Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HELP smertetreningsprogram

18. april 2024 oppdatert av: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Engasjerende skoleleverandører til å håndtere studentsmerter på skoler i Michigan

Målet med dette prosjektet er å utvikle og teste programmet Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain gir opplæring for skoleleverandører (f.eks. skolesykepleiere, psykisk helsepersonell) om strategier for å vurdere og håndtere smerterelaterte bekymringer hos skolebarn. Deltakerne vil lære kognitiv atferdsterapiteknikker for å hjelpe skolebarn med å håndtere smerte, og rapportere om deres bruk av strategier og barnets fremgang gjennom skoleåret. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn i år 2.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er vanlig blant skolebarn, og påvirker sosial, emosjonell og akademisk funksjon. Skoletilbydere har ofte i oppgave å adressere elevers smerter, men kan ha begrenset opplæring i evidensbaserte smertebehandlingsstrategier. Derfor utviklet PI et treningsprogram, HELP Pain, for å trene skoleleverandører, som skolesykepleiere og psykisk helsepersonell, i kognitive atferdsterapistrategier for å håndtere elevers smerter. I denne studien vil gjennomførbarheten og akseptabiliteten av opplæringsprogrammet bli evaluert. Leverandørkunnskap vil bli evaluert før og etter mottak av HELP Pain-treningen. Videre vil bruken av HELP Smertestrategier med elever og deres tilhørende funksjonshemming og smerteutfall bli evaluert. Resultatene vil bidra til å skreddersy HELP Pain-treningsprogrammet for fremtidig bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leverandører (sykepleiere og psykisk helsepersonell) som betjener skoler i Michigan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engasjert som skoleleverandør i Michigan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsedepartementet i Nordvest-Michigan
Skoleleverandører (skolesykepleiere, spesialister på mental helse) fra helseavdelingen i Nordvest-Michigan.
Annen: HELP smertetreningsprogram
Et opplæringsprogram for å lære skoleleverandører ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv atferds- og mindfulness-meditasjon) strategier som kan brukes med elever med smertesymptomer.
Michigan Association of School Nurses
Skoleleverandører (sykepleiere) fra Michigan Association of School Nurses.
Annen: HELP smertetreningsprogram
Et opplæringsprogram for å lære skoleleverandører ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv atferds- og mindfulness-meditasjon) strategier som kan brukes med elever med smertesymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssuksess av programmet målt ved en semistrukturert kvalitativ intervjumetode som tar for seg gjennomførbarhet.
9 måneder
Akseptabilitet - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssuksess av programmet målt ved en semistrukturert kvalitativ intervjumetode som tar for seg aksept.
9 måneder
Hensiktsmessighet - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssuksess av programmet målt ved en semistrukturert kvalitativ intervjumetode som tar for seg hensiktsmessighet.
9 måneder
Implementeringssuksess - Kvantitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Tolv psykometrisk validerte elementer for å vurdere suksess i programmets implementering, vil bli administrert etter trening. Leverandører vil rangere elementer med svar ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (5).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: 9 måneder
Kunnskapsquiz-score før og etter trening, 0-20, hvor 20 indikerer høyere kunnskap.
9 måneder
Gjengivelse
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Selvrapportert bruk av HELP Smertestrategier med studenter via nettbasert spørreundersøkelse.
9 måneder, 2 år
Egenrapport Kunnskap
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapportert behagelighet ved bruk av en 5-punkts Likert-skala fra svært uenig (1) til helt enig (5) til 3 påstander som indikerer kunnskap fra programmet.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administrasjon av FDI til studenter er valgfritt. FDI brukes til å vurdere svekkelse på grunn av smerte de siste dagene, og bruker en Likert-skala (0-4) for å gi en skåre 0-60, der 60 antyder nedsatt funksjon.
9 måneder, 2 år
Barnesmertevurderinger - Numerisk skala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administrering av barnas smertevurderinger til studenter er valgfritt. Høyeste, laveste, gjennomsnittlige og nåværende smerte i løpet av den siste uken rapporteres av et barn til leverandøren ved hjelp av en numerisk skala. Den numeriske skalaen er 0-10, hvor 10 indikerer verre smerte.
9 måneder, 2 år
Barnesmertevurderinger - Ansiktsskala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administrering av barnas smertevurderinger til studenter er valgfritt. Høyeste, laveste, gjennomsnittlige og nåværende smerte i løpet av den siste uken rapporteres av et barn til leverandøren ved hjelp av en ansiktsskala. Ansiktsskalaen inneholder 6 ansikter med score på henholdsvis 0, 2, 4, 6, 8 eller 10 fra venstre til høyre, der ansiktet lengst til høyre eller poengsum på 10 indikerer verre smerte.
9 måneder, 2 år
Barneskoleoppmøte
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Rapportering av barns skolegang er valgfritt. Skoledeltakelse, sene ankomster og tidlig oppsigelse på én måned (på grunn av smerte eller andre årsaker), og skolesykepleierbesøk av smerte eller andre årsaker (planlagte og ikke-planlagte) som rapportert av skoleleverandøren som er spesifikk for et barn.
9 måneder, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007400

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på HELP smertetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere