- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698290
HELP pijntrainingsprogramma
8 april 2026 bijgewerkt door: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Schoolaanbieders betrekken bij het omgaan met studentenpijn op scholen in Michigan
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van het programma Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain biedt training voor schoolaanbieders (bijv. schoolverpleegkundigen, professionals in de geestelijke gezondheidszorg) over strategieën om pijngerelateerde problemen bij schoolkinderen te beoordelen en te beheersen.
Deelnemers leren technieken voor cognitieve gedragstherapie om schoolkinderen te helpen pijn te beheersen, en rapporteren over hun gebruik van strategieën en de voortgang van het kind gedurende het schooljaar.
In jaar 2 worden vervolggegevens verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn komt veel voor bij schoolkinderen en beïnvloedt het sociaal, emotioneel en academisch functioneren.
Schoolaanbieders hebben vaak de taak om de pijn van studenten aan te pakken, maar hebben mogelijk een beperkte training in evidence-based pijnbeheersingsstrategieën.
Daarom ontwikkelde de PI een trainingsprogramma, HELP Pain, om schoolaanbieders, zoals schoolverpleegkundigen en professionals in de geestelijke gezondheidszorg, te trainen in cognitieve gedragstherapeutische strategieën om pijn bij studenten aan te pakken.
In dit onderzoek wordt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het trainingsprogramma geëvalueerd.
De kennis van de zorgverlener wordt geëvalueerd voor en na het ontvangen van de HELP Pain-training.
Verder zal het gebruik van HELP-pijnstrategieën bij studenten en de bijbehorende beperkingen en pijnuitkomsten worden geëvalueerd.
De resultaten zullen helpen om het HELP Pain-trainingsprogramma op maat te maken voor toekomstig gebruik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aanbieders (verpleegkundigen en professionals in de geestelijke gezondheidszorg) die scholen in Michigan bedienen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aangesteld als schoolaanbieder in Michigan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidsafdeling van Noordwest-Michigan
Schoolaanbieders (schoolverpleegkundigen, specialisten in de geestelijke gezondheidszorg) van de gezondheidsafdeling van Northwest Michigan.
|
Een trainingsprogramma om schoolaanbieders niet-farmacologische (bijv. cognitieve gedrags- en mindfulness-meditatie) strategieën te leren die ze kunnen gebruiken bij studenten met pijnsymptomen.
|
|
Michigan Vereniging van School Verpleegkundigen
Schoolaanbieders (verpleegkundigen) van de Michigan Association of School Nurses.
|
Een trainingsprogramma om schoolaanbieders niet-farmacologische (bijv. cognitieve gedrags- en mindfulness-meditatie) strategieën te leren die ze kunnen gebruiken bij studenten met pijnsymptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Kwalitatief rapport
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Implementatiesucces van het programma gemeten aan de hand van een semi-gestructureerde kwalitatieve interviewmethode die gericht is op de haalbaarheid.
|
9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid - Kwalitatief rapport
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Implementatiesucces van het programma gemeten door een semi-gestructureerde kwalitatieve interviewmethode die de aanvaardbaarheid aanpakt.
|
9 maanden
|
|
Geschiktheid - Kwalitatief rapport
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Implementatiesucces van het programma gemeten aan de hand van een semi-gestructureerde kwalitatieve interviewmethode die gericht is op geschiktheid.
|
9 maanden
|
|
Implementatiesucces - Kwantitatief rapport
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Twaalf psychometrisch gevalideerde items om het succes van de programma-implementatie te beoordelen, zullen na de training worden afgenomen.
Aanbieders beoordelen items met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Scores kennisquiz voor en na de training, 0-20, waarbij 20 staat voor hogere kennis.
|
9 maanden
|
|
Trouw
Tijdsspanne: 9 maanden, 2 jaar
|
Zelfgerapporteerd gebruik van HELP Pijnstrategieën bij studenten via online enquête.
|
9 maanden, 2 jaar
|
|
Zelfrapportage Kennis
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid met behulp van een 5-punts Likertschaal van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5) tot 3 stellingen die kennis van het programma aangeven.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van functionele beperkingen voor kinderen (FDI)
Tijdsspanne: 9 maanden, 2 jaar
|
Toediening van de directe buitenlandse investeringen aan studenten is optioneel.
De FDI wordt gebruikt om de stoornis als gevolg van pijn in de afgelopen dagen te beoordelen en gebruikt een Likert-schaal (0-4) om te resulteren in een score van 0-60, waarbij 60 een verminderd functioneren impliceert.
|
9 maanden, 2 jaar
|
|
Pijnscores bij kinderen - Numerieke schaal
Tijdsspanne: 9 maanden, 2 jaar
|
Toediening van de pijnscores van kinderen aan studenten is optioneel.
Hoogste, laagste, gemiddelde en huidige pijn in de afgelopen week worden door een kind aan de zorgverlener gerapporteerd met behulp van een numerieke schaal.
De numerieke schaal is 0-10, waarbij 10 staat voor ergere pijn.
|
9 maanden, 2 jaar
|
|
Pijnscores bij kinderen - Schaal gezichten
Tijdsspanne: 9 maanden, 2 jaar
|
Toediening van de pijnscores van kinderen aan studenten is optioneel.
Hoogste, laagste, gemiddelde en huidige pijn in de afgelopen week worden door een kind aan de zorgverlener gerapporteerd met behulp van een gezichtsschaal.
De gezichtenschaal bevat 6 gezichten met scores van respectievelijk 0, 2, 4, 6, 8 of 10 van links naar rechts, waarbij het meest rechtse gezicht of een score van 10 ergere pijn aangeeft.
|
9 maanden, 2 jaar
|
|
Schoolbezoek van kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden, 2 jaar
|
Het doorgeven van de aanwezigheid van een kind op school is optioneel.
Schoolbezoek, late aankomsten en vroegtijdig ontslag binnen een maand (vanwege pijn of andere redenen), en schoolverpleegkundige bezoeken vanwege pijn of andere redenen (gepland en ongepland) zoals gerapporteerd door de schoolaanbieder die specifiek is voor een kind.
|
9 maanden, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .