- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696405
VATS voor resectie van mediastinale bijschildklieren
Thoracoscopische behandeling van mediastinale ectopische bijschildklieradenomen: een casusreeks en literatuuronderzoek
Achtergrond: hyperparathyreoïdie (HPT) is een ziekte die wordt veroorzaakt door hypersecretie van één of meer bijschildklieren, en kan in 2% van de gevallen geassocieerd worden met ectopische mediastinale bijschildklieren (MEPA). Het gebruik van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor de chirurgische resectie van deze klieren is een veilige, kosteneffectieve en morbiditeitsarme optie voor patiënten met MEPA. We rapporteren een casusreeks van patiënten met deze ziekte onder controle met VATS.
Patiënten en methoden: van 2008 tot 2022 werd in een tertiair ziekenhuis in Mexico-Stad een retrospectieve studie uitgevoerd waarbij patiënten met MEPA betrokken waren en werden behandeld volgens de VATS-benadering. Relevante biochemische en klinische variabelen zoals beeldvormende onderzoeken, pre- en postoperatieve laboratoriumresultaten, chirurgische strategie en uitkomsten, en pathologische analyses werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperparathyreoïdie (HPT) is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door een ongepast verhoogd paratohormoon (PTH) als gevolg van hypersecretie van een of meer bijschildklieren, die secundaire hypercalciëmie en andere metabole stoornissen kunnen ontwikkelen. Deze ziekte omvat verschillende tekenen en symptomen zoals nefrolithiasis, osteopenie en osteoporose, depressie, mentale gevoelloosheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, obstipatie en andere. De abnormale secretie van PTH wordt in 85% van de gevallen meestal veroorzaakt door een enkelvoudig bijschildklieradenoom, in de overige 15% door multipele hyperplasie van de schildklier (15-20%)(1) of zelden door een bijschildkliercarcinoom (< 1%). HPT komt bij beide geslachten in gelijke mate voor rond het zesde decennium(2). De wereldwijde prevalentie van HPT wordt geschat op 1 op de 500 vrouwen en 1 op de 2000 mannen(3).
Mediastinale ectopische bijschildklieradenomen (MEPA) zijn zeldzame tumoren en vormen 1-2% van alle bijschildklieradenomen. Deze klieren zijn inferieur aan de sternale inkeping en hun locatie kan variëren van het superieure mediastinum tot het pericardium en het middenrif(4). De eerste melding van een mediastinaal bijschildklieradenoom was in 1932 door Churchill bij de patiënt kapitein Charles E. Martell, die zes eerdere cervicale onderzoeken had ondergaan voor zijn hyperparathyreoïdie totdat een ectopische klier werd gevonden in het superieure mediastinum(5). Vóór de introductie van VATS werd MEPA meestal gereseceerd door middel van thoracotomie of een mediane sternotomie, momenteel met het dagelijkse gebruik van minimaal invasieve chirurgie, wordt VATS aangenomen als de voorkeursprocedure.
Het doel van deze studie is om een casusreeks te rapporteren van patiënten met MEPA die behandeld zijn met VATS, samen met een literatuuroverzicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met MEPA
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemische genezing van hyperparathyreoïdie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Normalisatie van paratohormoonwaarden
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kitada M, Yasuda S, Nana T, Ishibashi K, Hayashi S, Okazaki S. Surgical treatment for mediastinal parathyroid adenoma causing primary hyperparathyroidism. J Cardiothorac Surg. 2016 Apr 7;11:44. doi: 10.1186/s13019-016-0461-8.
- Long KL, Lee CY, Ramaiah C, Sloan DA. Intrapericardial parathyroid adenomadagger. J Surg Case Rep. 2013 Aug 29;2013(8):rjt064. doi: 10.1093/jscr/rjt064.
- Hu J, Ngiam KY, Parameswaran R. Mediastinal parathyroid adenomas and their surgical implications. Ann R Coll Surg Engl. 2015 May;97(4):259-61. doi: 10.1308/003588415X14181254789088.
- Spence HM. The life and death of Captain Charles Martell and kidney stone disease. J Urol. 1984 Dec;132(6):1204-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50098-1.
- Sreevathsa MR, Melanta K. Unilateral Exploration for Parathyroid Adenoma. Indian J Surg Oncol. 2017 Jun;8(2):142-145. doi: 10.1007/s13193-016-0605-2. Epub 2016 Dec 27.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Medrano C, Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, Shawgo T, Grasch A. Thoracoscopic resection of ectopic parathyroid glands. Ann Thorac Surg. 2000 Jan;69(1):221-3. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01127-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VATS resectie van MEPA
-
Humacyte, Inc.VerkrijgbaarVaatziekten | Eindstadium nierziekte bij dialyse | Vasculaire systeemverwondingen
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupVoltooidPerifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsVoltooidIntracraniële bifurcerende aneurysma'sVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.FGK Clinical Research GmbHActief, niet wervendPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziektePolen
-
Navigation Sciences, Inc.Actief, niet wervend
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilVoltooid
-
Humacyte, Inc.California Institute for Regenerative Medicine (CIRM); CTI Clinical Trial and...Actief, niet wervendNierfalen | Hemodialyse | Eindstadium nierziekte | Vasculaire toegangVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.U.S. Army Medical Research and Development Command; Atlantic Research GroupActief, niet wervendTrauma | VaatstelselletselVerenigde Staten, Israël
-
Medical University of WarsawWervingAcute kransslagader syndroom | Chronisch Coronair Syndroom | Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatiePolen
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland