- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696405
VATS pro resekci mediastinálních příštítných tělísek
Thorakoskopická léčba mediastinálních ektopických adenomů příštítných tělísek: Série případů a přehled literatury
Východiska: hyperparatyreóza (HPT) je onemocnění způsobené hypersekrecí jednoho nebo více příštítných tělísek, ve 2 % případů může souviset s ektopickými mediastinálními příštítnými tělísky (MEPA). Použití videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS) k chirurgické resekci těchto žláz je pro pacienty s MEPA bezpečnou, nákladově efektivní a nízkou morbiditou. Uvádíme kazuistiku pacientů s tímto onemocněním léčených pomocí VATS.
Pacienti a metody: V letech 2008 až 2022 byla v terciární nemocnici v Mexico City provedena retrospektivní studie zahrnující pacienty s MEPA a léčené metodou VATS. Byly analyzovány relevantní biochemické a klinické proměnné, jako jsou zobrazovací studie, před a pooperační laboratorní výsledky, chirurgická strategie a výsledky a patologické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperparatyreóza (HPT) je klinická porucha charakterizovaná nepřiměřeně zvýšeným paratohormonem (PTH) v důsledku hypersekrece jednoho nebo více příštítných tělísek, která může vyvinout sekundární hyperkalcémii a další metabolické poruchy. Toto onemocnění zahrnuje různé příznaky a symptomy, jako je mimo jiné nefrolitiáza, osteopenie a osteoporóza, deprese, duševní otupělost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa. Abnormální sekrece PTH je nejčastěji způsobena adenomem jednoho příštítného tělíska v 85 % případů, v ostatních 15 % je způsobena mnohočetnou hyperplazií žlázy (15–20 %)(1) nebo vzácně karcinomem příštítných tělísek (< 1 %). HPT se vyskytuje u obou pohlaví rovnoměrně kolem šesté dekády(2). Světová prevalence HPT se odhaduje na 1 z každých 500 žen a 1 z každých 2000 mužů(3).
Mediastinální ektopické adenomy příštítných tělísek (MEPA) jsou vzácné nádory, které tvoří 1–2 % všech adenomů příštítných tělísek. Tyto žlázy jsou pod sternálním zářezem a jejich umístění se může lišit od horního mediastina k perikardu a bránici(4). První zprávu o mediastinálním adenomu příštítného tělíska podal Churchill v roce 1932 u pacienta kapitána Charlese E. Martella, který předtím podstoupil 6 cervikálních explorací pro hyperparatyreózu, dokud nebyla nalezena ektopická žláza v horním mediastinu(5). Před zavedením VATS byly MEPA obvykle resekovány torakotomií nebo střední sternotomií, v současnosti při každodenním používání minimálně invazivní chirurgie je VATS přijímán jako postup volby.
Cílem této studie je uvést kazuistiku pacientů s MEPA léčených VATS spolu s přehledem literatury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s MEPA
Kritéria vyloučení:
- neúplné záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická léčba hyperparatyreózy
Časové okno: 24 hodin
|
Normalizace hladin paratohormonu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kitada M, Yasuda S, Nana T, Ishibashi K, Hayashi S, Okazaki S. Surgical treatment for mediastinal parathyroid adenoma causing primary hyperparathyroidism. J Cardiothorac Surg. 2016 Apr 7;11:44. doi: 10.1186/s13019-016-0461-8.
- Long KL, Lee CY, Ramaiah C, Sloan DA. Intrapericardial parathyroid adenomadagger. J Surg Case Rep. 2013 Aug 29;2013(8):rjt064. doi: 10.1093/jscr/rjt064.
- Hu J, Ngiam KY, Parameswaran R. Mediastinal parathyroid adenomas and their surgical implications. Ann R Coll Surg Engl. 2015 May;97(4):259-61. doi: 10.1308/003588415X14181254789088.
- Spence HM. The life and death of Captain Charles Martell and kidney stone disease. J Urol. 1984 Dec;132(6):1204-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50098-1.
- Sreevathsa MR, Melanta K. Unilateral Exploration for Parathyroid Adenoma. Indian J Surg Oncol. 2017 Jun;8(2):142-145. doi: 10.1007/s13193-016-0605-2. Epub 2016 Dec 27.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Medrano C, Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, Shawgo T, Grasch A. Thoracoscopic resection of ectopic parathyroid glands. Ann Thorac Surg. 2000 Jan;69(1):221-3. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01127-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .