- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698290
POMOC Program treningu bólu
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Angażowanie dostawców usług szkolnych do radzenia sobie z bólem uczniów w szkołach w stanie Michigan
Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie programu Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain zapewnia szkolenia dla pracowników szkół (np. pielęgniarek szkolnych, specjalistów ds. zdrowia psychicznego) w zakresie strategii oceny i radzenia sobie z problemami związanymi z bólem u dzieci w wieku szkolnym.
Uczestnicy nauczą się technik terapii poznawczo-behawioralnej, aby pomóc dzieciom w szkole radzić sobie z bólem, a także zdadzą sprawozdanie ze stosowania strategii i postępów dziecka w ciągu roku szkolnego.
Dane uzupełniające zostaną zebrane w roku 2.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest powszechny wśród dzieci w wieku szkolnym i wpływa na funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i akademickie.
Dostawcy szkół często mają za zadanie zająć się bólem uczniów, ale mogą mieć ograniczone przeszkolenie w zakresie strategii zarządzania bólem opartych na dowodach.
W związku z tym PI opracował program szkoleniowy HELP Pain, aby szkolić dostawców usług szkolnych, takich jak pielęgniarki szkolne i specjaliści ds. Zdrowia psychicznego, w zakresie strategii terapii poznawczo-behawioralnej w celu rozwiązania problemu bólu uczniów.
W tym badaniu zostanie oceniona wykonalność i akceptowalność programu szkoleniowego.
Wiedza dostawcy zostanie oceniona przed i po odbyciu szkolenia HELP Pain.
Ponadto ocenione zostanie stosowanie strategii HELP Pain w przypadku uczniów oraz związane z nimi skutki związane z niepełnosprawnością i bólem.
Wyniki pomogą dostosować program szkolenia HELP Pain do wykorzystania w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dostawcy (pielęgniarki i specjaliści ds. zdrowia psychicznego) obsługujący szkoły w stanie Michigan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudniony jako dostawca szkół w Michigan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Departament Zdrowia Północno-Zachodniego Michigan
Świadczeniodawcy szkolni (pielęgniarki szkolne, specjaliści ds. zdrowia psychicznego) z Departamentu Zdrowia północno-zachodniego stanu Michigan.
|
Program szkoleniowy mający na celu nauczenie organizatorów szkół niefarmakologicznych (np. poznawczo-behawioralnych i medytacji uważności) strategii stosowanych w przypadku uczniów z objawami bólu.
|
|
Michigan Stowarzyszenie Pielęgniarek Szkolnych
Świadczeniodawcy szkolni (pielęgniarki) z Michigan Association of School Nurses.
|
Program szkoleniowy mający na celu nauczenie organizatorów szkół niefarmakologicznych (np. poznawczo-behawioralnych i medytacji uważności) strategii stosowanych w przypadku uczniów z objawami bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Sukces wdrożenia programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do wykonalności.
|
9 miesięcy
|
|
Akceptowalność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Sukces wdrożenia programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do akceptowalności.
|
9 miesięcy
|
|
Stosowność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Sukces wdrożeniowy programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do stosowności.
|
9 miesięcy
|
|
Sukces wdrożenia - Raport ilościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Po szkoleniu zostanie podanych 12 psychometrycznie zwalidowanych elementów służących do oceny sukcesu wdrożenia programu.
Dostawcy ocenią pozycje z odpowiedziami za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wyniki quizu wiedzy przed i po szkoleniu, 0-20, gdzie 20 oznacza wyższą wiedzę.
|
9 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
|
Samodzielne zgłaszanie wykorzystania strategii HELP Pain przez studentów za pośrednictwem ankiety internetowej.
|
9 miesięcy, 2 lata
|
|
Wiedza samoopisowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoocena ugodowości przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5) do 3 stwierdzeń wskazujących na wiedzę z programu.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej dziecka (BIZ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
|
Zarządzanie BIZ dla studentów jest opcjonalne.
FDI służy do oceny upośledzenia spowodowanego bólem w ciągu ostatnich kilku dni i wykorzystuje skalę Likerta (0-4), aby uzyskać wynik 0-60, gdzie 60 oznacza pogorszenie funkcjonowania.
|
9 miesięcy, 2 lata
|
|
Oceny bólu dziecka — skala numeryczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
|
Podawanie uczniom ocen bólu dziecka jest opcjonalne.
Najwyższy, najniższy, średni i aktualny ból w ciągu ostatniego tygodnia dziecko zgłasza lekarzowi za pomocą skali numerycznej.
Skala liczbowa to 0-10, gdzie 10 oznacza silniejszy ból.
|
9 miesięcy, 2 lata
|
|
Oceny bólu u dzieci — skala twarzy
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
|
Podawanie uczniom ocen bólu dziecka jest opcjonalne.
Najwyższy, najniższy, średni i aktualny ból w ciągu ostatniego tygodnia dziecko zgłasza lekarzowi za pomocą skali twarzy.
Skala twarzy zawiera 6 twarzy z wynikami odpowiednio 0, 2, 4, 6, 8 lub 10 od lewej do prawej, gdzie najbardziej wysunięta na prawo twarz lub wynik 10 wskazuje na gorszy ból.
|
9 miesięcy, 2 lata
|
|
Frekwencja dzieci w szkole
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
|
Zgłoszenie uczęszczania dziecka do szkoły jest opcjonalne.
Uczestnictwo w szkole, spóźnienia i wcześniejsze zwolnienia w ciągu jednego miesiąca (z powodu bólu lub z innych powodów) oraz wizyty pielęgniarki szkolnej z powodu bólu lub z innych powodów (zaplanowane i nieplanowane) zgodnie z raportem placówki oświatowej dla danego dziecka.
|
9 miesięcy, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007400
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .