- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696405
VATS välikarsinan lisäkilpirauhasen resektioon
Mediastinaalisten ektooppisten lisäkilpirauhasen adenoomien torakoskooppinen hoito: tapaussarja ja kirjallisuuskatsaus
Taustaa: hyperparatyreoosi (HPT) on sairaus, jonka aiheuttaa yhden tai useamman lisäkilpirauhasen liikaeritys. Se voi liittyä ektooppisiin välikarsinaisiin lisäkilpirauhasiin (MEPA) 2 %:ssa tapauksista. Videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) käyttö näiden rauhasten kirurgiseen resektioon on turvallinen, kustannustehokas ja vähän sairastuvuutta aiheuttava vaihtoehto potilaille, joilla on MEPA. Raportoimme tapaussarjan potilaista, joilla on tämä sairaus, jota hoidettiin VATS:lla.
Potilaat ja menetelmät: Vuodesta 2008 vuoteen 2022 suoritettiin retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui MEPA-potilaita ja joita hoidettiin VATS-menetelmällä, korkea-asteen sairaalassa Méxicossa. Asiaankuuluvat biokemialliset ja kliiniset muuttujat, kuten kuvantamistutkimukset, ennen ja postoperatiiviset laboratoriotulokset, kirurginen strategia ja tulokset sekä patologiset analyysit, analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperparatyreoosi (HPT) on kliininen sairaus, jolle on ominaista sopimattomasti kohonnut paratohormoni (PTH), joka johtuu yhden tai useamman lisäkilpirauhasen liiallisesta erittymisestä, mikä voi kehittää sekundaarista hyperkalsemiaa ja muita aineenvaihduntahäiriöitä. Tämä sairaus sisältää erilaisia merkkejä ja oireita, kuten munuaiskivitauti, osteopenia ja osteoporoosi, masennus, henkinen puutuminen, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus mm. PTH:n epänormaali erittyminen johtuu yleisimmin yhdestä lisäkilpirauhasen adenoomasta 85 %:ssa tapauksista, loput 15 % johtuu multippelirauhasten liikakasvusta (15-20 %)(1) tai harvoin lisäkilpirauhasen karsinoomasta (< 1 %). HPT:tä esiintyy molemmilla sukupuolilla tasapuolisesti kuudennen vuosikymmenen tienoilla(2). Maailman HPT:n esiintyvyyden arvioidaan olevan yksi 500:sta naisesta ja yhdellä 2000:sta miehestä(3).
Mediastinaaliset ektooppiset lisäkilpirauhasen adenoomat (MEPA) ovat harvinaisia kasvaimia, ja ne muodostavat 1-2 % kaikista lisäkilpirauhasen adenoomista. Nämä rauhaset ovat rintalastan loven alapuolella ja niiden sijainti voi vaihdella välikarsinasta sydänpussiin ja palleaan (4). Churchill raportoi ensimmäisen välikarsinan lisäkilpirauhasen adenoomasta vuonna 1932 potilaalla, kapteeni Charles E. Martellilla, jolle tehtiin kuusi aiempaa kohdunkaulan tutkimusta hyperparatyreoosinsa vuoksi, kunnes kohdunulkoinen rauhanen löydettiin ylemmästä välikarsinasta (5). Ennen VATS:n käyttöönottoa MEPA-leikkaukset resektoitiin yleensä thorakotomialla tai mediaanisternotomialla, ja tällä hetkellä VATS-leikkaus on otettu käyttöön valinnaisena menetelmänä, kun käytetään päivittäin vähän invasiivista leikkausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida tapaussarja VATS-hoitoa saaneista MEPA-potilaista sekä kirjallisuuskatsaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MEPA
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellisiä tietueita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperparatyreoosin biokemiallinen hoito
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Paratohormonitasojen normalisointi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kitada M, Yasuda S, Nana T, Ishibashi K, Hayashi S, Okazaki S. Surgical treatment for mediastinal parathyroid adenoma causing primary hyperparathyroidism. J Cardiothorac Surg. 2016 Apr 7;11:44. doi: 10.1186/s13019-016-0461-8.
- Long KL, Lee CY, Ramaiah C, Sloan DA. Intrapericardial parathyroid adenomadagger. J Surg Case Rep. 2013 Aug 29;2013(8):rjt064. doi: 10.1093/jscr/rjt064.
- Hu J, Ngiam KY, Parameswaran R. Mediastinal parathyroid adenomas and their surgical implications. Ann R Coll Surg Engl. 2015 May;97(4):259-61. doi: 10.1308/003588415X14181254789088.
- Spence HM. The life and death of Captain Charles Martell and kidney stone disease. J Urol. 1984 Dec;132(6):1204-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50098-1.
- Sreevathsa MR, Melanta K. Unilateral Exploration for Parathyroid Adenoma. Indian J Surg Oncol. 2017 Jun;8(2):142-145. doi: 10.1007/s13193-016-0605-2. Epub 2016 Dec 27.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Medrano C, Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, Shawgo T, Grasch A. Thoracoscopic resection of ectopic parathyroid glands. Ann Thorac Surg. 2000 Jan;69(1):221-3. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01127-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Adenoma
- Lisäkilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .