- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698290
HELP Pain koulutusohjelma
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Koulujen tarjoajien sitouttaminen hallitsemaan opiskelijoiden kipua Michiganin kouluissa
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain) -ohjelmaa.
HELP Pain tarjoaa koulutusta kouluntarjoajille (esim. sairaanhoitajille, mielenterveysalan ammattilaisille) strategioista koululaisten kipuun liittyvien huolenaiheiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi.
Osallistujat oppivat kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita, jotka auttavat koululaisia hallitsemaan kipua, ja raportoivat strategioiden käytöstä ja lapsen edistymisestä koko kouluvuoden ajan.
Seurantatiedot kerätään vuonna 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on yleistä koululaisten keskuudessa, ja se vaikuttaa sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen toimintaan.
Koulujen tarjoajien tehtävänä on usein käsitellä opiskelijoiden kipua, mutta heillä saattaa olla rajoitettu koulutus näyttöön perustuvista kivunhallintastrategioista.
Siten PI kehitti koulutusohjelman, HELP Pain, kouluttaakseen koulun tarjoajia, kuten koulun sairaanhoitajia ja mielenterveysalan ammattilaisia, kognitiivisen käyttäytymisterapian strategioissa opiskelijoiden kivun hoitoon.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tarjoajan tiedot arvioidaan ennen HELP Pain -koulutuksen saamista ja sen jälkeen.
Lisäksi arvioidaan HELP Pain -strategioiden käyttöä opiskelijoiden kanssa ja niihin liittyviä vammoja ja kiputuloksia.
Tulokset auttavat räätälöimään HELP Pain -koulutusohjelman tulevaa käyttöä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Palveluntarjoajat (sairaanhoitajat ja mielenterveysalan ammattilaiset), jotka palvelevat Michiganin kouluja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee kouluntarjoajana Michiganissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luoteis-Michiganin terveysministeriö
Koulujen tarjoajat (koulunhoitajat, mielenterveysasiantuntijat) Luoteis-Michiganin terveysministeriöstä.
|
Koulutusohjelma opettaa koulun tarjoajille ei-farmakologisia (esim. kognitiivisen käyttäytymisen ja mindfulness-meditaatio) strategioita käytettäväksi opiskelijoiden kanssa, joilla on kipuoireita.
|
|
Michigan Association of School Nurses
Koulujen tarjoajat (sairaanhoitajat) Michigan Association of School Nursesista.
|
Koulutusohjelma opettaa koulun tarjoajille ei-farmakologisia (esim. kognitiivisen käyttäytymisen ja mindfulness-meditaatio) strategioita käytettäväksi opiskelijoiden kanssa, joilla on kipuoireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Laadullinen raportti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ohjelman toteutuksen onnistuminen mitataan puolistrukturoidulla laadullisella haastattelumenetelmällä, joka käsittelee toteutettavuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Laadullinen raportti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ohjelman toteutuksen onnistuminen mitataan puolistrukturoidulla laadullisella haastattelumenetelmällä, joka käsittelee hyväksyttävyyttä.
|
9 kuukautta
|
|
Asianmukaisuus - Laadullinen raportti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ohjelman toteutuksen onnistuminen mitataan puolistrukturoidulla laadullisella haastattelumenetelmällä, joka käsittelee asianmukaisuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Toteutuksen onnistuminen – määrällinen raportti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koulutuksen jälkeen annetaan kaksitoista psykometrisesti validoitua kohdetta ohjelman toteutuksen onnistumisen arvioimiseksi.
Palveluntarjoajat arvioivat kohteet, joihin on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tietovisan pisteet ennen ja jälkeen harjoittelun, 0-20, jossa 20 tarkoittaa korkeampaa tietämystä.
|
9 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 2 vuotta
|
HELP Pain -strategioiden omaehtoinen käyttö opiskelijoiden kanssa verkkokyselyn kautta.
|
9 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Itseraportointi Tieto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama suostumus 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) kolmeen väitteeseen, jotka osoittavat tietoa ohjelmasta.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Functional Disability Inventory (FDI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 2 vuotta
|
Suorien ulkomaisten sijoitusten hallinnointi opiskelijoille on vapaaehtoista.
Suorien ulkomaisten investointien avulla arvioidaan kivun heikkenemistä useiden viime päivien aikana, ja Likertin asteikolla (0-4) saadaan arvosana 0-60, jossa 60 tarkoittaa toiminnan heikkenemistä.
|
9 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Lasten kipuarviot - Numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 2 vuotta
|
Lapsen kipuluokitusten antaminen opiskelijoille on valinnaista.
Lapsi raportoi palveluntarjoajalle viime viikon korkeimman, pienimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun numeerisen asteikon avulla.
Numeerinen asteikko on 0-10, ja 10 osoittaa pahempaa kipua.
|
9 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Lasten kipuarviot - Kasvojen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 2 vuotta
|
Lapsen kipuluokitusten antaminen opiskelijoille on valinnaista.
Lapsi raportoi hoitajalle viime viikon korkeimman, pienimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun kasvo-asteikolla.
Kasvot-asteikko sisältää kuusi kasvoa, joiden arvosanat ovat 0, 2, 4, 6, 8 tai 10, vasemmalta oikealle, missä oikeanpuoleisimmat kasvot tai pisteet 10 osoittavat pahempaa kipua.
|
9 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Lasten koulunkäynti
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 2 vuotta
|
Lapsen koulunkäynnistä ilmoittaminen on vapaaehtoista.
Kouluun osallistuminen, myöhästyminen ja varhainen irtisanominen kuukauden sisällä (kivun tai muun syyn vuoksi) sekä koulunhoitajan lapsekohtaisen ilmoituksen mukaan kivun tai muun syyn vuoksi (aikataulun mukaiset ja suunnittelemattomat).
|
9 kuukautta, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .