- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696353
Teen Driving Translation Study (NIH)
Adopsjon og implementering av et evidensbasert program for sikker kjøring for tenåringssjåfører med høy risiko
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringen må være 16 eller 17 år gammel på tidspunktet for det flytterelaterte bruddet
- Tenåring må være en førstegangsforbryter og bli funnet skyldig i å ha begått bruddet
- Tenåringer må ha et gyldig Ohio foreløpig førerkort og bevis på bilforsikring
- Tenåringer må ha tilgang til et kjøretøy med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. biler laget etter 1996) der de er hovedsjåføren
- Tenåringer må ha en smarttelefon med Bluetooth-funksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Tenåring er ute av stand til å kjøre på grunn av skade, har suspendert førerkort og/eller bilskade
- Tenåring har tidligere mottatt en trafikkanmeldelse
- Kjøretøyet har allerede installert et tilbakemeldingssystem for kjøring i kjøretøyet
- Tenåringer har ikke-engelsktalende foreldre
- Tenåring er for tiden påmeldt en annen kjørerelatert studie
- Teen er en avdeling i staten
- Voksne kan ikke samtykke
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha en enhet i kjøretøyet installert i tenåringens bil, men alle tilbakemeldingsfunksjoner vil bli deaktivert.
Foreldre som er tildelt denne gruppen vil ikke motta kommunikasjonsopplæring om hvordan de kan motivere tenåringen til å ta i bruk trygge kjørevaner.
|
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding og ekspertlevert intervensjonsgruppe for foreldrekommunikasjon
Tenåringer vil ha en enhet i kjøretøyet installert i bilen og smarttelefonappen lastet ned på smarttelefonen.
Tenåringer vil motta sanntids og kumulativ kjøretilbakemelding generert av enheten og appen i kjøretøyet; foreldre vil ha tilgang til tenåringens kumulative kjøredata når som helst via studienettportalen.
Foreldre vil også motta kommunikasjonsopplæring om hvordan de kan motivere tenåringen til å ta i bruk trygge kjørevaner via nettbaserte moduler og en videosamtale med en kommunikasjonsekspert for tenåringer.
En andre boosterøkt vil finne sted to måneder etter den første treningen.
Både tenåringer og foreldre vil også motta en annenhver uke sammendragsrapport over tenåringens kjørehendelser utarbeidet av forskerteamet.
|
En individualisert virtuell opplæring i kommunikasjonsstrategier om tenåringer kjøresikkerhet sammen med en booster-økt vil bli levert av en trafikksikkerhetskommunikasjonsspesialist til foreldre i Feedback and Expert-Delivered Parent Communication Intervention Group.
Intervensjonsforeldre i denne gruppen vil også få tilgang til en nettbasert kommunikasjonsveiledning for sikker kjøring mellom foreldre og tenåringer.
Andre navn:
Azūga™-teknologien for kjørefeedback i kjøretøyet, som består av en personsøker-stor enhet som kobles til kjøretøyets OBD-port (installert i tenåringens bil) og en smarttelefon-app (nedlastet på tenåringens smarttelefon), vil bli installert/nedlastet.
Tre typer feedback vil bli gitt til intervensjonstenåringer: 1) Direkte lydfeedback fra den installerte enheten; 2) Detaljerte kumulative kjøredata via smarttelefon-appen og studienettstedet; 3) En tilpasset to-ukentlig kjøresammendragsrapport via studienettstedet; og 4) Push-varsel på telefonens skjerm når en tur avsluttes.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding og Peer-levert intervensjonsgruppe for foreldrekommunikasjon
Tenåringer vil ha en enhet i kjøretøyet installert i bilen og smarttelefonappen lastet ned på smarttelefonen.
Tenåringer vil motta sanntids og kumulativ kjøretilbakemelding generert av enheten og appen i kjøretøyet; foreldre vil ha tilgang til tenåringens kumulative kjøredata når som helst via studienettportalen.
Foreldre vil også motta kommunikasjonsopplæring om hvordan de kan motivere tenåringen til å ta i bruk trygge kjørevaner via nettbaserte moduler og en videosamtale med en kollegatrener som er forelder til tenåring med et trafikkbrudd og som har mottatt intervensjonen levert av eksperter og møtt definerte peer-trenerkriterier.
En andre boosterøkt levert av jevnaldrende trener vil også finne sted to måneder etter den første treningen.
Både tenåringer og foreldre vil også motta en annenhver uke sammendragsrapport over tenåringens kjørehendelser utarbeidet av forskerteamet.
|
Azūga™-teknologien for kjørefeedback i kjøretøyet, som består av en personsøker-stor enhet som kobles til kjøretøyets OBD-port (installert i tenåringens bil) og en smarttelefon-app (nedlastet på tenåringens smarttelefon), vil bli installert/nedlastet.
Tre typer feedback vil bli gitt til intervensjonstenåringer: 1) Direkte lydfeedback fra den installerte enheten; 2) Detaljerte kumulative kjøredata via smarttelefon-appen og studienettstedet; 3) En tilpasset to-ukentlig kjøresammendragsrapport via studienettstedet; og 4) Push-varsel på telefonens skjerm når en tur avsluttes.
Andre navn:
En individualisert virtuell opplæring i kommunikasjonsstrategier om tenåringsførersikkerhet sammen med en oppfriskningsøkt vil bli levert av en jevnaldrende trener som er forelder til en tenåring med trafikkbot og har deltatt i Tilbakemeldings- og ekspertlevert foreldrekommunikasjonsintervensjonsgruppen.
Foreldre i intervensjonsgruppen vil også få tilgang til en nettbasiert veiledning for trygg kjøringskommunikasjon mellom foreldre og tenåringer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikable kjørehendelser
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Risikofylte kjørehendelser blir kontinuerlig overvåket for tenåringer i alle tre gruppene ved hjelp av en innbiltsenhet og en smarttelefonapp.
Systemet oppdager og registrerer automatisk kjørehendelser, inkludert hard bremsing (≤ -0,45 g-kraft), plutselig akselerasjon (> 0,35 g-kraft), fartsoverskridelser (>10 miles over fartsgrensen), og hastighet >75 mph.
Hendelsesrater beregnes som antall risikofylte kjørehendelser per 1 000 miles kjørt.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Uansvarlig kjøreatferd
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Uforsvarlig kjøreatferd blant tenåringer overvåkes kontinuerlig i alle tre studiegruppene ved hjelp av en innebygd bilenhet og en smarttelefon-app.
Systemet registrerer automatisk atferd som for høy hastighet og ikke-bruk av bilbelte (kun for utvalgte bilmerker og modellår), samt tilbakelagt distanse mens denne atferden forekommer.
Rater for uforsvarlig atferd beregnes som antall miles som involverer uforsvarlig atferd per 1000 kjørete miles.
Spørreundersøkelsesdata supplerer disse målene ved å fange opp selvrapportert distrahert kjøring og bruk av bilbelte for kjøretøy som ikke er fullt kompatible med den innebygde bilenheten.
|
Seks måneder/studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trafikkovertredelse Residivisme
Tidsramme: Opptil ett år etter studieperioden
|
Residiv vurderes ved å koble trafikkboter og rettslige avgjørelser til deltakernes førerkortnumre.
Innsamlede data inkluderer bruddatoer, bruddtyper og intervaller mellom indeksbruddet og påfølgende brudd.
|
Opptil ett år etter studieperioden
|
|
Foreldre-ungdom kommunikasjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet, etter tre måneder og etter seks måneder
|
Kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer vurderes ved hjelp av REDCap-spørreundersøkelser.
Tenåringer og foreldre vurderer hyppigheten (0-3) og vellykketheten (1-10) av diskusjoner om 26 kjøreferdigheter og sikkerhetsprinsipper fra den siste måneden.
Hyppighetspoeng varierer fra 0-78, der høyere poeng indikerer hyppigere kommunikasjon, og kvalitetspoeng er vektede gjennomsnitt uttrykt som prosenter (1-100%), der høyere poeng indikerer høyere kommunikasjonskvalitet.
I tillegg blir én stemmeopptaket samtale per spørreundersøkelse også kodet av trente vurderere for aktiv lytteevne, OARS-bruk (dvs. åpne spørsmål, bekreftelser, reflekterende lytteevne og sammendragsrefleksjoner), innhenting av tenåringens perspektiv, fokus på atferd og følelsesmessig uttrykk, hvor hver atferd poengsettes 0-3 for å generere et sammendragskvalitetspoeng, der høyere poeng indikerer høyere kommunikasjonskvalitet.
|
Ved utgangspunktet, etter tre måneder og etter seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlikehold
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Vedlikehold vil bli målt ved å vurdere foreldres intensjon om å fortsette å bruke STS+-programmet og tenåringer sin intensjon om å fortsette å bruke enheten og appen i kjøretøyet.
Etterforskerne vil intervjue rettstjenestemenn, peer-trenere og foreldre-tenåringsdyader i hver intervensjonsgruppe (omtrent 50 % av intervensjonsdyader) på slutten av studien for å utforske antatte tilretteleggere og barrierer for programimplementering og bærekraft i samfunnet deres.
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Engasjement i kommunikasjonstrening og oppfriskningsøkter
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Engasjement med kommunikasjonstrening og oppfriskningsøkten vil bli målt blant foreldre i intervensjonsgruppene ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og online sporing.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Engasjement med enhets tilbakemelding
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Engasjement med tilbakemeldinger fra enheten vil bli målt blant tenåringer og foreldre i intervensjonsgruppene via online sporing av deltakerens nettgrensesnitt ved hjelp av Google Analytics.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Motorvognkollisjon
Tidsramme: Ved 12 måneder etter studiens fullføring
|
Motorvognkollisjon (MVC) vil bli målt blant tenåringer i både intervensjonsgruppene og kontrollgruppen ved å koble kollisjonsrapportdata med den deltakende tenåringens førerkortnummer.
Motorvognkollisjon (MVC) i løpet av de 12 månedene etter påmelding, inkludert dato og type kollisjon, vil bli analysert.
Tidspunktet for MVC kan ikke observeres når den 12 måneder lange studiedeltakelsen er fullført, og det vil derfor bli betraktet som sensurert ved måned 12 (slutten på studiedeltakelsen).
|
Ved 12 måneder etter studiens fullføring
|
|
Implementeringstilfredshet
Tidsramme: Etter fullføring av hver behandlingsøkt, i opptil tre år
|
BECCI implementeringslojalitet vil bli målt blant foreldre i begge intervensjonsgruppene, og blant ekspert- og likemannstrenerne umiddelbart etter intervensjonen ved bruk av Behavior Change Counseling Index (BECCI). BECCI måler i hvilken grad intervensjonen leveres som tiltenkt og inneholder 11 punkter vurdert på en skala fra 0 til 4. Gjennomsnittet av alle punktene vil bli beregnet, hvor høyere poengsummer representerer større lojalitet. Lojalitetsliste Implementeringslojalitet vil også bli målt blant ekspert- og likemannstrenerne umiddelbart etter intervensjonen ved bruk av en lojalitetsliste. Lojalitetslisten vil måle intervensjonslojalitet inkludert konseptuell nøyaktighet og overholdelse, og respons på deltakernes behov. Trente vurderere vil gjennomgå et utvalg av innspilte trenings- og oppfriskningsøkter og fullføre lojalitetslisten. |
Etter fullføring av hver behandlingsøkt, i opptil tre år
|
|
Adoption - Participants and Courts
Tidsramme: At 6-month follow-up
|
Participants The investigators will also conduct interviews with a randomly selected sample of dyads in each intervention group (up to n=116, 58 dyads for each intervention group) to identify facilitators and barriers to program adoption. Courts Adoption will also be measured by comparing characteristics of participating county courts (Franklin, Greene, Perry, and Wyandot Juvenile Traffic Courts) to county courts in the rest of Ohio (e.g., court hours, location, the number of staff, the number of cases). The investigators will also conduct interviews with participating court officials to identify facilitators and barriers to program adoption. |
At 6-month follow-up
|
|
Reach
Tidsramme: At three months and six months follow up
|
Reach will be measured by comparing characteristics of teens who enrolled in the study to those who declined participation (e.g., demographics, residence location, citation history).
The investigators will assess the number of eligible participants who are offered participation on each recruitment day, the number of those who were offered participation and declined as well as participation and drop-out rates.
|
At three months and six months follow up
|
|
Direct Costs
Tidsramme: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Direct costs refer to the personnel and non-personnel costs that can be assigned to the intervention (i.e., STS+). Personnel costs include service time and the proportion of staff time allocated to implement STS+ and non-personnel costs refer to other items needed for delivering STS+, such as equipment, supplies and materials. Examples of direct costs include staff time required to 1) deliver the intervention, 2) train the peer trainers, 3) install, manage, and maintain the driving feedback technology, 4) manage the STS+ website platform, and 5) train participants to use the driving feedback technology and STS+ website platform. Direct cost data will be collected yearly from all dyads using a cost data collection protocol and template that includes annual costs for personnel, technology, training requirements, supplies, and infrastructure. |
At baseline, and at three months and six months follow up
|
|
Indirect Costs
Tidsramme: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Indirect costs are those costs that are not directly associated with the intervention but that support the delivery of the intervention (e.g., provide private space in court house for the recruitment).
For indirect costs, staff interviews will be used to determine the percent of their time and resources needed to support the delivery of the intervention.
|
At baseline, and at three months and six months follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital - Center for Injury Research and Policy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017
- Peek-Asa C, Reyes ML, Hamann CJ, Butcher BD, Cavanaugh JE. A randomized trial to test the impact of parent communication on improving in-vehicle feedback systems. Accid Anal Prev. 2019 Oct;131:63-69. doi: 10.1016/j.aap.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .