- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698290
AIUTO programma di allenamento del dolore
18 aprile 2024 aggiornato da: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Coinvolgere i fornitori scolastici per gestire il dolore degli studenti nelle scuole del Michigan
Lo scopo di questo progetto è sviluppare e testare il programma Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain fornisce formazione per gli operatori scolastici (ad esempio, infermieri scolastici, professionisti della salute mentale) sulle strategie per valutare e gestire le preoccupazioni legate al dolore nei bambini in età scolare.
I partecipanti impareranno le tecniche di terapia cognitivo comportamentale per aiutare i bambini in età scolare a gestire il dolore e riferiranno sul loro uso delle strategie e sui progressi del bambino durante l'anno scolastico.
I dati di follow-up saranno raccolti nell'anno 2.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è comune tra i bambini in età scolare e influisce sul funzionamento sociale, emotivo e scolastico.
Gli operatori scolastici hanno spesso il compito di affrontare il dolore degli studenti, ma possono avere una formazione limitata nelle strategie di gestione del dolore basate sull'evidenza.
Pertanto, il PI ha sviluppato un programma di formazione, HELP Pain, per formare gli operatori scolastici, come infermieri scolastici e professionisti della salute mentale, nelle strategie di terapia cognitivo comportamentale per affrontare il dolore degli studenti.
In questo studio sarà valutata la fattibilità e l'accettabilità del programma di formazione.
La conoscenza del fornitore sarà valutata prima e dopo aver ricevuto la formazione HELP Pain.
Inoltre, sarà valutato l'uso delle strategie HELP Pain con gli studenti e la loro disabilità associata e gli esiti del dolore.
I risultati aiuteranno a personalizzare il programma di formazione HELP Pain per un uso futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Michigan State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fornitori (infermieri e professionisti della salute mentale) che servono le scuole del Michigan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impegnato come fornitore di scuola nel Michigan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Dipartimento della salute del Michigan nordoccidentale
Operatori scolastici (infermieri scolastici, specialisti della salute mentale) del Dipartimento della salute del Michigan nordoccidentale.
|
Un programma di formazione per insegnare agli operatori scolastici strategie non farmacologiche (ad esempio, meditazione cognitivo-comportamentale e consapevolezza) da utilizzare con studenti con sintomi dolorosi.
|
Associazione degli infermieri scolastici del Michigan
Fornitori scolastici (infermieri) della Michigan Association of School Nurses.
|
Un programma di formazione per insegnare agli operatori scolastici strategie non farmacologiche (ad esempio, meditazione cognitivo-comportamentale e consapevolezza) da utilizzare con studenti con sintomi dolorosi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità - Relazione qualitativa
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta la fattibilità.
|
9 mesi
|
Accettabilità - Rapporto qualitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta l'accettabilità.
|
9 mesi
|
Adeguatezza - Rapporto qualitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta l'adeguatezza.
|
9 mesi
|
Successo dell'implementazione - Rapporto quantitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Dodici elementi convalidati psicometricamente per valutare il successo dell'implementazione del programma, saranno somministrati dopo la formazione.
I fornitori valuteranno gli articoli con risposte utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Punteggi del quiz sulla conoscenza prima e dopo l'allenamento, 0-20, dove 20 indica una conoscenza superiore.
|
9 mesi
|
Fedeltà
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
|
Uso autodichiarato delle strategie HELP Pain con gli studenti tramite sondaggio online.
|
9 mesi, 2 anni
|
Conoscenza di autovalutazione
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Piacevolezza auto-riferita utilizzando una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5) a 3 affermazioni che indicano la conoscenza del programma.
|
9 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario della disabilità funzionale infantile (IDE)
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
|
La somministrazione degli IDE agli studenti è facoltativa.
L'FDI viene utilizzato per valutare la compromissione dovuta al dolore negli ultimi giorni e utilizza una scala Likert (0-4) per ottenere un punteggio da 0 a 60, dove 60 implica un funzionamento ridotto.
|
9 mesi, 2 anni
|
Valutazioni del dolore infantile - Scala numerica
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
|
La somministrazione delle valutazioni del dolore infantile agli studenti è facoltativa.
Il dolore più alto, più basso, medio e attuale nell'ultima settimana viene riportato da un bambino al fornitore utilizzando una scala numerica.
La scala numerica va da 0 a 10, dove 10 indica un dolore peggiore.
|
9 mesi, 2 anni
|
Valutazioni del dolore infantile - Scala dei volti
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
|
La somministrazione delle valutazioni del dolore infantile agli studenti è facoltativa.
Il dolore più alto, più basso, medio e attuale nell'ultima settimana viene riportato da un bambino al fornitore utilizzando una scala dei volti.
La scala delle facce contiene 6 facce con punteggi di 0, 2, 4, 6, 8 o 10 rispettivamente da sinistra a destra, dove la faccia più a destra o un punteggio di 10 indica un dolore peggiore.
|
9 mesi, 2 anni
|
La frequenza della scuola del bambino
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
|
La comunicazione della frequenza scolastica del bambino è facoltativa.
Frequenza scolastica, arrivi in ritardo e licenziamento anticipato in un mese (per dolore o altri motivi) e visite dell'infermiere scolastico per dolore o altri motivi (programmati e non programmati) come riportato dall'operatore scolastico specifico per un bambino.
|
9 mesi, 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007400
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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