- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698290
Programa de Treinamento em Dor HELP
8 de abril de 2026 atualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Envolvendo Provedores Escolares para Gerenciar a Dor dos Alunos nas Escolas de Michigan
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar o programa Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
A HELP Pain oferece treinamento para provedores escolares (por exemplo, enfermeiras escolares, profissionais de saúde mental) sobre estratégias para avaliar e gerenciar preocupações relacionadas à dor em crianças em idade escolar.
Os participantes aprenderão técnicas de terapia cognitivo-comportamental para ajudar as crianças em idade escolar a controlar a dor e relatar o uso de estratégias e o progresso da criança ao longo do ano letivo.
Os dados de acompanhamento serão coletados no ano 2.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é comum entre crianças em idade escolar e afeta o funcionamento social, emocional e acadêmico.
Os provedores escolares geralmente têm a tarefa de lidar com a dor do aluno, mas podem ter treinamento limitado em estratégias de gerenciamento da dor baseadas em evidências.
Assim, o IP desenvolveu um programa de treinamento, HELP Pain, para treinar provedores escolares, como enfermeiras escolares e profissionais de saúde mental, em estratégias de terapia cognitivo-comportamental para lidar com a dor do aluno.
Neste estudo, a viabilidade e aceitabilidade do programa de treinamento serão avaliadas.
O conhecimento do provedor será avaliado antes e depois de receber o treinamento HELP Pain.
Além disso, será avaliado o uso das estratégias HELP Pain com os alunos e seus resultados de incapacidade e dor associados.
Os resultados ajudarão a adaptar o programa de treinamento HELP Pain para uso futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Michigan State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Provedores (enfermeiros e profissionais de saúde mental) que atendem as escolas de Michigan.
Descrição
Critério de inclusão:
- contratado como provedor de escola em Michigan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Departamento de Saúde do Noroeste de Michigan
Provedores escolares (enfermeiras escolares, especialistas em saúde mental) do Departamento de Saúde do Noroeste de Michigan.
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Um programa de treinamento para ensinar aos provedores escolares estratégias não farmacológicas (por exemplo, meditação cognitivo-comportamental e atenção plena) para usar com alunos com sintomas de dor.
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Associação de Enfermeiras Escolares de Michigan
Provedores escolares (enfermeiras) da Associação de Enfermeiras Escolares de Michigan.
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Um programa de treinamento para ensinar aos provedores escolares estratégias não farmacológicas (por exemplo, meditação cognitivo-comportamental e atenção plena) para usar com alunos com sintomas de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Relatório Qualitativo
Prazo: 9 meses
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O sucesso da implementação do programa medido por um método de entrevista qualitativa semi-estruturada que aborda a viabilidade.
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9 meses
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Aceitabilidade - relatório qualitativo
Prazo: 9 meses
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O sucesso da implementação do programa medido por um método de entrevista qualitativa semiestruturada que aborda a aceitabilidade.
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9 meses
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Adequação - relatório qualitativo
Prazo: 9 meses
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O sucesso da implementação do programa medido por um método de entrevista qualitativa semiestruturada que aborda a adequação.
|
9 meses
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Sucesso da Implementação - Relatório Quantitativo
Prazo: 9 meses
|
Doze itens psicometricamente validados para avaliar o sucesso da implementação do programa serão administrados após o treinamento.
Os provedores avaliarão itens com respostas usando uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: 9 meses
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Pontuações do questionário de conhecimento antes e depois do treinamento, 0-20, onde 20 indica maior conhecimento.
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9 meses
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Fidelidade
Prazo: 9 meses, 2 anos
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Uso autorreferido das estratégias HELP Pain com alunos por meio de pesquisa online.
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9 meses, 2 anos
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Conhecimento de autorrelato
Prazo: 9 meses
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Concordância auto-relatada usando uma escala Likert de 5 pontos de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) a 3 declarações indicando conhecimento do programa.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Incapacidade Funcional Infantil (FDI)
Prazo: 9 meses, 2 anos
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A administração do FDI aos alunos é opcional.
O FDI é usado para avaliar o comprometimento devido à dor nos últimos dias e usa uma escala Likert (0-4) para resultar em uma pontuação de 0-60, onde 60 implica diminuição do funcionamento.
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9 meses, 2 anos
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Classificações de Dor Infantil - Escala Numérica
Prazo: 9 meses, 2 anos
|
A administração das classificações de dor infantil aos alunos é opcional.
A dor mais alta, mais baixa, média e atual na última semana são relatadas por uma criança ao provedor usando uma escala numérica.
A escala numérica é de 0 a 10, com 10 indicando pior dor.
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9 meses, 2 anos
|
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Classificações de Dor Infantil - Escala de Faces
Prazo: 9 meses, 2 anos
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A administração das classificações de dor infantil aos alunos é opcional.
A dor mais alta, mais baixa, média e atual na última semana é relatada por uma criança ao provedor usando uma escala de rostos.
A escala de faces contém 6 faces com pontuações de 0, 2, 4, 6, 8 ou 10, respectivamente, da esquerda para a direita, onde a face mais à direita ou pontuação de 10 indica pior dor.
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9 meses, 2 anos
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Frequência Escolar Infantil
Prazo: 9 meses, 2 anos
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O relato da frequência escolar de uma criança é opcional.
Frequência escolar, chegadas tardias e saída antecipada em um mês (devido a dor ou outros motivos) e visitas de enfermeira escolar por dor ou outros motivos (agendados e não agendados) conforme relatado pelo provedor escolar específico para uma criança.
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9 meses, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007400
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .