Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HELP smertetræningsprogram

18. april 2024 opdateret af: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Engagere skoleudbydere til at håndtere elevernes smerter i Michigan-skoler

Målet med dette projekt er at udvikle og teste programmet Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain tilbyder undervisning til skoleudbydere (f.eks. skolesygeplejersker, psykiatriske fagfolk) om strategier til at vurdere og håndtere smerterelaterede bekymringer hos skolebørn. Deltagerne vil lære kognitive adfærdsterapiteknikker til at hjælpe skolebørn med at håndtere smerte og rapportere om deres brug af strategier og barnets fremskridt i løbet af skoleåret. Opfølgningsdata vil blive indsamlet i år 2.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er almindelige blandt skolebørn og påvirker social, følelsesmæssig og akademisk funktion. Skoleudbydere har ofte til opgave at behandle elevers smerter, men kan have begrænset træning i evidensbaserede smertehåndteringsstrategier. Således udviklede PI et træningsprogram, HELP Pain, til at uddanne skoleudbydere, såsom skolesygeplejersker og mentale sundhedsprofessionelle, i kognitive adfærdsterapistrategier til behandling af elevers smerter. I denne undersøgelse vil uddannelsesprogrammets gennemførlighed og acceptable blive evalueret. Udbyderviden vil blive evalueret før og efter modtagelsen af ​​HELP Pain-træningen. Yderligere vil brugen af ​​HELP Smertestrategier med elever og deres tilhørende handicap og smerteudfald blive evalueret. Resultater vil hjælpe med at skræddersy HELP Pain træningsprogrammet til fremtidig brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udbydere (sygeplejersker og psykiatriske fagfolk), der betjener Michigan-skoler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engageret som skoleudbyder i Michigan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsministeriet i det nordvestlige Michigan
Skoleudbydere (skolesygeplejersker, specialister i mental sundhed) fra Health Department of Northwest Michigan.
Andet: HELP smertetræningsprogram
Et træningsprogram til at lære skoleudbydere ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv adfærds- og mindfulness-meditation) strategier til brug for elever med smertesymptomer.
Michigan Association of School Nurses
Skoleudbydere (sygeplejersker) fra Michigan Association of School Nurses.
Andet: HELP smertetræningsprogram
Et træningsprogram til at lære skoleudbydere ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv adfærds- og mindfulness-meditation) strategier til brug for elever med smertesymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semistruktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer gennemførlighed.
9 måneder
Acceptabilitet - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semi-struktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer accept.
9 måneder
Egnethed - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semi-struktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer passende.
9 måneder
Implementeringssucces - Kvantitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Tolv psykometrisk validerede emner til vurdering af programmets succes, vil blive administreret efter træning. Udbydere vil bedømme emner med svar ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: 9 måneder
Vidensquizscore før og efter træning, 0-20, hvor 20 angiver højere viden.
9 måneder
Troskab
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Selvrapporteret brug af HELP Smertestrategier med studerende via online undersøgelse.
9 måneder, 2 år
Selvrapport Viden
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteret behagelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) til 3 udsagn, der indikerer viden fra programmet.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af FDI til studerende er valgfri. FDI bruges til at vurdere svækkelse på grund af smerter i løbet af de seneste dage og bruger en Likert-skala (0-4) til at resultere i en score 0-60, hvor 60 betyder nedsat funktionsevne.
9 måneder, 2 år
Børns smertevurderinger - Numerisk skala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af børns smertevurderinger til studerende er valgfri. Højeste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerter i den seneste uge rapporteres af et barn til udbyderen ved hjælp af en numerisk skala. Den numeriske skala er 0-10, hvor 10 indikerer værre smerte.
9 måneder, 2 år
Børns smertevurderinger - Ansigtsskala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af børns smertevurderinger til studerende er valgfri. Højeste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerter i den seneste uge rapporteres af et barn til udbyderen ved hjælp af en ansigtsskala. Ansigtsskalaen indeholder 6 ansigter med score på henholdsvis 0, 2, 4, 6, 8 eller 10 fra venstre mod højre, hvor ansigtet længst til højre eller score på 10 indikerer værre smerte.
9 måneder, 2 år
Børns skolegang
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Indberetning af et barns skolegang er valgfrit. Skolegang, sene ankomster og tidlig afskedigelse på en måned (på grund af smerter eller andre årsager), og skolesygeplejerskebesøg af smerte eller andre årsager (planlagte og ikke-planlagte) som rapporteret af skoleudbyderen specifikt for et barn.
9 måneder, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med HELP smertetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner