- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05696327
Эксцентрическое усиление разгибателей запястья Tyler Twist при латеральном эпикондилите
Эффекты эксцентрических упражнений на укрепление разгибателей Tyler Twist Twist при латеральном эпикондилите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит является наиболее распространенной причиной боли в локтевом суставе из-за повторяющихся разгибаний запястья или хватательных движений. Это состояние также описывается как хроническая симптоматическая дегенерация сухожилия разгибателя предплечья, обычно короткого лучевого разгибателя запястья в области прикрепления надмыщелка плечевой кости. (1) Теннисный локоть часто встречается у людей, которые подвергаются повторяющимся разгибаниям запястья, радиальной девиации и супинации предплечья. Гистологические данные латерального эпикондилита состоят из грануляционной ткани, микроразрывов, обилия фибробластов, неоструктурированного коллагена, гиперплазии сосудов и отсутствия воспалительных клеток в ткани (лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов). (2) Латеральный эпикондилит может возникнуть в любой возрастной группе, но чаще встречается в возрасте 30-50 лет. (3) Во многих предыдущих отчетах, проведенных в разных странах, указывалось, что распространенность латерального эпикондилита среди работающего населения составляет 2-14%, и только 5% людей, страдающих теннисным локтем, связывают эту травму с теннисом. (4) Данные систематического обзора, опубликованного в 2019 году, описывают уровень распространенности 1-3% среди населения в целом и 7% в группе разнорабочих с равным гендерным распределением. (5) Существует множество вариантов лечения латерального эпикондилита. Первоначально это лечится консервативным лечением (1). Недавно, в 2021 году, Р. Манандхар и соавт. провели РКИ и сообщили о положительных результатах использования комбинации движения с мобилизацией и эксцентрическими упражнениями в отношении боли и функциональных нарушений. (8) BL Woodley et al в 2018 году опубликовали свой систематический обзор, в котором сделан вывод об ограниченном уровне доказательств эффективности эксцентрических укрепляющих упражнений по сравнению со стандартными протоколами физиотерапии. Было получено 20 релевантных исследований, 11 из которых соответствовали критериям включения. К ним относятся исследования тендинопатии общего сухожилия разгибателя запястья латеральной части локтя (LET. (9) Если боль не проходит при консервативном лечении, дальнейшими вариантами лечения будут экстракорпоральная ударно-волновая терапия, инъекции кортизона и хирургическое вмешательство. (6) В РКИ, проведенном Ju-hyun Lee et all в 2018 году, эффекты эксцентрических контрольных упражнений на теннисный локоть показали полезные эффекты в отношении боли, а функциональная активность улучшилась со значением p 0,05. (7) Тимоти Тайлер и др. недавно провели перекрестное исследование в 2021 году, чтобы сравнить стандартное физиотерапевтическое лечение с упражнениями на скручивание Тайлера, которые представляют собой новый протокол лечения для укрепления разгибателей запястья с использованием 2-3 цветных скручиваемых резиновых лент. Это исследование показало, что упражнения на скручивание Тайлера могут быть эффективными силовыми упражнениями. протокол обучения, и после того, как он будет изучен, пациент может выполнять его дома без какого-либо наблюдения. (9)
Для лечения латерального эпикондилита приобрела популярность богатая тромбоцитами плазма. Для улучшения заживления ран, заживления костей и сухожилий тромбоциты высвобождают высокие концентрации факторов роста, полученных из тромбоцитов. Трудно сделать однозначные выводы о PRP при латеральном эпикондилите, потому что некоторые доступные исследования сообщают о противоречивых результатах. Манипулятивные техники при лечении латерального эпикондилита делятся на две основные разновидности; те, которые будут производить толчок, и те, которые стремятся к полному расширению. Наибольшие шансы для воздействия на сократительный элемент имеют манипуляции, выполняемые в разгибании с пронацией. Принудительное разгибание локтя с фиксированным запястьем и пальцами и выдвинутым вперед предплечьем является наиболее распространенной процедурой, известной как манипуляция Милля. Манипуляции являются болезненными процедурами и требуют 2-недельного отдыха после применения. (11) Инъекции с высоким уровнем успеха являются одним из самых популярных используемых методов. Физиотерапия начинается, когда состояние становится хроническим или не поддается первоначальному лечению. Ультразвук, фонофорез, электрическая стимуляция, манипуляции, мобилизация мягких тканей, нервное напряжение, фрикционный массаж, усиленная мобилизация мягких тканей, а также методы растяжения и укрепления являются распространенными реабилитационными методами, используемыми для лечения. (12) Надлежащие доказательства того, что упражнения Тайлера на скручивание разгибателей запястья при лечении латерального эпикондилита немногочисленны, и меньше исследований с ограниченным методологическим дизайном. Ранее не проводилось рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы увидеть влияние упражнений на скручивание по Тайлеру в сравнении со стандартным физиотерапевтическим лечением с использованием комбинированных инструментов для облегчения боли, силы захвата и функциональной активности. программы упражнений, и только четыре исследования документировали приверженность упражнениям. Таким образом, дополнительное преимущество этого протокола заключается в том, что его можно выполнять как часть домашней программы и не требует постоянного медицинского наблюдения при правильном изучении. Таким образом, это исследование будет сосредоточено на влиянии упражнений на скручивание Тайлера на стандартный протокол физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- оба пола (мужской и женский)
- Возраст от 20 до 40 лет
- Болезненность при пальпации над латеральным надмыщелком плечевой кости.
- Боль при сдавливании.
- Боль при разгибании запястья с сопротивлением.
- клинически диагностированные пациенты с латеральным эпикондилитом
- физиопроцедуры не принимала.
Критерий исключения:
расстройство шейного отдела позвоночника.
- Периферическая невропатия.
- Перелом/травма или хирургическое вмешательство в области локтя.
- Инъекции стероидов за последние 6 месяцев.
- Опухоль или рана.
- Любые другие системные/аутоиммунные заболевания или врожденные заболевания. Участники, получавшие какую-либо терапию для поясничной области за последние 3 дня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Упражнения на укрепление разгибателей запястья Тайлера Твист Протокол лечения будет выполняться три раза в неделю в течение 4 недель.
Сеанс будет длиться около 20 минут.
Первоначальная программа традиционной терапии будет такой же, как обсуждалась в контрольной группе, за исключением укрепляющих упражнений, которые исключены в экспериментальной группе из-за упражнений на скручивание Тайлера, которые используются в качестве укрепляющего протокола.
|
Упражнения на скручивание Тайлера — это группа упражнений, которые используются для укрепления мышц-разгибателей запястья. Протокол состоит из нескольких шагов с использованием цветных крутящихся лент, и пациентам предлагается активно выполнять шаги для развития силы хвата.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная физиотерапия (УЗИ + массаж поперечным трением в течение 10 минут + растяжка разгибателей запястья и изотоническое укрепление разгибателей запястья.)
Лечение будет продолжаться в течение 4 недель по 3 сеанса в неделю, т.е. трижды в неделю.
Сеанс будет длиться около 20 минут.
|
Обычная физиотерапия (УЗИ + массаж поперечным трением в течение 10 минут + растяжка разгибателей запястья и изотоническое укрепление разгибателей запястья.)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр (сила захвата)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Для измерения силы захвата в качестве инструмента для записи показаний в кг используется ручной динамо-метр. Устройство держится в руке и отображает силу захвата с максимальным диапазоном 90 кг. фактическое значение должно быть отмечено. Соотношение мужчин и женщин варьируется в зависимости от силы хвата и колеблется от 35 кг максимум у женщин до 60 кг у мужчин. Сила также варьируется у пожилых людей.
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки теннисного локтя пациента (PRTEE)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Боль и инвалидность - это две переменные, которые измеряются с помощью PRTEE (опросник оценки теннисного локтя, оцененный пациентом).
Анкета состоит из 3 частей: (Боль, функциональные нарушения, обычные действия и функциональные нарушения, конкретные действия, общий балл).
Для измерения боли в предплечье и инвалидности этот инструмент оценки из 15 пунктов используется для записи показаний (базовая, промежуточная и постинтервенционная оценки).
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .