- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05698290
ПОМОЩЬ Программа обучения боли
8 апреля 2026 г. обновлено: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Привлечение школьных поставщиков к решению проблем учащихся в школах Мичигана
Целью этого проекта является разработка и тестирование программы помощи преподавателям в изучении педиатрической оценки боли и необходимости вмешательства (HELP Pain).
Программа HELP Pain обеспечивает обучение школьных работников (например, школьных медсестер, специалистов в области психического здоровья) стратегиям оценки и лечения проблем, связанных с болью, у школьников.
Участники изучат методы когнитивно-поведенческой терапии, чтобы помочь школьникам справиться с болью, и сообщат об использовании ими стратегий и успеваемости ребенка в течение учебного года.
Последующие данные будут собираться в течение 2-го года.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль распространена среди школьников и влияет на социальную, эмоциональную и академическую деятельность.
Школьным поставщикам часто поручается устранение боли у учащихся, но они могут иметь ограниченную подготовку по стратегиям лечения боли, основанным на фактических данных.
Таким образом, PI разработал учебную программу HELP Pain для обучения школьных работников, таких как школьные медсестры и специалисты в области психического здоровья, стратегиям когнитивно-поведенческой терапии для преодоления боли у учащихся.
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость программы обучения.
Знания провайдера будут оцениваться до и после прохождения курса HELP Pain.
Кроме того, будет оцениваться использование стратегий HELP Pain со студентами и связанные с ними последствия инвалидности и боли.
Результаты помогут адаптировать программу обучения HELP Pain для использования в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Провайдеры (медсестры и специалисты в области психического здоровья), обслуживающие школы Мичигана.
Описание
Критерии включения:
- работает школьным поставщиком в Мичигане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Департамент здравоохранения Северо-Западного Мичигана
Школьные поставщики (школьные медсестры, специалисты по психическому здоровью) из Департамента здравоохранения Северо-Западного Мичигана.
|
Учебная программа для обучения школьных работников немедикаментозным (например, когнитивно-поведенческой и медитативной медитации) стратегиям использования с учащимися с болевыми симптомами.
|
|
Мичиганская ассоциация школьных медсестер
Школьные поставщики (медсестры) из Мичиганской ассоциации школьных медсестер.
|
Учебная программа для обучения школьных работников немедикаментозным (например, когнитивно-поведенческой и медитативной медитации) стратегиям использования с учащимися с болевыми симптомами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЭО - Качественный отчет
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Успех реализации программы оценивается с помощью метода полуструктурированного качественного интервью, который рассматривает осуществимость.
|
9 месяцев
|
|
Приемлемость - Качественный отчет
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Успех реализации программы измеряется методом полуструктурированного качественного интервью, который определяет приемлемость.
|
9 месяцев
|
|
Приемлемость - Качественный отчет
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Успех реализации программы измеряется методом полуструктурированного качественного интервью, который определяет целесообразность.
|
9 месяцев
|
|
Успешная реализация — количественный отчет
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Двенадцать психометрически подтвержденных вопросов для оценки успеха реализации программы будут проводиться после обучения.
Поставщики будут оценивать вопросы с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест знаний оценивается до и после обучения от 0 до 20, где 20 указывает на более высокий уровень знаний.
|
9 месяцев
|
|
Верность
Временное ограничение: 9 месяцев, 2 года
|
Самооценка использования стратегий HELP Pain со студентами посредством онлайн-опроса.
|
9 месяцев, 2 года
|
|
Самостоятельный отчет о знаниях
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самоотчет о согласии с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5) и до 3 утверждений, указывающих на знание программы.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация детской функциональной инвалидности (FDI)
Временное ограничение: 9 месяцев, 2 года
|
Администрирование FDI для студентов не является обязательным.
FDI используется для оценки ухудшения состояния из-за боли в течение последних нескольких дней и использует шкалу Лайкерта (0-4), чтобы получить оценку 0-60, где 60 означает снижение функционирования.
|
9 месяцев, 2 года
|
|
Рейтинг детской боли — числовая шкала
Временное ограничение: 9 месяцев, 2 года
|
Присвоение учащимся оценок детской боли не является обязательным.
Максимальную, самую низкую, среднюю и текущую боль за последнюю неделю ребенок сообщает медицинскому работнику с помощью числовой шкалы.
Числовая шкала от 0 до 10, где 10 указывает на усиление боли.
|
9 месяцев, 2 года
|
|
Рейтинг детской боли — шкала лиц
Временное ограничение: 9 месяцев, 2 года
|
Присвоение учащимся оценок детской боли не является обязательным.
Максимальную, самую низкую, среднюю и текущую боль за последнюю неделю ребенок сообщает медицинскому работнику с помощью шкалы лиц.
Шкала лиц содержит 6 лиц с оценкой 0, 2, 4, 6, 8 или 10 соответственно слева направо, где самое правое лицо или оценка 10 указывает на усиление боли.
|
9 месяцев, 2 года
|
|
Посещаемость детской школы
Временное ограничение: 9 месяцев, 2 года
|
Отчетность о посещении школы ребенком не является обязательной.
Посещение школы, опоздания и досрочное увольнение в течение одного месяца (из-за боли или по другим причинам), а также посещения школьной медсестрой из-за боли или по другим причинам (запланированные и незапланированные), как сообщает школьный поставщик услуг для конкретного ребенка.
|
9 месяцев, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .