- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696327
Fortalecimiento del extensor de muñeca con torsión excéntrica de Tyler en la epicondilitis lateral
Efectos de los ejercicios excéntricos de fortalecimiento del extensor de torsión de Tyler en la epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral es la causa más común de dolor en el codo, debido a la extensión repetitiva de la muñeca o actividades de agarre. Esta condición también se describe como una degeneración sintomática crónica del tendón extensor del antebrazo comúnmente extensor carpi radialis brevis en el área de inserción del epicóndilo humeral. (1) El codo de tenista es común en personas que se someten a extensión repetitiva de la muñeca, desviación radial y supinación del antebrazo. Los hallazgos histológicos de la epicondilitis lateral consisten en tejido de granulación, microruptura, abundancia de fibroblastos, colágeno estructurado UN, hiperplasia vascular y falta de células inflamatorias dentro del tejido (linfocitos, macrófagos, neutrófilos). (2) La epicondilitis lateral puede ocurrir en cualquier grupo de edad, pero es más común entre los 30 y los 50 años. (3) Muchos informes previos realizados en diferentes países describen que existe una prevalencia de epicondilitis lateral del 2 al 14% en la población activa y solo el 5% de las personas que padecen codo de tenista relacionan esta lesión con el tenis. (4) La evidencia de una revisión sistemática publicada en 2019 describió una tasa de prevalencia de 1-3 % en la población general y 7 % en el grupo de trabajadores manuales con distribución equitativa de género. (5) Hay muchas opciones de tratamiento para la epicondilitis lateral. Inicialmente se trata con tratamiento conservador (1) Recientemente en 2021, R Manandhar et al realizaron un ECA que reportó resultados positivos usando la combinación de Movimiento con movilización y ejercicios excéntricos con respecto al dolor y la discapacidad funcional.(8) BL Woodley et al en 2018 publicaron su revisión sistemática que concluyó que existe un nivel limitado de evidencia sobre la efectividad de los ejercicios de fortalecimiento excéntricos en comparación con los protocolos de fisioterapia estándar. Se obtuvieron 20 estudios relevantes, 11 de los cuales cumplieron con los criterios de inclusión. Estos incluyeron estudios de tendinopatía del tendón extensor común de la muñeca del codo lateral (LET. (9) Si el dolor no se resuelve con un tratamiento conservador, las opciones de tratamiento adicionales serán la terapia de ondas de choque extracorpóreas, las inyecciones de cortisona y la cirugía. (6) En un RCT de Ju-hyun Lee et al en 2018, los efectos del ejercicio de control excéntrico para el codo de tenista mostraron efectos útiles para el dolor y la actividad funcional mejoró con un valor de p de 0,05.(7) Timothy Tyler et al realizaron recientemente un estudio transversal en 2021 para comparar el tratamiento de fisioterapia estándar con los ejercicios de torsión de Tyler, que son un nuevo protocolo de tratamiento para el fortalecimiento de los extensores de la muñeca utilizando bandas de goma retorcidas de 2 a 3 colores. Este estudio sugirió que el ejercicio de torsión de Tyler podría ser una fuerza efectiva protocolo de entrenamiento y una vez aprendido puede ser realizado por el paciente en casa sin ninguna supervisión.(9)
Para tratar la epicondilitis lateral, el plasma rico en plaquetas ha ganado popularidad. Para mejorar la cicatrización de heridas, la cicatrización de huesos y la cicatrización de tendones, las plaquetas liberan una alta concentración de factores de crecimiento derivados de las plaquetas. Es difícil sacar conclusiones claras sobre el PRP para la epicondilitis lateral porque algunos estudios disponibles han informado resultados contradictorios. Las técnicas de manipulación se dividen en dos variedades básicas en el tratamiento de la epicondilitis lateral; las que van a producir un empuje y las que buscan la extensión total. Para efectuar el elemento contráctil las manipulaciones realizadas en extensión con pronación tienen la mayor probabilidad. La extensión forzada del codo con la muñeca y los dedos fijos y el antebrazo promovido es el procedimiento más común conocido como manipulación de molino. Las manipulaciones son procedimientos dolorosos y requieren 2 semanas de reposo después de la aplicación.(11) Con una alta tasa de éxito, las inyecciones son uno de los métodos más populares utilizados. La fisioterapia se inicia cuando la afección se vuelve crónica o no responde al tratamiento inicial. El ultrasonido, la fonoforesis, la estimulación eléctrica, la manipulación, la movilización de tejidos blandos, la tensión neural, el masaje de fricción, la movilización aumentada de tejidos blandos y las técnicas de estiramiento y fortalecimiento son las modalidades de rehabilitación comunes utilizadas para el tratamiento. (12) La evidencia adecuada detrás de los ejercicios extensores de muñeca con torsión de Tyler en el tratamiento de la epicondilitis lateral es escasa y hay menos estudios con diseños metodológicos limitados. No se han realizado ensayos controlados aleatorios previos para ver los efectos de los ejercicios de torsión de Tyler en contraste con el tratamiento de fisioterapia estándar que usa herramientas combinadas para el dolor, la fuerza de prensión y la actividad funcional. los programas de ejercicio, con solo cuatro estudios que documentan la adherencia al ejercicio. Por lo tanto, el beneficio adicional de este protocolo es que se puede realizar como parte de un programa en el hogar y no implica supervisión médica continua cuando se aprende correctamente. Por lo tanto, este estudio se centrará en los efectos del ejercicio Tyler Twist en el protocolo estándar de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lal Gul Khan, MScPT
- Número de teléfono: +92 300 2146287
- Correo electrónico: lalgul.khan@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos (masculino y femenino)
- Edad entre 20 años y 40 años
- Sensibilidad a la palpación sobre el epicóndilo lateral del húmero.
- Dolor al agarrar.
- Dolor con la extensión resistida de la muñeca.
- pacientes clínicamente diagnosticados de epicondilitis lateral
- no tomó ningún tipo de tratamiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
trastorno de la columna cervical.
- Neuropatía periférica.
- Fractura/trauma o cirugía previa en la región del codo.
- Inyecciones de esteroides en los últimos 6 meses.
- Tumor o herida.
- Cualquier otro trastorno sistémico/autoinmune o congénito Participantes que recibieron algún tratamiento para la región lumbar en los últimos 3 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Ejercicios de fortalecimiento del extensor de la muñeca Tyler Twist Se seguirá el protocolo de tratamiento tres veces por semana durante 4 semanas.
La sesión será de aproximadamente 20 minutos.
El programa de terapia convencional inicial será el mismo que se discutió en el grupo de control, excepto el ejercicio de fortalecimiento que se excluye en el grupo experimental debido al ejercicio de giro de Tyler que se utiliza como protocolo de fortalecimiento.
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Los ejercicios de giro de Tyler son el grupo de ejercicios que se utilizan para fortalecer los extensores de la muñeca. El protocolo consta de varios pasos que utilizan bandas de colores que se pueden girar y se guía a los pacientes para que realicen activamente los pasos para desarrollar su fuerza de agarre.
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Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia convencional (Ultrasonido + Masaje de Fricción Cruzada durante 10 minutos + Estiramiento de extensores de muñeca y Fortalecimiento Isotónico de extensores de muñeca.)
El tratamiento continuará durante 4 semanas y 3 sesiones/semana, es decir, tres veces por semana.
La sesión será de aproximadamente 20 minutos.
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Fisioterapia convencional (Ultrasonido + Masaje de Fricción Cruzada durante 10 minutos + Estiramiento de extensores de muñeca y Fortalecimiento Isotónico de extensores de muñeca.)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamo-metro de mano (fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Para medir la fuerza de agarre, se utiliza un dinamómetro manual como herramienta para registrar lecturas en Kg. El dispositivo es manual y muestra la fuerza de agarre con un rango máximo de 90 kg. Se registran un máximo de 3 lecturas y luego se calcula una media que es un valor real a tener en cuenta. La proporción de hombres a mujeres varía según la fuerza de agarre y oscila entre 35 kg como máximo en las mujeres y 60 kg en la población masculina. La fuerza también varía en la población de edad avanzada.
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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El dolor y la discapacidad son las dos variables que se miden mediante PRTEE (Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente).
El cuestionario consta de 3 partes: (Dolor, Incapacidad funcional actividades habituales y incapacidad funcional actividades específicas, Puntuación total).
Para medir el dolor y la discapacidad en el antebrazo, esta herramienta de evaluación de 15 elementos se utiliza para registrar las lecturas (evaluaciones de referencia, intermedias y posteriores a la intervención).
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/01222 Rimsha Jalil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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