- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698290
HELP smärtträningsprogram
8 april 2026 uppdaterad av: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Engagera skolleverantörer för att hantera elevers smärta i skolor i Michigan
Syftet med detta projekt är att utveckla och testa programmet Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain tillhandahåller utbildning för skolleverantörer (t.ex. skolsköterskor, psykiatriker) om strategier för att bedöma och hantera smärtrelaterade problem hos skolbarn.
Deltagarna kommer att lära sig kognitiv beteendeterapitekniker för att hjälpa skolbarn att hantera smärta och rapportera om deras användning av strategier och barnets framsteg under läsåret.
Uppföljningsdata kommer att samlas in år 2.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är vanligt bland skolbarn och påverkar socialt, känslomässigt och akademiskt fungerande.
Skolleverantörer har ofta till uppgift att ta itu med elevers smärta, men kan ha begränsad utbildning i evidensbaserade smärthanteringsstrategier.
Därför utvecklade PI ett träningsprogram, HELP Pain, för att utbilda skolleverantörer, såsom skolsköterskor och mentalvårdspersonal, i kognitiv beteendeterapistrategier för att hantera elevers smärta.
I denna studie kommer utbildningsprogrammets genomförbarhet och acceptans att utvärderas.
Leverantörens kunskap kommer att utvärderas före och efter att ha fått HELP Pain-utbildningen.
Vidare kommer användningen av HELP-smärtstrategier med elever och deras tillhörande funktionshinder och smärtresultat att utvärderas.
Resultaten hjälper dig att skräddarsy HELP Pain-träningsprogrammet för framtida användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Michigan State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Leverantörer (sjuksköterskor och mentalvårdspersonal) som betjänar skolor i Michigan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engagerad som skolförsörjare i Michigan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsodepartementet i nordvästra Michigan
Skolleverantörer (skolsköterskor, specialister på mental hälsa) från hälsoavdelningen i nordvästra Michigan.
|
Ett utbildningsprogram för att lära skolförmedlare icke-farmakologiska (t.ex. kognitiv beteende- och mindfulnessmeditation) strategier att använda med elever med smärtsymtom.
|
|
Michigan Association of School Nurses
Skolförsörjare (sköterskor) från Michigan Association of School Nurses.
|
Ett utbildningsprogram för att lära skolförmedlare icke-farmakologiska (t.ex. kognitiv beteende- och mindfulnessmeditation) strategier att använda med elever med smärtsymtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Kvalitativ rapport
Tidsram: 9 månader
|
Implementeringsframgång för programmet mätt med en semistrukturerad kvalitativ intervjumetod som tar upp genomförbarheten.
|
9 månader
|
|
Acceptans - Kvalitativ rapport
Tidsram: 9 månader
|
Implementeringsframgång för programmet mätt med en semistrukturerad kvalitativ intervjumetod som tar upp acceptans.
|
9 månader
|
|
Lämplighet - Kvalitativ rapport
Tidsram: 9 månader
|
Implementeringsframgång av programmet mätt med en semistrukturerad kvalitativ intervjumetod som tar upp lämplighet.
|
9 månader
|
|
Implementeringsframgång - Kvantitativ rapport
Tidsram: 9 månader
|
Tolv psykometriskt validerade objekt för att bedöma framgången i programmets genomförande kommer att administreras efter utbildningen.
Leverantörer kommer att betygsätta objekt med svar med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: 9 månader
|
Kunskapsquizpoäng före och efter träning, 0-20, där 20 indikerar högre kunskap.
|
9 månader
|
|
Trohet
Tidsram: 9 månader, 2 år
|
Självrapporterad användning av HELP Pain-strategier med elever via online-enkät.
|
9 månader, 2 år
|
|
Självrapport Kunskap
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterad angenämhet med hjälp av en 5-gradig Likert-skala från håller helt med (1) till håller helt med (5) till 3 påståenden som indikerar kunskap från programmet.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Child Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsram: 9 månader, 2 år
|
Administrering av utländska direktinvesteringar till studenter är valfritt.
FDI används för att bedöma försämring på grund av smärta under de senaste dagarna, och använder en Likert-skala (0-4) för att resultera i en poäng 0-60, där 60 innebär nedsatt funktion.
|
9 månader, 2 år
|
|
Barnsmärtabedömningar - Numerisk skala
Tidsram: 9 månader, 2 år
|
Administrering av barnsmärtor till elever är valfritt.
Högsta, lägsta, genomsnittliga och aktuella smärta under den senaste veckan rapporteras av ett barn till försörjaren med hjälp av en numerisk skala.
Den numeriska skalan är 0-10, där 10 indikerar värre smärta.
|
9 månader, 2 år
|
|
Barnsmärtabedömningar - Ansiktsskala
Tidsram: 9 månader, 2 år
|
Administrering av barnsmärtor till elever är valfritt.
Högsta, lägsta, genomsnittliga och aktuella smärtan under den senaste veckan rapporteras av ett barn till försörjaren med hjälp av en ansiktsskala.
Ansiktsskalan innehåller 6 ansikten med poängen 0, 2, 4, 6, 8 respektive 10 från vänster till höger, där ansiktet längst till höger eller poängen 10 indikerar värre smärta.
|
9 månader, 2 år
|
|
Barnens skolgång
Tidsram: 9 månader, 2 år
|
Att anmäla ett barns skolgång är frivilligt.
Skolnärvaro, sena ankomster och tidig uppsägning på en månad (på grund av smärta eller andra orsaker), och skolsköterskebesök på grund av smärta eller andra skäl (schemalagda och oschemalagda) som rapporterats av skolpersonalen specifikt för ett barn.
|
9 månader, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .