- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05696405
VATS dla resekcji przytarczyc śródpiersia
Leczenie torakoskopowe śródpiersiowych ektopowych gruczolaków przytarczyc: seria przypadków i przegląd literatury
Wstęp: nadczynność przytarczyc (HPT) jest chorobą spowodowaną nadmiernym wydzielaniem jednej lub kilku przytarczyc, w 2% przypadków może współistnieć z ektopowymi przytarczycami śródpiersia (MEPA). Zastosowanie torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) do chirurgicznej resekcji tych gruczołów jest bezpieczną, opłacalną i mało chorobową opcją dla pacjentów z MEPA. Przedstawiamy serię przypadków pacjentów z tą chorobą leczonych metodą VATS.
Pacjenci i metody: W latach 2008-2022 przeprowadzono retrospektywne badanie z udziałem pacjentów z MEPA leczonych metodą VATS w szpitalu trzeciego stopnia w Mexico City. Przeanalizowano istotne zmienne biochemiczne i kliniczne, takie jak badania obrazowe, przed- i pooperacyjne wyniki laboratoryjne, strategię chirurgiczną i wyniki oraz analizy patologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadczynność przytarczyc (HPT) jest zaburzeniem klinicznym charakteryzującym się niewłaściwie podwyższonym stężeniem paratohormonu (PTH) w wyniku nadmiernego wydzielania jednej lub kilku przytarczyc, co może prowadzić do wtórnej hiperkalcemii i innych zaburzeń metabolicznych. Choroba ta obejmuje różne oznaki i objawy, takie jak między innymi kamica nerkowa, osteopenia i osteoporoza, depresja, odrętwienie psychiczne, utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia. Nieprawidłowe wydzielanie PTH jest najczęściej spowodowane pojedynczym gruczolakiem przytarczyc w 85% przypadków, w pozostałych 15% jest wynikiem rozrostu mnogiego gruczołu (15-20%)(1) lub rzadko rakiem przytarczyc (< 1%). HPT występuje u obu płci w równym stopniu około szóstej dekady(2). Częstość występowania HPT na świecie szacuje się na 1 na 500 kobiet i 1 na 2000 mężczyzn(3).
Śródpiersiowe ektopowe gruczolaki przytarczyc (MEPA) są rzadkimi nowotworami, stanowiącymi 1-2% wszystkich gruczolaków przytarczyc. Gruczoły te znajdują się poniżej wcięcia mostka, a ich lokalizacja może być różna, od górnego śródpiersia po osierdzie i przeponę(4). Pierwsze doniesienie o gruczolaku przytarczyc w śródpiersiu zostało opisane przez Churchilla w 1932 r. u pacjenta, kapitana Charlesa E. Martella, który miał wcześniej 6 eksploracji szyjki macicy w kierunku nadczynności przytarczyc, aż do wykrycia gruczołu ektopowego w śródpiersiu górnym(5). Przed wprowadzeniem VATS MEPA były zwykle usuwane przez torakotomię lub sternotomię pośrodkową, obecnie przy codziennym stosowaniu chirurgii małoinwazyjnej VATS jest przyjmowany jako procedura z wyboru.
Celem tego badania jest przedstawienie serii przypadków pacjentów z MEPA leczonych metodą VATS wraz z przeglądem piśmiennictwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MEPA
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne zapisy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczne leczenie nadczynności przytarczyc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Normalizacja poziomów paratohormonów
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kitada M, Yasuda S, Nana T, Ishibashi K, Hayashi S, Okazaki S. Surgical treatment for mediastinal parathyroid adenoma causing primary hyperparathyroidism. J Cardiothorac Surg. 2016 Apr 7;11:44. doi: 10.1186/s13019-016-0461-8.
- Long KL, Lee CY, Ramaiah C, Sloan DA. Intrapericardial parathyroid adenomadagger. J Surg Case Rep. 2013 Aug 29;2013(8):rjt064. doi: 10.1093/jscr/rjt064.
- Hu J, Ngiam KY, Parameswaran R. Mediastinal parathyroid adenomas and their surgical implications. Ann R Coll Surg Engl. 2015 May;97(4):259-61. doi: 10.1308/003588415X14181254789088.
- Spence HM. The life and death of Captain Charles Martell and kidney stone disease. J Urol. 1984 Dec;132(6):1204-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50098-1.
- Sreevathsa MR, Melanta K. Unilateral Exploration for Parathyroid Adenoma. Indian J Surg Oncol. 2017 Jun;8(2):142-145. doi: 10.1007/s13193-016-0605-2. Epub 2016 Dec 27.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Medrano C, Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, Shawgo T, Grasch A. Thoracoscopic resection of ectopic parathyroid glands. Ann Thorac Surg. 2000 Jan;69(1):221-3. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01127-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .