- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05698290
Programme d'entraînement à la douleur HELP
8 avril 2026 mis à jour par: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Engager les prestataires scolaires pour gérer la douleur des élèves dans les écoles du Michigan
L'objectif de ce projet est de développer et de tester le programme Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain offre une formation aux prestataires scolaires (par exemple, les infirmières scolaires, les professionnels de la santé mentale) sur les stratégies d'évaluation et de gestion des problèmes liés à la douleur chez les écoliers.
Les participants apprendront des techniques de thérapie cognitivo-comportementale pour aider les écoliers à gérer la douleur, et rendront compte de leur utilisation de stratégies et des progrès de l'enfant tout au long de l'année scolaire.
Les données de suivi seront recueillies au cours de l'année 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est courante chez les écoliers et a un impact sur le fonctionnement social, émotionnel et scolaire.
Les prestataires scolaires sont souvent chargés de traiter la douleur des élèves, mais peuvent avoir une formation limitée sur les stratégies de gestion de la douleur fondées sur des données probantes.
Ainsi, l'IP a développé un programme de formation, HELP Pain, pour former les prestataires scolaires, tels que les infirmières scolaires et les professionnels de la santé mentale, aux stratégies de thérapie cognitivo-comportementale pour traiter la douleur des élèves.
Dans cette étude, la faisabilité et l'acceptabilité du programme de formation seront évaluées.
Les connaissances des prestataires seront évaluées avant et après avoir reçu la formation HELP Pain.
De plus, l'utilisation des stratégies HELP Pain avec les étudiants et leurs résultats associés en matière d'incapacité et de douleur seront évalués.
Les résultats aideront à adapter le programme de formation HELP Pain pour une utilisation future.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Michigan State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prestataires (infirmières et professionnels de la santé mentale) desservant les écoles du Michigan.
La description
Critère d'intégration:
- engagé en tant que prestataire scolaire dans le Michigan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Département de la santé du nord-ouest du Michigan
Prestataires scolaires (infirmières scolaires, spécialistes de la santé mentale) du département de la santé du nord-ouest du Michigan.
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Un programme de formation pour enseigner aux prestataires scolaires des stratégies non pharmacologiques (par exemple, la méditation cognitivo-comportementale et la pleine conscience) à utiliser avec les élèves présentant des symptômes de douleur.
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Association des infirmières scolaires du Michigan
Fournisseurs scolaires (infirmières) de la Michigan Association of School Nurses.
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Un programme de formation pour enseigner aux prestataires scolaires des stratégies non pharmacologiques (par exemple, la méditation cognitivo-comportementale et la pleine conscience) à utiliser avec les élèves présentant des symptômes de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité - Rapport qualitatif
Délai: 9 mois
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Succès de la mise en œuvre du programme mesuré par une méthode d'entretien qualitatif semi-structuré qui aborde la faisabilité.
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9 mois
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Acceptabilité - Rapport qualitatif
Délai: 9 mois
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Succès de la mise en œuvre du programme mesuré par une méthode d'entrevue qualitative semi-structurée qui traite de l'acceptabilité.
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9 mois
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Pertinence - Rapport qualitatif
Délai: 9 mois
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Succès de la mise en œuvre du programme mesuré par une méthode d'entrevue qualitative semi-structurée qui traite de la pertinence.
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9 mois
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Succès de la mise en œuvre - Rapport quantitatif
Délai: 9 mois
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Douze éléments validés psychométriquement pour évaluer le succès de la mise en œuvre du programme seront administrés après la formation.
Les fournisseurs évalueront les éléments avec les réponses à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5).
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances
Délai: 9 mois
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Scores du quiz de connaissances avant et après la formation, 0-20, où 20 indique des connaissances plus élevées.
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9 mois
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Fidélité
Délai: 9 mois, 2 ans
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Utilisation autodéclarée des stratégies HELP Pain avec les étudiants via un sondage en ligne.
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9 mois, 2 ans
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Connaissances autodéclarées
Délai: 9 mois
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Agréabilité autodéclarée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5) à 3 déclarations indiquant la connaissance du programme.
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des incapacités fonctionnelles de l'enfant (IDE)
Délai: 9 mois, 2 ans
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L'administration du FDI aux étudiants est facultative.
Le FDI est utilisé pour évaluer la déficience due à la douleur au cours des derniers jours et utilise une échelle de Likert (0-4) pour aboutir à un score de 0 à 60, où 60 implique une diminution du fonctionnement.
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9 mois, 2 ans
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Évaluations de la douleur des enfants - Échelle numérique
Délai: 9 mois, 2 ans
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L'administration des cotes de douleur de l'enfant aux élèves est facultative.
La douleur la plus élevée, la plus faible, la douleur moyenne et la douleur actuelle au cours de la semaine écoulée sont signalées par un enfant au prestataire à l'aide d'une échelle numérique.
L'échelle numérique va de 0 à 10, 10 indiquant une aggravation de la douleur.
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9 mois, 2 ans
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Évaluations de la douleur des enfants - Échelle des visages
Délai: 9 mois, 2 ans
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L'administration des cotes de douleur de l'enfant aux élèves est facultative.
La douleur la plus élevée, la plus faible, la douleur moyenne et la douleur actuelle au cours de la semaine écoulée sont signalées par un enfant au prestataire à l'aide d'une échelle de visages.
L'échelle des visages contient 6 visages avec des scores de 0, 2, 4, 6, 8 ou 10 respectivement de gauche à droite, où le visage le plus à droite ou le score de 10 indique une douleur plus intense.
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9 mois, 2 ans
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Fréquentation scolaire des enfants
Délai: 9 mois, 2 ans
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La déclaration de la fréquentation scolaire d'un enfant est facultative.
Fréquentation scolaire, arrivées tardives et renvoi anticipé dans un mois (pour cause de douleur ou pour d'autres raisons) et visites d'une infirmière scolaire pour douleur ou pour d'autres raisons (prévues et imprévues) telles que signalées par le prestataire scolaire spécifique à un enfant.
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9 mois, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007400
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .