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HELP Schmerztrainingsprogramm

8. April 2026 aktualisiert von: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Einbindung von Schulanbietern zur Bewältigung von Schülerschmerzen in Michigan Schools

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung des Programms „Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs“ (HELP Pain). HELP Pain bietet Schulungen für Schulträger (z. B. Schulkrankenschwestern, Fachkräfte für psychische Gesundheit) zu Strategien zur Beurteilung und Bewältigung schmerzbedingter Probleme bei Schulkindern an. Die Teilnehmer erlernen Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie, um Schulkindern bei der Schmerzbewältigung zu helfen, und berichten über den Einsatz dieser Strategien und die Fortschritte des Kindes im Laufe des Schuljahres. Follow-up-Daten werden im zweiten Jahr erhoben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind bei Schulkindern weit verbreitet und beeinträchtigen die soziale, emotionale und schulische Leistungsfähigkeit. Schulanbieter haben häufig die Aufgabe, die Schmerzen der Schüler zu behandeln, verfügen jedoch möglicherweise nur über eine begrenzte Ausbildung in evidenzbasierten Strategien zur Schmerzbehandlung. Daher entwickelte der PI ein Schulungsprogramm, HELP Pain, um Schulanbieter wie Schulkrankenschwestern und Fachkräfte für psychische Gesundheit in kognitiven Verhaltenstherapiestrategien zur Behandlung von Schülerschmerzen zu schulen. In dieser Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Trainingsprogramms evaluiert. Das Wissen des Anbieters wird vor und nach Erhalt des HELP Pain Trainings bewertet. Darüber hinaus werden die Anwendung von HELP-Schmerzstrategien bei Schülern und die damit verbundenen Behinderungs- und Schmerzergebnisse evaluiert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das HELP Pain-Trainingsprogramm für die zukünftige Verwendung anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anbieter (Krankenschwestern und Psychiater), die Schulen in Michigan betreuen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • engagiert als Schulanbieter in Michigan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitsministerium von Nordwest-Michigan
Schulanbieter (Schulkrankenschwestern, Spezialisten für psychische Gesundheit) des Gesundheitsministeriums von Northwest Michigan.
Sonstiges: HELP Schmerztrainingsprogramm
Ein Trainingsprogramm, um Schulanbietern nicht-pharmakologische (z. B. kognitive Verhaltens- und Achtsamkeitsmeditation) Strategien zur Anwendung bei Schülern mit Schmerzsymptomen beizubringen.
Michigan Association of School Nurses
Schulanbieter (Krankenschwestern) der Michigan Association of School Nurses.
Sonstiges: HELP Schmerztrainingsprogramm
Ein Trainingsprogramm, um Schulanbietern nicht-pharmakologische (z. B. kognitive Verhaltens- und Achtsamkeitsmeditation) Strategien zur Anwendung bei Schülern mit Schmerzsymptomen beizubringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Machbarkeit anspricht.
9 Monate
Akzeptanz - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Akzeptanz anspricht.
9 Monate
Angemessenheit - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Angemessenheit thematisiert.
9 Monate
Implementierungserfolg – ​​Quantitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Zwölf psychometrisch validierte Items zur Bewertung des Erfolgs der Programmimplementierung werden nach dem Training verabreicht. Die Anbieter bewerten Items mit Antworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 9 Monate
Wissensquiz-Ergebnisse vor und nach dem Training, 0-20, wobei 20 ein höheres Wissen anzeigt.
9 Monate
Treue
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Selbstberichteter Einsatz von HELP-Schmerzstrategien bei Schülern per Online-Umfrage.
9 Monate, 2 Jahre
Selbstbericht Wissen
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichtete Zustimmung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) bis zu 3 Aussagen, die auf Kenntnisse über das Programm hinweisen.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der funktionellen Behinderung von Kindern (FDI)
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der FDI an Studenten ist optional. Der FDI wird verwendet, um die Beeinträchtigung aufgrund von Schmerzen in den letzten Tagen zu bewerten, und verwendet eine Likert-Skala (0–4), um eine Bewertung von 0–60 zu erhalten, wobei 60 eine verminderte Funktionsfähigkeit bedeutet.
9 Monate, 2 Jahre
Schmerzbewertungen für Kinder – Numerische Skala
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der Kinderschmerzbewertungen für Schüler ist optional. Höchste, niedrigste, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen der vergangenen Woche werden von einem Kind dem Anbieter anhand einer numerischen Skala gemeldet. Die numerische Skala reicht von 0 bis 10, wobei 10 schlimmere Schmerzen anzeigt.
9 Monate, 2 Jahre
Schmerzbewertungen für Kinder – Gesichtsskala
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der Kinderschmerzbewertungen für Schüler ist optional. Höchste, niedrigste, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen in der vergangenen Woche werden von einem Kind dem Anbieter mit Hilfe einer Gesichtsskala gemeldet. Die Gesichtsskala enthält 6 Gesichter mit Werten von 0, 2, 4, 6, 8 bzw. 10 von links nach rechts, wobei das Gesicht ganz rechts oder ein Wert von 10 schlimmere Schmerzen anzeigt.
9 Monate, 2 Jahre
Schulbesuch des Kindes
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Meldung des Schulbesuchs eines Kindes ist optional. Schulbesuch, verspätete Ankunft und vorzeitige Entlassung innerhalb eines Monats (aufgrund von Schmerzen oder anderen Gründen) und Besuche von Schulkrankenschwestern aus Schmerzen oder anderen Gründen (geplant und ungeplant), wie vom Schulanbieter für ein Kind gemeldet.
9 Monate, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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