Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tłumaczeń jazdy dla nastolatków (NIH)

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ginger Yang

Przyjęcie i wdrożenie opartego na dowodach programu bezpiecznej jazdy dla nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka

Przełożyć naszą opartą na dowodach interwencję rodzicielską dotyczącą bezpiecznej jazdy nastolatka na nastoletniego kierowcę wysokiego ryzyka, wiejskiego i miejskiego, który popełnił wykroczenie drogowe, oraz przetestować wdrożenie, skuteczność i opłacalność proponowanej interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania 290 par nastolatków i rodziców/opiekunów zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych na okres 12 miesięcy z aktywnym gromadzeniem danych przez 6 miesięcy. Nastolatki będą w wieku 16-17 lat, które popełniły wykroczenie drogowe związane z przeprowadzką, oraz ich rodzic/opiekun prawny, który jest najbardziej zaangażowany w ich prowadzenie. Diady będą rekrutowane zarówno z miejskich, jak i wiejskich hrabstw w Ohio po skazaniu nastolatka za poruszające naruszenie. Badanie określi skuteczność i opłacalność interwencji w przypadku ryzykownych zdarzeń drogowych nastolatków, niebezpiecznych zachowań podczas jazdy, recydywy wykroczeń drogowych i kolizji pojazdów silnikowych (MVC), a także częstotliwości i jakości komunikacji między rodzicami a nastolatkami na temat bezpiecznej jazdy praktyki. Ponadto badanie określi skuteczność i opłacalność interwencji realizowanej przez rówieśników w porównaniu z interwencją przeprowadzaną przez ekspertów w odniesieniu do wyników będących przedmiotem zainteresowania. Wreszcie, badanie oceni bariery/ułatwienia w przyjęciu i wdrożeniu interwencji w rodzinach wiejskich i miejskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

588

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek musi mieć 16 lub 17 lat w momencie naruszenia związanego z przeprowadzką
  • Nastolatek musi popełnić przestępstwo po raz pierwszy i zostać uznany za winnego popełnienia wykroczenia
  • Nastolatek musi posiadać ważne tymczasowe prawo jazdy stanu Ohio oraz dowód ubezpieczenia samochodu
  • Nastolatek musi mieć dostęp do pojazdu z portem systemu Onboard Diagnostics II (tj. samochodów wyprodukowanych po 1996 r.), w którym jest głównym kierowcą
  • Nastolatek musi mieć inteligentny telefon z funkcją Bluetooth

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek nie może prowadzić pojazdu z powodu kontuzji, ma zawieszone prawo jazdy i/lub uszkodzenie samochodu
  • Nastolatek otrzymał wcześniej cytat dotyczący ruchu drogowego
  • Pojazd ma już zainstalowany system sprzężenia zwrotnego z jazdy w pojeździe
  • Nastolatek ma rodziców nieanglojęzycznych
  • Nastolatka bierze obecnie udział w innym badaniu związanym z prowadzeniem samochodu
  • Teen jest podopiecznym państwa
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zainstalowane urządzenie w samochodzie nastolatka, ale wszystkie funkcje przekazywania informacji zwrotnych zostaną wyłączone. Rodzice przydzieleni do tej grupy nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie komunikacji, jak motywować nastolatka do przyjęcia nawyków bezpiecznej jazdy.
Eksperymentalny: Informacja zwrotna i grupa interwencyjna ds. komunikacji z rodzicami dostarczana przez ekspertów
Nastolatki będą miały zainstalowane w samochodzie urządzenie i aplikację na smartfona pobraną na smartfon. Nastolatki będą otrzymywać w czasie rzeczywistym i zbiorcze informacje zwrotne dotyczące jazdy generowane przez urządzenie i aplikację w pojeździe; rodzice będą mieli w dowolnym momencie dostęp do zbiorczych danych dotyczących prowadzenia pojazdu przez nastolatka za pośrednictwem internetowego portalu badawczego. Rodzice przejdą również szkolenie w zakresie komunikacji, jak motywować nastolatka do przyjęcia nawyków bezpiecznej jazdy za pośrednictwem modułów internetowych i rozmowy wideo z ekspertem ds. Komunikacji w zakresie bezpieczeństwa jazdy nastolatka. Druga sesja przypominająca odbędzie się dwa miesiące po wstępnym treningu. Zarówno nastolatki, jak i rodzice będą również otrzymywać co dwa tygodnie raport podsumowujący zdarzenia związane z prowadzeniem pojazdu przez nastolatków, przygotowane przez zespół badawczy.
Behawioralne: Szkolenie z komunikacji dla rodziców prowadzone przez ekspertów
Zindywidualizowane wirtualne szkolenie w zakresie strategii komunikacyjnych dotyczących bezpieczeństwa jazdy nastolatków wraz z sesją przypominającą zostanie przeprowadzone przez specjalistę ds. Komunikacji w zakresie bezpieczeństwa ruchu drogowego dla rodziców w Grupie Interwencyjnej ds. Informacji Zwrotnej i Komunikacji Rodziców dostarczanej przez ekspertów. Rodzice interwencyjni w tej grupie otrzymają również dostęp do internetowego przewodnika komunikacyjnego dotyczącego bezpiecznej jazdy między rodzicami i nastolatkami.
Inne nazwy:
  • Szkolenie dla rodziców prowadzone przez ekspertów
  • Bezpieczne kierowanie nastolatkami (ekspert)
  • Szkolenia z prowadzenia rozmów motywacyjnych prowadzone przez ekspertów
Produkt złożony: Urządzenie pokładowe
Technologia Azūga™ zapewniająca informacje zwrotne o prowadzeniu pojazdu w samochodzie, która składa się z urządzenia wielkości pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfon (pobranej na smartfon nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana. Trzy rodzaje informacji zwrotnych będą przekazywane nastolatkom z grupy interwencyjnej: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy za pośrednictwem aplikacji na smartfon i strony internetowej badania; 3) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę za pośrednictwem strony internetowej badania; oraz 4) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Azuga
  • Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy w pojeździe
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Rodzicielskiej ds. Komunikacji Zwrotnej i Komunikacji Peer-Delivered
Nastolatki będą miały zainstalowane w samochodzie urządzenie i pobiorą aplikację na smartfona. Nastolatki będą otrzymywać w czasie rzeczywistym i zbiorcze informacje zwrotne dotyczące jazdy generowane przez urządzenie i aplikację w pojeździe; rodzice będą mieli w dowolnym momencie dostęp do zbiorczych danych dotyczących prowadzenia pojazdu przez nastolatka za pośrednictwem internetowego portalu badawczego. Rodzice przejdą również szkolenie w zakresie komunikacji, w jaki sposób motywować nastolatka do przyjęcia nawyków bezpiecznej jazdy za pośrednictwem modułów online i rozmowy wideo z trenerem rówieśniczym, który jest rodzicem nastolatka z wykroczeniem drogowym i który otrzymał interwencję świadczoną przez eksperta i spełnił wymagania zdefiniowane kryteria trenera koleżeńskiego. Druga sesja przypominająca prowadzona przez trenera koleżeńskiego również odbędzie się dwa miesiące po szkoleniu wstępnym. Zarówno nastolatki, jak i rodzice będą również otrzymywać co dwa tygodnie raport podsumowujący zdarzenia związane z prowadzeniem pojazdu przez nastolatków, przygotowane przez zespół badawczy.
Produkt złożony: Urządzenie pokładowe
Technologia Azūga™ zapewniająca informacje zwrotne o prowadzeniu pojazdu w samochodzie, która składa się z urządzenia wielkości pagera podłączanego do portu diagnostycznego pojazdu (zamontowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfon (pobranej na smartfon nastolatka), zostanie zainstalowana/pobrana. Trzy rodzaje informacji zwrotnych będą przekazywane nastolatkom z grupy interwencyjnej: 1) Bezpośrednie informacje dźwiękowe z zainstalowanego urządzenia; 2) Szczegółowe skumulowane dane dotyczące jazdy za pośrednictwem aplikacji na smartfon i strony internetowej badania; 3) Spersonalizowany dwutygodniowy raport podsumowujący jazdę za pośrednictwem strony internetowej badania; oraz 4) Powiadomienie push na ekranie telefonu po zakończeniu podróży.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Azuga
  • Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy w pojeździe
Behawioralne: Trening Komunikacji Rodzicielskiej Prowadzony przez Rówieśników
Indywidualne szkolenie wirtualne w zakresie strategii komunikacji dotyczących bezpieczeństwa jazdy nastolatków wraz z sesją przypominającą zostanie przeprowadzone przez trenera rówieśniczego, który jest rodzicem nastolatka z mandatem drogowym i uczestniczył w Grupie Interwencji Komunikacji Rodzicielskiej opartej na Informacji Zwrotnej i Eksperckiej. Rodzicom uczestniczącym w interwencji w tej grupie zostanie również udostępniony dostęp do internetowego przewodnika komunikacji rodzic-nastolatek dotyczącego bezpiecznej jazdy.
Inne nazwy:
  • Szkolenia dla rodziców prowadzone przez rówieśników
  • Bezpieczne kierowanie nastolatkami (rówieśnik)
  • Szkolenia z prowadzenia rozmów motywacyjnych prowadzone przez rówieśników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia Niebezpiecznej Jazdy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Ryzykowne zdarzenia drogowe są stale monitorowane u nastolatków we wszystkich trzech grupach za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona. System automatycznie wykrywa i rejestruje zdarzenia drogowe, w tym gwałtowne hamowanie (≤ -0.45 g), nagłe przyspieszenie (> 0.35 g), przekroczenie prędkości (>10 mil powyżej obowiązującego ograniczenia) oraz prędkość >75 mph. Wskaźniki zdarzeń są obliczane jako liczba ryzykownych zdarzeń drogowych na 1000 przejechanych mil.
Sześć miesięcy/okres badania
Niebezpieczne Zachowania Kierowców
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Niebezpieczne zachowania kierowców wśród nastolatków są stale monitorowane we wszystkich trzech grupach badawczych za pomocą urządzenia pokładowego i aplikacji na smartfona. System automatycznie rejestruje zachowania, takie jak przekraczanie prędkości i niestosowanie pasów bezpieczeństwa (tylko dla wybranych marek i roczników pojazdów), a także odległość pokonaną podczas występowania tych zachowań. Wskaźniki niebezpiecznych zachowań oblicza się jako liczbę mil z niebezpiecznym zachowaniem na 1000 przejechanych mil. Dane z ankiet uzupełniają te pomiary, rejestrując samodzielnie zgłaszaną jazdę w rozproszeniu oraz stosowanie pasów bezpieczeństwa w pojazdach, które nie są w pełni kompatybilne z urządzeniem pokładowym.
Sześć miesięcy/okres badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do popełniania wykroczeń drogowych
Ramy czasowe: Do rocznego okresu po zakończeniu badania
Nawrót przestępczości ocenia się poprzez powiązanie danych dotyczących mandatów drogowych i postępowań sądowych z numerami praw jazdy uczestników. Zbierane dane obejmują daty naruszeń, ich rodzaje oraz odstępy czasu między naruszeniem wyjściowym a kolejnymi naruszeniami.
Do rocznego okresu po zakończeniu badania
Komunikacja Rodzic-Nastolatek
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach
Komunikację rodzic-nastolatek ocenia się za pomocą ankiet REDCap. Nastolatki i rodzice oceniają częstotliwość (0-3) i skuteczność (1-10) dyskusji na temat 26 umiejętności jazdy i zasad bezpieczeństwa z ostatniego miesiąca. Wyniki częstotliwości mieszczą się w zakresie 0-78, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą komunikację, a wyniki jakości to ważone średnie wyrażone w procentach (1-100%), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość komunikacji. Dodatkowo, jedna nagrana rozmowa na ankietę jest również kodowana przez przeszkolonych oceniających pod kątem aktywnego słuchania, stosowania OARS (tj. otwartych pytań, afirmacji, refleksyjnego słuchania i podsumowujących refleksji), angażowania perspektywy nastolatka, skupienia na zachowaniach i wyrażania emocji, przy czym każde zachowanie oceniane jest w skali 0-3 w celu wygenerowania zbiorczego wyniku jakości, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość komunikacji.
W punkcie wyjściowym, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konserwacja
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Konserwacja będzie mierzona poprzez ocenę intencji rodziców do dalszego korzystania z programu STS+ oraz intencji nastolatków do dalszego korzystania z urządzenia i aplikacji w pojeździe. Śledczy przeprowadzą wywiady z urzędnikami sądowymi, trenerami rówieśniczymi i diadami rodzic-nastolatek w każdej grupie interwencyjnej (około 50% diad interwencyjnych) na koniec badania, aby zbadać postrzeganych facylitatorów i bariery we wdrażaniu programu i trwałości w ich społeczności.
W 6-miesięcznej obserwacji
Zaangażowanie w szkolenie komunikacyjne i sesję przypominającą
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie rodziców w grupach interwencyjnych w szkolenie z komunikacji oraz sesję przypominającą będzie mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego i śledzenia online.
Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie w Informacje zwrotne z Urządzenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres badania
Zaangażowanie w opinie dotyczące urządzenia będzie mierzone wśród nastolatków i rodziców w grupach interwencyjnych poprzez śledzenie online interfejsu internetowego uczestnika za pomocą Google Analytics.
Sześć miesięcy/okres badania
Kolizja Pojazdów Silnikowych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zakończenia badania
Zderzenie pojazdu silnikowego (MVC) będzie mierzone wśród nastolatków w obu grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej poprzez powiązanie danych z raportów o wypadkach z numerem prawa jazdy uczestniczącego nastolatka. Zderzenie pojazdu silnikowego (MVC) w ciągu 12 miesięcy po rejestracji, w tym data i rodzaj wypadku, zostanie przeanalizowane. Czas wystąpienia MVC może nie być obserwowany, gdy 12-miesięczny okres uczestnictwa w badaniu zostanie zakończony, i dlatego będzie on uważany za ocenzurowany w 12. miesiącu (koniec uczestnictwa w badaniu).
Po 12 miesiącach od zakończenia badania
Wierność Implementacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdej sesji interwencji, do trzech lat

Wierność wdrażania BECCI będzie mierzona wśród rodziców w obu grupach interwencyjnych oraz wśród ekspertów i trenerów rówieśniczych bezpośrednio po interwencji za pomocą Indeksu Poradnictwa w Zmianie Zachowania (BECCI). BECCI mierzy stopień, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z założeniami, i obejmuje 11 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Obliczona zostanie średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wierność.

Lista kontrolna wierności Wierność wdrażania będzie również mierzona wśród ekspertów i trenerów rówieśniczych bezpośrednio po interwencji za pomocą listy kontrolnej wierności. Lista kontrolna wierności będzie mierzyć wierność interwencji, w tym dokładność koncepcyjną i przestrzeganie zasad, oraz reagowanie na potrzeby uczestników. Wyszkoleni oceniający przejrzą próbkę nagranych sesji szkoleniowych i sesji wspomagających oraz wypełnią listę kontrolną wierności.
Po zakończeniu każdej sesji interwencji, do trzech lat
Adoption - Participants and Courts
Ramy czasowe: At 6-month follow-up

Participants The investigators will also conduct interviews with a randomly selected sample of dyads in each intervention group (up to n=116, 58 dyads for each intervention group) to identify facilitators and barriers to program adoption.

Courts Adoption will also be measured by comparing characteristics of participating county courts (Franklin, Greene, Perry, and Wyandot Juvenile Traffic Courts) to county courts in the rest of Ohio (e.g., court hours, location, the number of staff, the number of cases). The investigators will also conduct interviews with participating court officials to identify facilitators and barriers to program adoption.
At 6-month follow-up
Reach
Ramy czasowe: At three months and six months follow up
Reach will be measured by comparing characteristics of teens who enrolled in the study to those who declined participation (e.g., demographics, residence location, citation history). The investigators will assess the number of eligible participants who are offered participation on each recruitment day, the number of those who were offered participation and declined as well as participation and drop-out rates.
At three months and six months follow up
Direct Costs
Ramy czasowe: At baseline, and at three months and six months follow up

Direct costs refer to the personnel and non-personnel costs that can be assigned to the intervention (i.e., STS+). Personnel costs include service time and the proportion of staff time allocated to implement STS+ and non-personnel costs refer to other items needed for delivering STS+, such as equipment, supplies and materials. Examples of direct costs include staff time required to 1) deliver the intervention, 2) train the peer trainers, 3) install, manage, and maintain the driving feedback technology, 4) manage the STS+ website platform, and 5) train participants to use the driving feedback technology and STS+ website platform.

Direct cost data will be collected yearly from all dyads using a cost data collection protocol and template that includes annual costs for personnel, technology, training requirements, supplies, and infrastructure.
At baseline, and at three months and six months follow up
Indirect Costs
Ramy czasowe: At baseline, and at three months and six months follow up
Indirect costs are those costs that are not directly associated with the intervention but that support the delivery of the intervention (e.g., provide private space in court house for the recruitment). For indirect costs, staff interviews will be used to determine the percent of their time and resources needed to support the delivery of the intervention.
At baseline, and at three months and six months follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ginger Yang

Współpracownicy

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska
Wright State University
Dayton Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital - Center for Injury Research and Policy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas tego badania, wraz ze szczegółowym protokołem badania, są dostępne na uzasadnione żądanie od PI, dr Jingzhen Yang. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po opublikowaniu danych zbiorczych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane do badania i słownik danych zostaną udostępnione innym badaczom po zatwierdzeniu propozycji badania przez PI, dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org). Protokół badania i plan analizy statystycznej są również dostępne u kierownika badania, dr Jingzhen Yang.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj