- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707455
Hematologické faktory a stav železa v aerobním versus anaerobním tréninku u atletických žen
24. září 2023 aktualizováno: Doaa A. Osman, Cairo University
Hematologické faktory a stav železa v aerobním versus anaerobním tréninku u atletických žen: observační studie
Cílem této studie bylo zhodnotit hematologické faktory a stav železa v aerobním versus anaerobním tréninku u atletických žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Z krátkodobého i dlouhodobého hlediska způsobuje tělesný trénink u sportujících žen zhoršení stavu železa.
Nicméně je málo známo o vlivu různých forem cvičení (aerobní versus anaerobní) na hematologické proměnné a stav železa u sportujících žen během dospívání.
V důsledku toho bylo účelem této studie porovnat hematologické proměnné a stav železa v aerobním versus anaerobním cvičení u dospívajících sportovkyň.
Dalším cílem bylo porovnat aerobní a anaerobní skupiny z hlediska klasifikace stavu železa, jako je normální stav železa, nedostatek železa s anémií nebo bez ní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Local clubs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vybráni prostřednictvím inzerátu v místních káhirských klubech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá, panenská, nekuřačka, sportovkyně.
- Věk od 16 do 19 let.
- Index tělesné hmotnosti < 25 kg/m2.
- Mít stejnou socioekonomickou úroveň.
- Po normální vyvážené stravě.
Kritéria vyloučení:
- Použití jakékoli lékařské nebo hormonální terapie, která by mohla ovlivnit stav železa.
- Vegetariánští sportovci.
- Máte menoragii nebo amenoreu.
- Chronický zánětlivý stav nebo existující infekce.
- Diabetici, hypertenzní nebo srdeční sportovci.
- Hematologické onemocnění (s výjimkou nedostatku železa s anémií nebo bez ní).
- Po transfuzi krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aerobní skupina
běžci na dlouhé tratě
|
hodnocení krevních hladin hemoglobinu, hematokritu, počtu červených krvinek, středního korpuskulárního objemu, střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu, sérového transferinu a sérového feritinu.
|
|
Anaerobní skupina
široké svetry
|
hodnocení krevních hladin hemoglobinu, hematokritu, počtu červených krvinek, středního korpuskulárního objemu, střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu, sérového transferinu a sérového feritinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hemoglobinu (Hb)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
K měření hemoglobinu (Hb) bylo použito automatické počítadlo buněk (Sysmex XS 1000, Japonsko).
|
2 měsíce
|
|
Stanovení hematokritu (Hct)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
K měření hematokritu (Hct) bylo použito automatické počítadlo buněk (Sysmex XS 1000, Japonsko).
|
2 měsíce
|
|
Stanovení počtu červených krvinek (RBC).
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
K měření počtu červených krvinek (RBC) bylo použito automatické počítadlo buněk (Sysmex XS 1000, Japonsko).
|
2 měsíce
|
|
Stanovení středního korpuskulárního objemu (MCV)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
K měření středního korpuskulárního objemu (MCV) bylo použito automatické počítadlo buněk (Sysmex XS 1000, Japonsko).
|
2 měsíce
|
|
Stanovení průměrné korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
K měření průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC) bylo použito automatické počítadlo buněk (Sysmex XS 1000, Japonsko).
|
2 měsíce
|
|
Stanovení sérového transferinu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
Vzorek séra byl centrifugován a sérový transferin byl měřen pomocí COBAS Integra 400 plus, Švýcarsko.
|
2 měsíce
|
|
Stanovení sérového feritinu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzorky krve byly odebírány mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním hladovění a době relaxace.
Atletické dívky byly požádány, aby se den před vzorkem zdržely cvičení.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a umístěna do jedné zkumavky s EDTA a jedné zkumavky s kuličkami pro separaci séra.
Vzorek séra byl odstředěn a feritin v séru byl měřen pomocí ADVIA Centaur XPT, Německo.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické míry
Časové okno: 2 měsíce
|
Váha-výška byla použita k posouzení hmotnosti (kg) a výšky (m) pro každou atletku ve dvou skupinách.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl poté vypočten dělením hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m2).
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení věku účasti na sportu
Časové okno: 2 měsíce
|
Každá atletka byla dotázána na její věk pro účast ve sportu, aby se posoudil její tréninkový profil.
|
2 měsíce
|
|
Posouzení počtu hodin školení týdně
Časové okno: 2 měsíce
|
Každá atletka byla dotázána na počet hodin tréninku týdně, aby bylo možné posoudit její tréninkový profil.
|
2 měsíce
|
|
Posouzení zkušeností z výcviku
Časové okno: 2 měsíce
|
Tréninková zkušenost v letech byla vypočtena odečtením věku účasti atletky k tréninku od jejího chronologického věku.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .