Teen Driving Translation Study (NIH)
18. července 2026 aktualizováno: Ginger Yang
Přijetí a implementace programu bezpečného řízení založeného na důkazech pro vysoce rizikové mladistvé řidiče
Převést naši na důkazech založenou a na důkazech založenou bezpečnou intervenci pro mladistvé na základě zapojení rodičů do vysoce rizikových, venkovských a městských mladistvých řidičů s dopravním přestupkem a otestovat implementaci, účinnost a nákladovou efektivitu navrhovaného zásahu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Pro tuto studii bude 290 dyád dospívajících a rodičů/opatrovníků náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních skupin po dobu 12 měsíců s 6 měsíci aktivního sběru dat.
Dospívající budou ve věku 16–17 let, kteří se dopustili dopravního přestupku souvisejícího se stěhováním, a jejich rodič/zákonný zástupce, který se nejvíce podílí na jejich řízení.
Dyády budou rekrutovány z městských i venkovských okresů v Ohiu po odsouzení dospívajícího za přestupek.
Studie určí účinnost a nákladovou efektivnost zásahu u rizikových řidičských událostí mladistvých, chování při nebezpečném řízení, recidivy dopravních přestupků a kolizí motorových vozidel (MVC), stejně jako frekvenci a kvalitu komunikace rodičů a mladistvých o bezpečném řízení. praktiky.
Studie navíc určí účinnost a nákladovou efektivitu intervence poskytované peer vs. intervence prováděné odborníky na výsledky zájmu.
Nakonec studie posoudí překážky/facilitátory bránící přijetí a implementaci intervence ve venkovských a městských rodinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
588
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívajícímu člověku musí být v době přestupku souvisejícího se stěhováním 16 nebo 17 let
- Teen musí být poprvé pachatelem a musí být shledán vinným ze spáchání porušení
- Dospívající musí vlastnit platný dočasný řidičský průkaz z Ohia a doklad o pojištění auta
- Dospívající musí mít přístup k vozidlu se systémovým portem On-board Diagnostics II (tj. autům vyrobeným po roce 1996), ve kterých je hlavním řidičem
- Dospívající musí mít chytrý telefon s funkcí Bluetooth
Kritéria vyloučení:
- Teen nemůže řídit kvůli zranění, má pozastavený řidičský průkaz a/nebo poškození auta
- Teen již dříve obdržel dopravní citaci
- Vozidlo již má nainstalovaný systém zpětné vazby řízení ve vozidle
- Teen má neanglicky mluvící rodiče
- Teen je v současné době zapsán do jiného studia souvisejícího s řízením
- Teen je strážcem státu
- Dospělí neschopní souhlasit
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít ve vozidle nainstalované zařízení ve vozidle, ale všechny funkce zpětné vazby budou deaktivovány.
Rodiče zařazení do této skupiny nedostanou žádné komunikační školení o tom, jak motivovat své dospívající děti k osvojení návyků bezpečné jízdy.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro komunikaci rodičů se zpětnou vazbou a experty
Dospívající budou mít v autě nainstalované zařízení ve vozidle a aplikaci pro chytré telefony staženou do chytrého telefonu.
Dospívající obdrží zpětnou vazbu v reálném čase a kumulativní zpětnou vazbu generovanou zařízením a aplikací ve vozidle; rodiče budou mít kdykoli přístup ke kumulativním jízdním údajům jejich dospívajících prostřednictvím studijního webového portálu.
Rodiče také získají komunikační školení o tom, jak motivovat své dospívající děti k osvojení návyků bezpečného řízení prostřednictvím online modulů a videohovoru s odborníkem na komunikaci v oblasti bezpečnosti jízdy pro dospívající.
Druhá posilovací lekce proběhne dva měsíce po úvodním školení.
Dospívající i rodiče také obdrží jednou za dva týdny souhrnnou zprávu o jízdních událostech mladistvého připravenou výzkumným týmem.
|
Specialista na komunikaci v oblasti bezpečnosti silničního provozu poskytne rodičům v Intervenční skupině pro komunikaci s rodiči se zpětnou vazbou a experty na základě individuálního virtuálního školení v komunikačních strategiích o bezpečnosti jízdy mladistvých spolu s posilovacím sezením.
Zásahovým rodičům v této skupině bude také poskytnut přístup k online komunikační příručce pro bezpečnou jízdu rodičů a dospívajících.
Ostatní jména:
Technologie Azūga™ pro zpětnou vazbu při jízdě ve vozidle, která se skládá z zařízení velikosti pageru připojeného do diagnostického portu vozidla (nainstalovaného v autě teenagera) a aplikace pro chytrý telefon (stažené na chytrý telefon teenagera), bude nainstalována/stažena.
Intervenční teenageři obdrží tři typy zpětné vazby: 1) Přímou zvukovou zpětnou vazbu z nainstalovaného zařízení; 2) Podrobná kumulativní data o jízdě prostřednictvím aplikace pro chytrý telefon a webové stránky studie; 3) Přizpůsobenou dvoutýdenní souhrnnou zprávu o jízdě prostřednictvím webové stránky studie; a 4) Push oznámení na obrazovce telefonu při ukončení cesty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro komunikaci rodičů se zpětnou vazbou a vrstevníky
Dospívající budou mít v autě nainstalované zařízení ve vozidle a aplikaci pro chytré telefony staženou do chytrého telefonu.
Dospívající obdrží zpětnou vazbu v reálném čase a kumulativní zpětnou vazbu generovanou zařízením a aplikací ve vozidle; rodiče budou mít kdykoli přístup ke kumulativním údajům o řízení jejich dospívajících prostřednictvím studijního webového portálu.
Rodiče také absolvují komunikační školení o tom, jak motivovat své dospívající děti k osvojení návyků bezpečné jízdy prostřednictvím online modulů a videohovoru s vrstevnickým trenérem, který je rodičem dospívajícího, který se dopustil dopravního přestupku a který obdržel Intervenci poskytnutou odborníkem a setkal se s definovaná kritéria peer trenéra.
Druhá posilovací lekce, kterou poskytne peer školitel, se také uskuteční dva měsíce po úvodním školení.
Dospívající i rodiče také obdrží jednou za dva týdny souhrnnou zprávu o jízdních událostech mladistvého připravenou výzkumným týmem.
|
Technologie Azūga™ pro zpětnou vazbu při jízdě ve vozidle, která se skládá z zařízení velikosti pageru připojeného do diagnostického portu vozidla (nainstalovaného v autě teenagera) a aplikace pro chytrý telefon (stažené na chytrý telefon teenagera), bude nainstalována/stažena.
Intervenční teenageři obdrží tři typy zpětné vazby: 1) Přímou zvukovou zpětnou vazbu z nainstalovaného zařízení; 2) Podrobná kumulativní data o jízdě prostřednictvím aplikace pro chytrý telefon a webové stránky studie; 3) Přizpůsobenou dvoutýdenní souhrnnou zprávu o jízdě prostřednictvím webové stránky studie; a 4) Push oznámení na obrazovce telefonu při ukončení cesty.
Ostatní jména:
Individualizovaný virtuální trénink v komunikačních strategiích o bezpečnosti teenagera za volantem spolu s posilovací lekcí bude veden vrstevnickým školitel, který je rodičem teenagera s dopravním přestupkem a který se zúčastnil skupiny pro intervenci rodičovské komunikace s využitím zpětné vazby a expertního vedení.
Rodičům v intervenční skupině bude také poskytnut přístup k online příručce pro bezpečnou komunikaci mezi rodiči a teenagery ohledně řízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové jízdní události
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
|
Rizikové jízdní události jsou průběžně monitorovány u dospívajících ve všech třech skupinách pomocí zařízení ve vozidle a chytré aplikace.
Systém automaticky detekuje a zaznamenává jízdní události, včetně tvrdého brzdění (≤ -0,45 g-síly), náhlého zrychlení (> 0,35 g-síly), překročení rychlosti (>10 mil nad povolený limit) a rychlosti >75 mph.
Míra událostí je vypočítána jako počet rizikových jízdních událostí na 1 000 ujetých mil.
|
Šest měsíců/doba trvání studie
|
|
Nebezpečné způsoby řízení
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
|
Rizikové způsoby jízdy u dospívajících jsou nepřetržitě monitorovány ve všech třech studijních skupinách pomocí zařízení ve vozidle a aplikace v chytrém telefonu.
Systém automaticky zaznamenává chování, jako je překračování rychlosti a nepoužívání bezpečnostních pásů (pouze u vybraných značek a modelových ročníků vozidel), stejně jako vzdálenost ujetou při těchto chováních.
Míry rizikového chování jsou vypočítány jako počet mil zahrnujících rizikové chování na 1 000 ujetých mil.
Data z dotazníků doplňují tato měření zachycením vlastního hlášení rozptýlené jízdy a používání bezpečnostních pásů u vozidel, která nejsou plně kompatibilní se zařízením ve vozidle.
|
Šest měsíců/doba trvání studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva Dopravních Přestupků
Časové okno: Až do jednoho roku po ukončení studie
|
Recidivismus je hodnocen propojením záznamů o dopravních pokutách a soudních rozhodnutí s čísly řidičských průkazů účastníků.
Shromážděná data zahrnují data přestupků, typy přestupků a intervaly mezi prvním a následnými přestupky.
|
Až do jednoho roku po ukončení studie
|
|
Komunikace rodičů s teenagery
Časové okno: Na začátku studie, po třech měsících a po šesti měsících
|
Komunikace mezi rodiči a teenagery je hodnocena pomocí průzkumů REDCap.
Teenageři a rodiče hodnotí frekvenci (0–3) a úspěšnost (1–10) diskusí o 26 dovednostech v řízení a bezpečnostních zásadách za uplynulý měsíc.
Skóre frekvence se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre znamená častější komunikaci, a skóre kvality jsou vážené průměry vyjádřené v procentech (1–100 %), přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
Kromě toho je jeden hlasově zaznamenaný rozhovor na každý průzkum také hodnocen školenými hodnotiteli pro aktivní naslouchání, používání OARS (tj. otevřené otázky, afirmace, reflektivní naslouchání a shrnující reflexe), vyžádání si pohledu teenagera, zaměření na chování a emocionální vyjádření, přičemž každé chování je hodnoceno 0–3 pro vytvoření souhrnného skóre kvality, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
|
Na začátku studie, po třech měsících a po šesti měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údržba
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
|
Výživa se bude měřit na základě posouzení záměru rodičů pokračovat v používání programu STS+ a záměru dospívajících pokračovat v používání zařízení a aplikace ve vozidle.
Vyšetřovatelé povedou na konci studie rozhovory se soudními úředníky, peer trenéry a dyádami rodičů a dospívajících v každé intervenční skupině (přibližně 50 % intervenčních dyád), aby prozkoumali vnímané facilitátory a překážky implementace programu a udržitelnosti v jejich komunitě.
|
Při 6měsíčním sledování
|
|
Zapojení do komunikačního tréninku a posilujícího sezení
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
|
Zapojení do komunikačního školení a posilovacího setkání bude mezi rodiči v intervenčních skupinách měřeno pomocí dotazníku vlastního hodnocení a online sledování.
|
Šest měsíců/doba trvání studie
|
|
Zapojení se zpětnou vazbou zařízení
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
|
Zapojení se zpětnou vazbou zařízení bude měřeno u dospívajících a rodičů v intervenčních skupinách prostřednictvím online sledování webového rozhraní účastníka pomocí Google Analytics.
|
Šest měsíců/doba trvání studie
|
|
Srážka motorových vozidel
Časové okno: Do 12 měsíců po ukončení studie
|
Srážka motorového vozidla (MVC) bude měřena u dospívajících v obou intervenčních skupinách a v kontrolní skupině propojením dat z hlášení o nehodách s číslem řidičského průkazu zúčastněného dospívajícího.
Srážka motorového vozidla (MVC) během 12 měsíců po zápisu, včetně data a typu nehody, bude analyzována.
Čas MVC nemusí být pozorován, když je 12měsíční účast ve studii dokončena, a proto bude považován za cenzurovaný ve 12. měsíci (konec účasti ve studii).
|
Do 12 měsíců po ukončení studie
|
|
Věrnost implementace
Časové okno: Po dokončení každé sezení intervence, po dobu až tří let
|
Věrnost implementace BECCI bude měřena u rodičů v obou intervenčních skupinách a u odborných a vrstevnických školitelů bezprostředně po intervenci pomocí Indexu poradenství v oblasti změny chování (BECCI). BECCI měří míru, do jaké je intervence poskytována podle plánu, a zahrnuje 11 položek hodnocených na stupnici od 0 do 4. Bude vypočítán průměr všech položek, přičemž vyšší skóre představuje větší věrnost. Kontrolní seznam věrnosti Věrnost implementace bude rovněž měřena u odborných a vrstevnických školitelů bezprostředně po intervenci pomocí kontrolního seznamu věrnosti. Kontrolní seznam věrnosti bude měřit věrnost intervence včetně konceptuální přesnosti a dodržování, a citlivosti na potřeby účastníků. Vyškoleni hodnotitelé zkontrolují vzorek nahrávek školení a posilujících sezení a vyplní kontrolní seznam věrnosti. |
Po dokončení každé sezení intervence, po dobu až tří let
|
|
Adoption - Participants and Courts
Časové okno: At 6-month follow-up
|
Participants The investigators will also conduct interviews with a randomly selected sample of dyads in each intervention group (up to n=116, 58 dyads for each intervention group) to identify facilitators and barriers to program adoption. Courts Adoption will also be measured by comparing characteristics of participating county courts (Franklin, Greene, Perry, and Wyandot Juvenile Traffic Courts) to county courts in the rest of Ohio (e.g., court hours, location, the number of staff, the number of cases). The investigators will also conduct interviews with participating court officials to identify facilitators and barriers to program adoption. |
At 6-month follow-up
|
|
Reach
Časové okno: At three months and six months follow up
|
Reach will be measured by comparing characteristics of teens who enrolled in the study to those who declined participation (e.g., demographics, residence location, citation history).
The investigators will assess the number of eligible participants who are offered participation on each recruitment day, the number of those who were offered participation and declined as well as participation and drop-out rates.
|
At three months and six months follow up
|
|
Direct Costs
Časové okno: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Direct costs refer to the personnel and non-personnel costs that can be assigned to the intervention (i.e., STS+). Personnel costs include service time and the proportion of staff time allocated to implement STS+ and non-personnel costs refer to other items needed for delivering STS+, such as equipment, supplies and materials. Examples of direct costs include staff time required to 1) deliver the intervention, 2) train the peer trainers, 3) install, manage, and maintain the driving feedback technology, 4) manage the STS+ website platform, and 5) train participants to use the driving feedback technology and STS+ website platform. Direct cost data will be collected yearly from all dyads using a cost data collection protocol and template that includes annual costs for personnel, technology, training requirements, supplies, and infrastructure. |
At baseline, and at three months and six months follow up
|
|
Indirect Costs
Časové okno: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Indirect costs are those costs that are not directly associated with the intervention but that support the delivery of the intervention (e.g., provide private space in court house for the recruitment).
For indirect costs, staff interviews will be used to determine the percent of their time and resources needed to support the delivery of the intervention.
|
At baseline, and at three months and six months follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital - Center for Injury Research and Policy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017
- Peek-Asa C, Reyes ML, Hamann CJ, Butcher BD, Cavanaugh JE. A randomized trial to test the impact of parent communication on improving in-vehicle feedback systems. Accid Anal Prev. 2019 Oct;131:63-69. doi: 10.1016/j.aap.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data použitá a/nebo analyzovaná během této studie, spolu s podrobným protokolem studie, jsou k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang, na rozumné vyžádání.
Data nejsou veřejně dostupná z důvodu omezení soukromí.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci po zveřejnění souhrnných údajů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po schválení návrhu studie od PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org), budou deidentifikovaná data pro studii a datový slovník zpřístupněny ostatním výzkumníkům.
Protokol studie a plán statistické analýzy jsou také k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .