Teen Driving Translation Study (NIH)
18 juillet 2026 mis à jour par: Ginger Yang
Adoption et mise en œuvre d'un programme de conduite sécuritaire fondé sur des données probantes pour les conducteurs adolescents à haut risque
Traduire notre intervention sur la conduite sécuritaire des adolescents fondée sur des données probantes et impliquant l'engagement des parents à un adolescent conducteur à haut risque, rural et urbain, avec une infraction au code de la route, et tester la mise en œuvre, l'efficacité et la rentabilité de l'intervention proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Pour cette étude, 290 dyades d'adolescents et de parents/tuteurs seront randomisées dans l'un des trois groupes d'étude pendant 12 mois avec 6 mois de collecte active de données.
Les adolescents âgés de 16 à 17 ans qui ont commis une infraction au code de la route liée au déménagement et leur parent/tuteur légal qui est le plus impliqué dans leur conduite.
Les dyades seront recrutées dans les comtés urbains et ruraux de l'Ohio à la suite de la condamnation pour violation de déménagement de l'adolescent.
L'étude déterminera l'efficacité et la rentabilité de l'intervention sur les événements de conduite à risque chez les adolescents, les comportements de conduite dangereux, la récidive des infractions au code de la route et les collisions de véhicules à moteur (CVM), ainsi que la fréquence et la qualité des communications parents-adolescents sur la conduite sécuritaire. les pratiques.
De plus, l'étude déterminera l'efficacité et la rentabilité de l'intervention dispensée par un pair par rapport à l'intervention dispensée par un expert sur les résultats d'intérêt.
Enfin, l'étude évaluera les obstacles/facilitateurs à l'adoption et à la mise en œuvre de l'intervention dans les familles rurales et urbaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
588
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'adolescent doit avoir 16 ou 17 ans au moment de l'infraction liée au déménagement
- L'adolescent doit être un délinquant primaire et être reconnu coupable d'avoir commis l'infraction
- L'adolescent doit posséder un permis de conduire provisoire valide de l'Ohio et une preuve d'assurance automobile
- L'adolescent doit avoir accès à un véhicule équipé d'un port de système On-board Diagnostics II (c'est-à-dire des voitures fabriquées après 1996) dans lequel il est le conducteur principal
- L'adolescent doit avoir un téléphone intelligent avec des capacités Bluetooth
Critère d'exclusion:
- L'adolescent est incapable de conduire en raison d'une blessure, a un permis de conduire suspendu et/ou des dommages à la voiture
- L'adolescent a déjà reçu une citation de la circulation
- Le véhicule est déjà équipé d'un système de rétroaction de conduite embarqué
- L'adolescent a des parents non anglophones
- L'adolescent est actuellement inscrit à une autre étude liée à la conduite
- Teen est pupille de l'État
- Adultes incapables de consentir
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle aura un appareil embarqué installé dans la voiture de l'adolescent, mais toutes les fonctions de rétroaction seront désactivées.
Les parents affectés à ce groupe ne recevront aucune formation en communication sur la façon de motiver leur adolescent à adopter des habitudes de conduite sécuritaires.
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Expérimental: Groupe d'intervention sur la rétroaction et la communication parentale fournie par des experts
Les adolescents auront un appareil embarqué installé dans leur voiture et l'application pour téléphone intelligent sera téléchargée sur leur téléphone intelligent.
Les adolescents recevront des commentaires de conduite en temps réel et cumulatifs générés par l'appareil et l'application embarqués ; les parents auront accès à tout moment aux données de conduite cumulées de leur adolescent via le portail Web de l'étude.
Les parents recevront également une formation en communication sur la façon de motiver leur adolescent à adopter des habitudes de conduite sécuritaires via des modules en ligne et un appel vidéo avec un expert en communication sur la sécurité au volant pour adolescents.
Une deuxième séance de rappel aura lieu deux mois après la formation initiale.
Les adolescents et les parents recevront également un rapport sommaire bihebdomadaire des événements de conduite de l'adolescent préparé par l'équipe de recherche.
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Une formation virtuelle individualisée sur les stratégies de communication sur la sécurité au volant chez les adolescents ainsi qu'une séance de rappel seront dispensées par un spécialiste de la communication sur la sécurité routière aux parents du groupe d'intervention en communication parentale de rétroaction et d'experts.
Les parents d'intervention de ce groupe auront également accès à un guide de communication en ligne parents-adolescents sur la conduite sécuritaire.
Autres noms:
La technologie de retour de conduite embarquée Azūga™, qui comprend un dispositif de la taille d'un téléavertisseur branché sur la prise de diagnostic embarquée du véhicule (installé dans la voiture de l'adolescent) et une application smartphone (téléchargée sur le smartphone de l'adolescent), sera installée/téléchargée.
Trois types de retours seront fournis aux adolescents du groupe d'intervention : 1) Retour audio direct depuis le dispositif installé ; 2) Données de conduite cumulatives détaillées via l'application smartphone et le site web de l'étude ; 3) Un rapport de synthèse de conduite personnalisé bimensuel via le site web de l'étude ; et 4) Une notification push sur l'écran du téléphone à la fin de chaque trajet.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention sur la rétroaction et la communication parentale par les pairs
Les adolescents auront un appareil embarqué installé dans leur voiture et l'application pour téléphone intelligent sera téléchargée sur leur téléphone intelligent.
Les adolescents recevront des commentaires de conduite en temps réel et cumulatifs générés par l'appareil et l'application embarqués ; les parents auront accès à tout moment aux données de conduite cumulées de leur adolescent via le portail Web de l'étude.
Les parents recevront également une formation en communication sur la façon de motiver leur adolescent à adopter des habitudes de conduite sécuritaires via des modules en ligne et un appel vidéo avec un pair formateur qui est le parent d'un adolescent ayant une infraction au code de la route et qui a reçu l'intervention d'un expert et a rencontré le critères définis pour les pairs formateurs.
Une deuxième séance de rappel dispensée par le pair formateur aura également lieu deux mois après la formation initiale.
Les adolescents et les parents recevront également un rapport sommaire bihebdomadaire des événements de conduite de l'adolescent préparé par l'équipe de recherche.
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La technologie de retour de conduite embarquée Azūga™, qui comprend un dispositif de la taille d'un téléavertisseur branché sur la prise de diagnostic embarquée du véhicule (installé dans la voiture de l'adolescent) et une application smartphone (téléchargée sur le smartphone de l'adolescent), sera installée/téléchargée.
Trois types de retours seront fournis aux adolescents du groupe d'intervention : 1) Retour audio direct depuis le dispositif installé ; 2) Données de conduite cumulatives détaillées via l'application smartphone et le site web de l'étude ; 3) Un rapport de synthèse de conduite personnalisé bimensuel via le site web de l'étude ; et 4) Une notification push sur l'écran du téléphone à la fin de chaque trajet.
Autres noms:
Une formation virtuelle individualisée en stratégies de communication sur la sécurité routière des adolescents, accompagnée d'une session de rappel, sera dispensée par un formateur pair qui est un parent d'adolescent ayant reçu une contravention routière et a participé au groupe d'intervention de communication parentale par retour d'information et expert.
Les parents de l'intervention dans ce groupe auront également accès à un guide de communication en ligne pour une conduite sûre entre parents et adolescents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements de conduite à risque
Délai: Six mois/période d'étude
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Les événements de conduite à risque sont surveillés en continu pour les adolescents des trois groupes à l'aide d'un dispositif embarqué et d'une application smartphone.
Le système détecte et enregistre automatiquement les événements de conduite, notamment les freinages brusques (≤ -0,45 g), les accélérations soudaines (> 0,35 g), les excès de vitesse (>10 miles au-dessus de la limite autorisée) et les vitesses >75 mph. Les taux d'événements sont calculés comme le nombre d'événements de conduite à risque pour 1 000 miles parcourus. |
Six mois/période d'étude
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Comportements de conduite dangereux
Délai: Six mois/période d'étude
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Les comportements de conduite dangereux chez les adolescents sont continuellement surveillés dans les trois groupes d'étude à l'aide d'un dispositif embarqué et d'une application smartphone.
Le système enregistre automatiquement des comportements tels que l'excès de vitesse et le non-port de la ceinture de sécurité (pour certains modèles et années de véhicules uniquement), ainsi que la distance parcourue pendant que ces comportements se produisent.
Les taux de comportements dangereux sont calculés en fonction du nombre de miles impliquant un comportement dangereux pour 1 000 miles parcourus.
Les données d'enquête complètent ces mesures en capturant la conduite distraite autodéclarée et l'utilisation de la ceinture de sécurité pour les véhicules qui ne sont pas entièrement compatibles avec le dispositif embarqué.
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Six mois/période d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive d'Infractions Routières
Délai: Période post-étude pouvant aller jusqu'à un an
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La récidive est évaluée en reliant les dossiers de citations de circulation et les décisions judiciaires aux numéros de permis de conduire des participants.
Les données collectées comprennent les dates des infractions, les types d'infractions et les intervalles entre l'infraction de référence et les infractions ultérieures.
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Période post-étude pouvant aller jusqu'à un an
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Communication Parent-Adolescent
Délai: Au départ, à trois mois et à six mois
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La communication parent-adolescent est évaluée à l'aide d'enquêtes REDCap.
Les adolescents et les parents évaluent la fréquence (0-3) et la réussite (1-10) des discussions sur 26 compétences de conduite et principes de sécurité du mois écoulé.
Les scores de fréquence vont de 0 à 78, les scores plus élevés indiquant une communication plus fréquente, et les scores de qualité sont des moyennes pondérées exprimées en pourcentages (1-100 %), les scores plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
De plus, une conversation enregistrée par enquête est également codée par des évaluateurs formés pour l'écoute active, l'utilisation des OARS (c'est-à-dire, questions ouvertes, affirmations, écoute réflexive et réflexions synthétiques), la sollicitation du point de vue de l'adolescent, la focalisation sur les comportements et l'expression émotionnelle, chaque comportement étant noté de 0 à 3 pour générer un score de qualité synthétique, les scores plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
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Au départ, à trois mois et à six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien
Délai: Au suivi de 6 mois
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La maintenance sera mesurée en évaluant l'intention des parents de continuer à utiliser le programme STS+ et l'intention des adolescents de continuer à utiliser l'appareil et l'application embarqués.
Les enquêteurs interrogeront des fonctionnaires judiciaires, des pairs formateurs et des dyades parents-adolescents dans chaque groupe d'intervention (environ 50 % des dyades d'intervention) à la fin de l'étude pour explorer les facilitateurs perçus et les obstacles à la mise en œuvre et à la durabilité du programme dans leur communauté.
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Au suivi de 6 mois
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Engagement avec la formation à la communication et la séance de rappel
Délai: Six mois/période d'étude
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L'engagement avec la formation à la communication et la session de rappel sera mesuré parmi les parents des groupes d'intervention à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation et d'un suivi en ligne.
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Six mois/période d'étude
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Engagement avec les Retours d'Appareil
Délai: Six mois/période d'étude
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L'engagement avec les retours du dispositif sera mesuré parmi les adolescents et les parents des groupes d'intervention via le suivi en ligne de l'interface web du participant en utilisant Google Analytics.
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Six mois/période d'étude
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Collision de véhicule à moteur
Délai: Dans les 12 mois suivant la fin de l'étude
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Les collisions de véhicules motorisés (MVC) seront mesurées chez les adolescents des deux groupes d'intervention et du groupe témoin en reliant les données des rapports d'accident au numéro de permis de conduire de l'adolescent participant.
Les collisions de véhicules motorisés (MVC) survenant dans les 12 mois suivant l'inscription, y compris la date et le type d'accident, seront analysées.
Le moment de la MVC peut ne pas être observé lorsque la participation à l'étude de 12 mois est terminée et sera donc considéré comme censuré au 12ème mois (fin de la participation à l'étude).
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Dans les 12 mois suivant la fin de l'étude
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Fidélité de mise en œuvre
Délai: Après la fin de chaque session d'intervention, jusqu'à trois ans
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La fidélité de mise en œuvre du BECCI sera mesurée chez les parents des deux groupes d'intervention, ainsi que chez les formateurs experts et pairs immédiatement après l'intervention à l'aide de l'indice de conseil en changement de comportement (BECCI). Le BECCI mesure le degré auquel l'intervention est délivrée comme prévu et comprend 11 items notés sur une échelle de 0 à 4. La moyenne de tous les items sera calculée, les scores plus élevés représentant une plus grande fidélité. Liste de contrôle de la fidélité La fidélité de mise en œuvre sera également mesurée chez les formateurs experts et pairs immédiatement après l'intervention à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité. La liste de contrôle de fidélité mesurera la fidélité de l'intervention, y compris la précision conceptuelle et l'adhésion, ainsi que la réactivité aux besoins des participants. Des évaluateurs formés examineront un échantillon des sessions de formation et de rappel enregistrées et rempliront la liste de contrôle de fidélité. |
Après la fin de chaque session d'intervention, jusqu'à trois ans
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Adoption - Participants and Courts
Délai: At 6-month follow-up
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Participants The investigators will also conduct interviews with a randomly selected sample of dyads in each intervention group (up to n=116, 58 dyads for each intervention group) to identify facilitators and barriers to program adoption. Courts Adoption will also be measured by comparing characteristics of participating county courts (Franklin, Greene, Perry, and Wyandot Juvenile Traffic Courts) to county courts in the rest of Ohio (e.g., court hours, location, the number of staff, the number of cases). The investigators will also conduct interviews with participating court officials to identify facilitators and barriers to program adoption. |
At 6-month follow-up
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Reach
Délai: At three months and six months follow up
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Reach will be measured by comparing characteristics of teens who enrolled in the study to those who declined participation (e.g., demographics, residence location, citation history).
The investigators will assess the number of eligible participants who are offered participation on each recruitment day, the number of those who were offered participation and declined as well as participation and drop-out rates.
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At three months and six months follow up
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Direct Costs
Délai: At baseline, and at three months and six months follow up
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Direct costs refer to the personnel and non-personnel costs that can be assigned to the intervention (i.e., STS+). Personnel costs include service time and the proportion of staff time allocated to implement STS+ and non-personnel costs refer to other items needed for delivering STS+, such as equipment, supplies and materials. Examples of direct costs include staff time required to 1) deliver the intervention, 2) train the peer trainers, 3) install, manage, and maintain the driving feedback technology, 4) manage the STS+ website platform, and 5) train participants to use the driving feedback technology and STS+ website platform. Direct cost data will be collected yearly from all dyads using a cost data collection protocol and template that includes annual costs for personnel, technology, training requirements, supplies, and infrastructure. |
At baseline, and at three months and six months follow up
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Indirect Costs
Délai: At baseline, and at three months and six months follow up
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Indirect costs are those costs that are not directly associated with the intervention but that support the delivery of the intervention (e.g., provide private space in court house for the recruitment).
For indirect costs, staff interviews will be used to determine the percent of their time and resources needed to support the delivery of the intervention.
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At baseline, and at three months and six months follow up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital - Center for Injury Research and Policy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017
- Peek-Asa C, Reyes ML, Hamann CJ, Butcher BD, Cavanaugh JE. A randomized trial to test the impact of parent communication on improving in-vehicle feedback systems. Accid Anal Prev. 2019 Oct;131:63-69. doi: 10.1016/j.aap.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées utilisées et/ou analysées au cours de cette étude, ainsi que le protocole d'étude détaillé, sont disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang, sur demande raisonnable.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions de confidentialité.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication des données récapitulatives.
Critères d'accès au partage IPD
Des données anonymisées pour l'étude et un dictionnaire de données seront mis à la disposition d'autres chercheurs après l'approbation d'une proposition d'étude par le PI, le Dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sont également disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .