- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696353
Estudio de Traducción de Conducción de Adolescentes (NIH)
Adopción e implementación de un programa de conducción segura basado en evidencia para conductores adolescentes de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adolescente debe tener 16 o 17 años en el momento de la infracción relacionada con el movimiento
- El adolescente debe ser un delincuente por primera vez y ser declarado culpable de cometer la violación.
- El adolescente debe poseer una licencia de conducir provisional válida de Ohio y prueba de seguro de automóvil
- El adolescente debe tener acceso a un vehículo con un puerto de sistema On-board Diagnostics II (es decir, automóviles fabricados después de 1996) en el que sea el conductor principal
- El adolescente debe tener un teléfono inteligente con capacidad Bluetooth
Criterio de exclusión:
- El adolescente no puede conducir debido a una lesión, tiene una licencia de conducir suspendida y/o daños en el automóvil
- El adolescente ha recibido previamente una citación de tránsito
- El vehículo ya tiene instalado un sistema de retroalimentación de conducción en el vehículo
- El adolescente tiene padres que no hablan inglés
- El adolescente está actualmente inscrito en otro estudio relacionado con la conducción.
- El adolescente está bajo la tutela del Estado
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tendrá un dispositivo en el vehículo instalado en el automóvil del adolescente, pero todas las funciones de retroalimentación estarán desactivadas.
Los padres asignados a este grupo no recibirán capacitación en comunicación sobre cómo motivar a sus hijos adolescentes a adoptar hábitos de conducción seguros.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervención de Comunicación para Padres con Comentarios y Expertos
Los adolescentes tendrán un dispositivo en el vehículo instalado en su automóvil y la aplicación de teléfono inteligente descargada en su teléfono inteligente.
Los adolescentes recibirán comentarios de conducción en tiempo real y acumulativos generados por el dispositivo y la aplicación del vehículo; los padres tendrán acceso a los datos acumulativos de conducción de sus hijos adolescentes en cualquier momento a través del portal web del estudio.
Los padres también recibirán capacitación en comunicación sobre cómo motivar a sus hijos adolescentes a adoptar hábitos de conducción segura a través de módulos en línea y una videollamada con un experto en comunicación de seguridad de conducción adolescente.
Una segunda sesión de refuerzo tendrá lugar dos meses después del entrenamiento inicial.
Tanto los adolescentes como los padres también recibirán un informe resumido quincenal de los eventos de conducción del adolescente preparado por el equipo de investigación.
|
Un especialista en comunicación de seguridad vial brindará a los padres una capacitación virtual individualizada en estrategias de comunicación sobre la seguridad de conducción de los adolescentes junto con una sesión de refuerzo en el Grupo de Intervención de Comentarios y Comunicación para Padres a cargo de Expertos.
Los padres de intervención en este grupo también tendrán acceso a una guía de comunicación de conducción segura entre padres e hijos en línea.
Otros nombres:
Se instalará/descargará la tecnología de retroalimentación de conducción en vehículo Azūga™, que consiste en un dispositivo del tamaño de un buscapersonas conectado al puerto de diagnóstico a bordo del vehículo (instalado en el coche del adolescente) y una aplicación de teléfono inteligente (descargada en el teléfono inteligente del adolescente).
Se proporcionarán tres tipos de retroalimentación a los adolescentes de intervención: 1) Retroalimentación de audio directa desde el dispositivo instalado; 2) Datos de conducción acumulados detallados a través de la aplicación de teléfono inteligente y el sitio web del estudio; 3) Un informe de resumen de conducción personalizado quincenal a través del sitio web del estudio; y 4) Notificación push en la pantalla del teléfono cuando finalice un viaje.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Intervención de Comentarios y Comunicación de Padres Entregados por Pares
Los adolescentes tendrán un dispositivo en el vehículo instalado en su automóvil y la aplicación del teléfono inteligente se descargará en su teléfono inteligente.
Los adolescentes recibirán comentarios de conducción en tiempo real y acumulativos generados por el dispositivo y la aplicación del vehículo; los padres tendrán acceso a los datos acumulativos de conducción de sus hijos adolescentes en cualquier momento a través del portal web del estudio.
Los padres también recibirán capacitación en comunicación sobre cómo motivar a sus hijos adolescentes a adoptar hábitos de conducción seguros a través de módulos en línea y una videollamada con un entrenador compañero que es padre de un adolescente con una infracción de tránsito y que recibió la Intervención impartida por expertos y cumplió con los requisitos. criterios definidos de entrenadores de pares.
Una segunda sesión de refuerzo impartida por el entrenador de pares también tendrá lugar dos meses después de la capacitación inicial.
Tanto los adolescentes como los padres también recibirán un informe resumido quincenal de los eventos de conducción del adolescente preparado por el equipo de investigación.
|
Se instalará/descargará la tecnología de retroalimentación de conducción en vehículo Azūga™, que consiste en un dispositivo del tamaño de un buscapersonas conectado al puerto de diagnóstico a bordo del vehículo (instalado en el coche del adolescente) y una aplicación de teléfono inteligente (descargada en el teléfono inteligente del adolescente).
Se proporcionarán tres tipos de retroalimentación a los adolescentes de intervención: 1) Retroalimentación de audio directa desde el dispositivo instalado; 2) Datos de conducción acumulados detallados a través de la aplicación de teléfono inteligente y el sitio web del estudio; 3) Un informe de resumen de conducción personalizado quincenal a través del sitio web del estudio; y 4) Notificación push en la pantalla del teléfono cuando finalice un viaje.
Otros nombres:
Se impartirá un entrenamiento virtual individualizado en estrategias de comunicación sobre seguridad vial para adolescentes, junto con una sesión de refuerzo, por parte de un formador par que es padre de un adolescente con multa de tráfico y ha participado en el Grupo de Intervención de Comunicación Parental con Retroalimentación y Entrega por Expertos.
A los padres de intervención en este grupo también se les proporcionará acceso a una guía de comunicación en línea para padres y adolescentes sobre conducción segura.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos de Conducción de Riesgo
Periodo de tiempo: Seis meses/periodo de estudio
|
Los eventos de conducción de riesgo se monitorizan continuamente para adolescentes en los tres grupos utilizando un dispositivo en el vehículo y una aplicación de smartphone.
El sistema detecta y registra automáticamente los eventos de conducción, incluyendo frenazos bruscos (≤ -0,45 g), aceleración repentina (> 0,35 g), exceso de velocidad (>10 millas por encima del límite establecido) y velocidad >75 mph.
Las tasas de eventos se calculan como el número de eventos de conducción de riesgo por cada 1.000 millas conducidas.
|
Seis meses/periodo de estudio
|
|
Comportamientos de Conducción Peligrosos
Periodo de tiempo: Seis meses/periodo de estudio
|
Los comportamientos de conducción inseguros entre adolescentes se monitorizan continuamente en los tres grupos de estudio mediante un dispositivo en el vehículo y una aplicación para teléfono inteligente.
El sistema registra automáticamente comportamientos como el exceso de velocidad y el no uso del cinturón de seguridad (solo para determinadas marcas y años de modelo de vehículos), así como la distancia recorrida mientras ocurren estos comportamientos.
Las tasas de comportamiento inseguro se calculan como el número de millas que implican un comportamiento inseguro por cada 1.000 millas conducidas.
Los datos de las encuestas complementan estas medidas al capturar la conducción distraída autoinformada y el uso del cinturón de seguridad para vehículos que no son totalmente compatibles con el dispositivo en el vehículo.
|
Seis meses/periodo de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reincidencia en Infracciones de Tráfico
Periodo de tiempo: Hasta un período de un año posterior al estudio
|
La reincidencia se evalúa vinculando los registros de citaciones de tránsito y las disposiciones judiciales a los números de licencia de conducir de los participantes.
Los datos recopilados incluyen fechas de infracción, tipos e intervalos entre la infracción índice y las infracciones posteriores.
|
Hasta un período de un año posterior al estudio
|
|
Comunicación entre Padres y Adolescentes
Periodo de tiempo: Al inicio, a los tres meses y a los seis meses
|
La comunicación entre padres y adolescentes se evalúa mediante encuestas REDCap.
Los adolescentes y los padres califican la frecuencia (0-3) y el éxito (1-10) de las discusiones sobre 26 habilidades de conducción y principios de seguridad del mes pasado.
Las puntuaciones de frecuencia oscilan entre 0 y 78, donde puntuaciones más altas indican una comunicación más frecuente, y las puntuaciones de calidad son promedios ponderados expresados como porcentajes (1-100%), donde puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
Además, una conversación grabada en audio por encuesta también es codificada por evaluadores capacitados para escucha activa, uso de OARS (es decir, preguntas abiertas, afirmaciones, escucha reflexiva y resúmenes reflexivos), solicitud de la perspectiva del adolescente, enfoque en comportamientos y expresión emocional, con cada comportamiento puntuado de 0 a 3 para generar una puntuación de calidad resumida, donde puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
|
Al inicio, a los tres meses y a los seis meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mantenimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
|
El mantenimiento se medirá evaluando la intención de los padres de continuar usando el programa STS+ y la intención de los adolescentes de continuar usando el dispositivo y la aplicación del vehículo.
Los investigadores entrevistarán a funcionarios judiciales, capacitadores de pares y díadas de padres y adolescentes en cada grupo de intervención (aproximadamente el 50 % de las díadas de intervención) al final del estudio para explorar los facilitadores percibidos y las barreras para la implementación y sostenibilidad del programa en su comunidad.
|
A los 6 meses de seguimiento
|
|
Participación en la formación en comunicación y sesión de refuerzo
Periodo de tiempo: Seis meses/periodo de estudio
|
La participación en la formación de comunicación y la sesión de refuerzo se medirá entre los padres de los grupos de intervención mediante un cuestionario de autoinforme y seguimiento en línea.
|
Seis meses/periodo de estudio
|
|
Interacción con la Retroalimentación del Dispositivo
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
|
El compromiso con la retroalimentación del dispositivo se medirá entre adolescentes y padres en los grupos de intervención mediante el seguimiento en línea de la interfaz web del participante utilizando Google Analytics.
|
Seis meses/período de estudio
|
|
Colisión de Vehículos de Motor
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la finalización del estudio
|
Los accidentes de vehículos motorizados (MVC) se medirán entre los adolescentes en ambos grupos de intervención y en el grupo de control vinculando los datos de los informes de accidentes con el número de licencia de conducir del adolescente participante.
Se analizarán los accidentes de vehículos motorizados (MVC) durante los 12 meses posteriores a la inscripción, incluida la fecha y el tipo de accidente.
Es posible que no se observe el momento del MVC cuando se complete la participación en el estudio de 12 meses y, por lo tanto, se considerará censurado en el mes 12 (fin de la participación en el estudio).
|
A los 12 meses después de la finalización del estudio
|
|
Fidelidad de Implementación
Periodo de tiempo: Tras la finalización de cada sesión de intervención, hasta tres años
|
La fidelidad de implementación de BECCI se medirá entre los padres en ambos grupos de intervención, y entre los formadores expertos y pares inmediatamente después de la intervención utilizando el Índice de Asesoramiento en Cambio de Comportamiento (BECCI). El BECCI mide el grado en que la intervención se entrega según lo previsto e incluye 11 ítems calificados en una escala de 0 a 4. Se calculará el promedio de todos los ítems, donde puntuaciones más altas representan una mayor fidelidad. Lista de Verificación de Fidelidad La fidelidad de implementación también se medirá entre los formadores expertos y pares inmediatamente después de la intervención utilizando una lista de verificación de fidelidad. La lista de verificación de fidelidad medirá la fidelidad de la intervención, incluyendo la precisión conceptual y la adherencia, y la capacidad de respuesta a las necesidades de los participantes. Evaluadores capacitados revisarán una muestra de sesiones de formación y refuerzo grabadas y completarán la lista de verificación de fidelidad. |
Tras la finalización de cada sesión de intervención, hasta tres años
|
|
Adoption - Participants and Courts
Periodo de tiempo: At 6-month follow-up
|
Participants The investigators will also conduct interviews with a randomly selected sample of dyads in each intervention group (up to n=116, 58 dyads for each intervention group) to identify facilitators and barriers to program adoption. Courts Adoption will also be measured by comparing characteristics of participating county courts (Franklin, Greene, Perry, and Wyandot Juvenile Traffic Courts) to county courts in the rest of Ohio (e.g., court hours, location, the number of staff, the number of cases). The investigators will also conduct interviews with participating court officials to identify facilitators and barriers to program adoption. |
At 6-month follow-up
|
|
Reach
Periodo de tiempo: At three months and six months follow up
|
Reach will be measured by comparing characteristics of teens who enrolled in the study to those who declined participation (e.g., demographics, residence location, citation history).
The investigators will assess the number of eligible participants who are offered participation on each recruitment day, the number of those who were offered participation and declined as well as participation and drop-out rates.
|
At three months and six months follow up
|
|
Direct Costs
Periodo de tiempo: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Direct costs refer to the personnel and non-personnel costs that can be assigned to the intervention (i.e., STS+). Personnel costs include service time and the proportion of staff time allocated to implement STS+ and non-personnel costs refer to other items needed for delivering STS+, such as equipment, supplies and materials. Examples of direct costs include staff time required to 1) deliver the intervention, 2) train the peer trainers, 3) install, manage, and maintain the driving feedback technology, 4) manage the STS+ website platform, and 5) train participants to use the driving feedback technology and STS+ website platform. Direct cost data will be collected yearly from all dyads using a cost data collection protocol and template that includes annual costs for personnel, technology, training requirements, supplies, and infrastructure. |
At baseline, and at three months and six months follow up
|
|
Indirect Costs
Periodo de tiempo: At baseline, and at three months and six months follow up
|
Indirect costs are those costs that are not directly associated with the intervention but that support the delivery of the intervention (e.g., provide private space in court house for the recruitment).
For indirect costs, staff interviews will be used to determine the percent of their time and resources needed to support the delivery of the intervention.
|
At baseline, and at three months and six months follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital - Center for Injury Research and Policy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017
- Peek-Asa C, Reyes ML, Hamann CJ, Butcher BD, Cavanaugh JE. A randomized trial to test the impact of parent communication on improving in-vehicle feedback systems. Accid Anal Prev. 2019 Oct;131:63-69. doi: 10.1016/j.aap.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .