med ett maximalt intervall på 90 kg. Maximalt 3 avläsningar registreras och sedan beräknas ett medelvärde som är ett verkligt värde som bör noteras. Han-till-hon-förhållandet varierar för greppstyrkorna och varierar från 35 kg max hos kvinnor och 60 kg i manlig population. Styrkan varierar också i den gamla befolkningen.
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömd tennisarmbågsenkät (PRTEE)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Smärta och funktionshinder är de två variablerna som mäts med PRTEE (Patient rated tennis armbow evaluation questionnaire).
Frågeformuläret består av 3 delar:(Smärta, Funktionshinder vanliga aktiviteter och funktionshinder specifika aktiviteter,Totalpoäng).
För att mäta underarmssmärta och funktionshinder används detta bedömningsverktyg med 15 artiklar för att registrera avläsningarna (baslinje-, mitt- och efterinterventionsbedömningar).
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .