- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696327
Excentrisk Tyler Twist Wrist Extensor Forstærkning i Lateral Epicondylitis
Effekter af excentriske Tyler Twist Extensor-styrkende øvelser ved lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er den mest almindelige årsag til smerter i albuen på grund af gentagne håndledsforlængelser eller gribende aktiviteter. Denne tilstand beskrives også som en kronisk symptomatisk degeneration af ekstensorsenen i underarmen, almindeligvis extensor carpi radialis brevis ved tilknytningsområdet af humerus epicondyle. (1) Tennisalbue er almindelig hos personer, der gennemgår gentagne håndledsforlængelser, radial deviation og supination af underarmen. De histologiske fund af lateral epicondylitis består af granulationsvæv, mikroruptur, overflod af fibroblaster, UN-struktureret kollagen, vaskulær hyperplasi og mangel på inflammatoriske celler i vævet (lymfocytter, makrofager, neutrofiler). (2) Lateral epikondylitis kan forekomme i enhver aldersgruppe, men er mere almindelig mellem 30-50 år. (3) Mange tidligere rapporter udført i forskellige lande beskrev, at der er 2-14 % forekomst af lateral epicondylitis i den arbejdende befolkning, og kun 5 % af personer, der lider af tennisalbue, relaterer denne skade til tennis. (4) Beviser fra en systematisk gennemgang offentliggjort i 2019 beskrev prævalensraten på 1-3 % i den generelle befolkning og 7 % i handyarbejdergruppen med ligelig kønsfordeling. (5) Der er mange behandlingsmuligheder for lateral epicondylitis. Indledningsvis behandles det med konservativ behandling (1) For nylig i 2021 gennemførte R Manandhar et al. en RCT rapporterede positive resultater ved brug af kombination af bevægelse med mobilisering og excentriske øvelser vedrørende smerte og funktionsnedsættelse.(8) BL Woodley et al offentliggjorde i 2018 sin systematiske gennemgang, som konkluderede, at der eksisterer et begrænset niveau af evidens for effektiviteten af excentriske styrkeøvelser i forhold til standard fysioterapiprotokoller. Der blev hentet 20 relevante undersøgelser, hvoraf 11 opfyldte inklusionskriterierne. Disse omfattede undersøgelser af tendinopati af den almindelige håndledsstrækkende sene i den laterale albue (LET. (9) Hvis smerten ikke forsvinder med konservativ behandling, vil yderligere behandlingsmuligheder være ekstrakorporal chokbølgeterapi, kortisoninjektioner og kirurgi.(6) I en RCT af Ju-hyun Lee et alle i 2018 viste virkningerne af excentrisk kontroløvelser for tennisalbue nyttige effekter for smerte og funktionel aktivitet blev forbedret med en p-værdi på 0,05.(7) Timothy Tyler et al gennemførte for nylig et tværsnitsstudie i 2021 for at sammenligne standard fysioterapibehandling med Tyler twist-øvelser, som er en ny behandlingsprotokol for forstærkning af håndledsstrækker ved hjælp af 2-3 farvede, drejelige gummibånd. træningsprotokol og, når den er lært, kan den udføres af patienten derhjemme uden nogen form for opsyn.(9)
Til behandling af lateral epicondylitis har blodpladerigt plasma vundet popularitet. For at forbedre sårheling, knogleheling og seneheling frigiver blodplader høje koncentrationer af blodplade-afledte vækstfaktorer. Det er svært at drage klare konklusioner om PRP for lateral epicondylitis, fordi nogle tilgængelige undersøgelser har rapporteret modstridende resultater. Manipulative teknikker falder i to grundlæggende varianter i behandlingen af lateral epicondylitis; dem, der vil frembringe en fremstød, og dem, der søger fuld forlængelse. For at bevirke det kontraktile element har de manipulationer, der udføres i forlængelse med pronation, størst chance. Tvunget forlængelse af albuen med håndled og fingre fikseret og underarmen fremmet er den mest almindelige procedure kendt som møllens manipulation. Manipulationer er smertefulde procedurer og kræver 2 ugers hvile efter påføring.(11) Med en høj succesrate er injektioner en af de mest populære metoder, der anvendes. Fysisk terapi påbegyndes, når tilstanden bliver kronisk eller ikke reagerer på den indledende behandling. Ultralyd, fonoforese, elektrisk stimulation, manipulation, mobilisering af blødt væv, neurale spændinger, friktionsmassage, øget mobilisering af blødt væv og stræk- og styrketeknikker er de almindelige rehabiliteringsmetoder, der anvendes til behandlingen. (12) Korrekt bevis bag Tyler vrid håndledsstrækkerøvelser til behandling af lateral epicondylitis er sparsom, og der er færre undersøgelser med begrænsede metodiske design. Der er ingen tidligere randomiserede kontrolforsøg udført for at se effekterne af Tyler twist-øvelser i modsætning til standard fysioterapibehandling ved brug af kombinerede værktøjer til smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet. Ifølge litteraturgennemgangen havde der været mangel på rapportering af compliance og overholdelse af træningsprogrammerne, med kun fire undersøgelser, der dokumenterer overholdelse af træningen. Så den ekstra fordel ved denne protokol er, at den kan udføres som en del af et hjemmeprogram og ikke involverer fortsat medicinsk overvågning, når den læres ordentligt. Så denne undersøgelse vil fokusere på virkningerne af Tyler twist træning til standard fysioterapiprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn (mand og kvinde)
- Alder mellem 20-40 år
- Ømhed ved palpation over den laterale epikondyl af humerus.
- Smerter med at gribe.
- Smerter med modstandsdygtig håndledsforlængelse.
- klinisk diagnosticerede patienter med lateral epikondylitis
- tog ikke nogen form for fysioterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
cervikal rygsøjlelidelse.
- Perifer neuropati.
- Tidligere fraktur/traume eller operation i albueregionen.
- Steroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder.
- Tumor eller sår.
- Alle andre systemiske/autoimmune lidelser eller medfødte deltagere, som har modtaget nogen form for behandling for lænderegionen de sidste 3 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
tyler twist wrist extensor styrkende øvelser Behandlingsprotokollen vil blive fulgt tre gange om ugen i 4 uger.
Sessionen vil vare cirka 20 minutter.
Det indledende konventionelle terapiprogram vil være det samme som diskuteret i kontrolgruppen, bortset fra styrketræning, som er udelukket i forsøgsgruppen på grund af Tyler-drejningsøvelse, som bliver brugt som en styrkende protokol.
|
Tyler twist-øvelser er gruppen af øvelser, som bruges til at styrke håndleddets ekstensorer. Protokollen består af flere trin ved hjælp af farvede vridbare bånd, og patienterne guides til aktivt at udføre trinene for deres grebsstyrkeudvikling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi (ultralyd + krydsfriktionsmassage i 10 minutter + håndledsstrækker og isotonisk håndledsforstærkning.)
Behandlingen fortsætter i 4 uger og 3 sessioner/uge, dvs. tre gange om ugen.
Sessionen vil vare cirka 20 minutter.
|
Konventionel fysioterapi (ultralyd + krydsfriktionsmassage i 10 minutter + håndledsstrækker og isotonisk håndledsforstærkning.)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamo-meter (Grip styrke)
Tidsramme: op til 24 uger
|
For at måle grebsstyrke bruges håndholdt dyanamo-meter som et værktøj til at registrere aflæsninger i kg. Enheden er håndholdt og viser grebskraft med et maksimalt interval på 90 kg. Der registreres maksimalt 3 aflæsninger, og derefter beregnes et gennemsnit, som er en faktisk værdi, der skal noteres. Forholdet mellem mænd og kvinder varierer for grebsstyrkerne og varierer fra 35 kg maks. hos kvinder og 60 kg hos mænd. Styrken varierer også i den gamle befolkning.
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbedømt tennisalbue-evalueringsspørgeskema (PRTEE)
Tidsramme: op til 24 uger
|
Smerte og handicap er de to variabler, der måles ved hjælp af PRTEE (Patient rated tennisalbow evaluation questionnaire).
Spørgeskemaet består af 3 dele:(Smerte, Funktionsnedsættelse sædvanlige aktiviteter og funktionsnedsættelse specifikke aktiviteter, Samlet score).
Til at måle smerter og handicap i underarmen bruges dette vurderingsværktøj på 15 punkter til at registrere aflæsningerne (baseline-, midt- og postinterventionsvurderinger).
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Tyler Twist øvelser
-
Indiana UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetKronisk subduralt hæmatomBelgien
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttet
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Research Foundation, FSS, Copenhagen, DenmarkUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu