- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05696327
Ekscentryczne wzmocnienie prostownika nadgarstka Tylera w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Efekty ekscentrycznych ćwiczeń wzmacniających prostownik skrętny Tylera w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego jest najczęstszą przyczyną bólu łokcia, spowodowanego powtarzającymi się czynnościami prostowania lub chwytania nadgarstka. Ten stan jest również opisywany jako przewlekła objawowa degeneracja ścięgna prostownika przedramienia, zwykle prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka w okolicy przyczepu nadkłykcia kości ramiennej. (1) Łokieć tenisisty jest powszechny u osób, u których dochodzi do powtarzającego się prostowania nadgarstka, odchylenia promieniowego i supinacji przedramienia. Histologiczne objawy zapalenia nadkłykcia bocznego obejmują tkankę ziarninową, mikropęknięcia, obfitość fibroblastów, kolagen o strukturze UN, rozrost naczyń i brak komórek zapalnych w tkance (limfocyty, makrofagi, neutrofile). (2) Zapalenie nadkłykcia bocznego może wystąpić w każdej grupie wiekowej, ale częściej występuje między 30 a 50 rokiem życia. (3) Wiele wcześniejszych raportów przeprowadzonych w różnych krajach opisywało występowanie 2-14% częstości występowania zapalenia nadkłykcia bocznego w populacji pracującej i tylko 5% osób cierpiących na łokieć tenisisty wiąże ten uraz z tenisem. (4) Dowody z przeglądu systematycznego opublikowanego w 2019 r. opisują wskaźnik rozpowszechnienia na poziomie 1–3% w populacji ogólnej i 7% w grupie pracowników majsterkowiczów przy równym rozkładzie płci. (5) Istnieje wiele możliwości leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego. Początkowo leczy się go za pomocą leczenia zachowawczego (1) Niedawno w 2021 r. R. Manandhar i wsp. przeprowadzili RCT i zgłosili pozytywne wyniki, stosując kombinację ruchu z mobilizacją i ćwiczeniami ekscentrycznymi dotyczącymi bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. (8) BL Woodley i wsp. w 2018 roku opublikowali swój systematyczny przegląd, w którym stwierdzono, że istnieje ograniczony poziom dowodów na skuteczność ekscentrycznych ćwiczeń wzmacniających w stosunku do standardowych protokołów fizjoterapeutycznych. Pozyskano dwadzieścia odpowiednich badań, z których 11 spełniało kryteria włączenia. Obejmowały one badania tendinopatii ścięgna prostownika wspólnego nadgarstka bocznego łokcia (LET. (9) Jeśli ból nie ustąpi po leczeniu zachowawczym, dalszymi opcjami leczenia będą pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, zastrzyki z kortyzonu i operacja.(6) W badaniu RCT przeprowadzonym przez Ju-hyuna Lee i wsp. w 2018 r. efekty ekscentrycznych ćwiczeń kontrolnych na łokieć tenisisty wykazały użyteczne efekty w zakresie bólu i poprawy aktywności funkcjonalnej z wartością p 0,05.(7) Timothy Tyler i wsp. niedawno przeprowadzili badanie przekrojowe w 2021 r. w celu porównania standardowego leczenia fizjoterapeutycznego z ćwiczeniami Tyler Twist, które są nowym protokołem leczenia wzmocnienia prostowników nadgarstka przy użyciu 2-3 kolorowych gumek skręcanych. Badanie to sugeruje, że ćwiczenia Tyler Twist mogą być skuteczną siłą protokołem treningowym i raz nauczony może być wykonywany przez pacjenta w domu bez żadnego nadzoru.(9)
W leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego osocze bogatopłytkowe zyskało popularność. Aby przyspieszyć gojenie się ran, gojenie kości i gojenie ścięgien, płytki krwi uwalniają wysokie stężenie płytkopochodnych czynników wzrostu. Trudno jest wyciągnąć jednoznaczne wnioski na temat PRP w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego, ponieważ niektóre dostępne badania przyniosły sprzeczne wyniki. Techniki manipulacyjne dzielą się na dwie podstawowe odmiany w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego; te, które spowodują pchnięcie i te, które dążą do pełnego rozszerzenia. Na element kurczliwy największe szanse mają manipulacje wykonywane w wyproście z pronacją. Wymuszone wyprostowanie łokcia z unieruchomionym nadgarstkiem i palcami oraz promowanym przedramieniem jest najczęstszą procedurą znaną jako manipulacja młyna. Manipulacje są zabiegami bolesnymi i wymagają 2 tygodni odpoczynku po aplikacji.(11) Iniekcje, cieszące się dużym powodzeniem, są jedną z najpopularniejszych metod. Fizjoterapię rozpoczyna się, gdy stan staje się przewlekły lub nie odpowiada na wstępne leczenie. Ultradźwięki, fonoforeza, stymulacja elektryczna, manipulacja, mobilizacja tkanek miękkich, napięcie nerwowe, masaż tarciowy, zwiększona mobilizacja tkanek miękkich oraz techniki rozciągania i wzmacniania są powszechnymi metodami rehabilitacji stosowanymi w leczeniu. (12) Właściwych dowodów przemawiających za ćwiczeniami prostowników skrętu nadgarstka Tylera w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego jest niewiele i jest mniej badań o ograniczonych projektach metodologicznych. Nie przeprowadzono wcześniej randomizowanych badań kontrolnych w celu sprawdzenia efektów ćwiczeń skrętnych Tylera w porównaniu ze standardową fizjoterapią z użyciem połączonych narzędzi w zakresie bólu, siły chwytu i aktywności funkcjonalnej. programów ćwiczeń, z zaledwie czterema badaniami dokumentującymi przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Dodatkową korzyścią płynącą z tego protokołu jest to, że może być wykonywany jako część programu domowego i nie wymaga ciągłego nadzoru medycznego, jeśli jest odpowiednio nauczony. Tak więc, to badanie skupi się na wpływie ćwiczeń skrętnych Tylera na standardowy protokół fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obu płci (mężczyzna i kobieta)
- Wiek od 20 do 40 lat
- Tkliwość przy badaniu palpacyjnym nad nadkłykciem bocznym kości ramiennej.
- Ból przy chwytaniu.
- Ból z opornym prostowaniem nadgarstka.
- klinicznie zdiagnozowani pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego
- nie stosował żadnych zabiegów fizjoterapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
schorzenie kręgosłupa szyjnego.
- Neuropatia obwodowa.
- Poprzednie Złamanie / uraz lub operacja w okolicy łokcia.
- Zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Guz lub rana.
- Wszelkie inne choroby ogólnoustrojowe/autoimmunologiczne lub wrodzone Uczestnicy, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię odcinka lędźwiowego w ciągu ostatnich 3 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
ćwiczenia wzmacniające prostowniki nadgarstka tyler twist Protokół leczenia będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesja potrwa około 20 minut.
Początkowy program terapii konwencjonalnej będzie taki sam, jak omówiono w grupie kontrolnej, z wyjątkiem ćwiczeń wzmacniających, które są wykluczone z grupy eksperymentalnej ze względu na ćwiczenie Tylera, które jest stosowane jako protokół wzmacniający.
|
Ćwiczenia skrętne Tylera to grupa ćwiczeń, które służą do wzmocnienia prostowników nadgarstka. Protokół składa się z kilku kroków z wykorzystaniem kolorowych, skręcanych pasków, a pacjenci są prowadzeni, aby aktywnie wykonywać kroki w celu rozwoju siły chwytu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia konwencjonalna (Ultradźwięki + Masaż krzyżowy 10 minut + Rozciąganie prostowników nadgarstka i Izotoniczne wzmacnianie prostowników nadgarstka.)
Kuracja będzie kontynuowana przez 4 tygodnie i 3 sesje w tygodniu, czyli trzy razy w tygodniu.
Sesja potrwa około 20 minut.
|
Fizjoterapia konwencjonalna (Ultradźwięki + Masaż krzyżowy 10 minut + Rozciąganie prostowników nadgarstka i Izotoniczne wzmacnianie prostowników nadgarstka.)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny miernik dynamometryczny (siła chwytu)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Aby zmierzyć siłę chwytu, ręczny dynamometr jest używany jako narzędzie do zapisywania odczytów w kg. Urządzenie jest trzymane w dłoni i wyświetla siłę chwytu w maksymalnym zakresie 90 kg. Rejestrowane są maksymalnie 3 odczyty, a następnie obliczana jest średnia, która wynosi rzeczywista wartość, którą należy odnotować. Stosunek mężczyzn do kobiet różni się w zależności od siły chwytu i waha się od maksymalnie 35 kg u kobiet i 60 kg u mężczyzn. Siła jest również zróżnicowana w starszej populacji.
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty z oceną pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Ból i niepełnosprawność to dwie zmienne, które są mierzone za pomocą PRTEE (kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta).
Kwestionariusz składa się z 3 części: (ból, zwykłe czynności związane z niepełnosprawnością funkcjonalną i specyficzne czynności związane z niepełnosprawnością, punktacja całkowita).
Aby zmierzyć ból przedramienia i niepełnosprawność, to narzędzie do oceny z 15 pozycjami służy do rejestrowania odczytów (ocena wyjściowa, środkowa i pooperacyjna).
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .