- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707455
Гематологические факторы и статус железа при аэробных и анаэробных тренировках у спортсменок
24 сентября 2023 г. обновлено: Doaa A. Osman, Cairo University
Гематологические факторы и статус железа в аэробных и анаэробных тренировках у спортсменок: наблюдательное исследование
Это исследование было направлено на оценку гематологических факторов и статуса железа при аэробных и анаэробных тренировках у спортсменок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе физические тренировки вызывают ухудшение статуса железа у спортивных женщин.
Тем не менее, мало что известно о влиянии различных форм упражнений (аэробных и анаэробных) на гематологические показатели и статус железа у занимающихся спортом девушек в подростковом возрасте.
В результате цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить гематологические показатели и статус железа при аэробных и анаэробных упражнениях у спортсменок-подростков.
Другая цель состояла в том, чтобы сравнить аэробные и анаэробные группы с точки зрения классификации статуса железа, такого как нормальный статус железа, дефицит железа с анемией или без нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Local clubs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Их выбрали по рекламе в местных каирских клубах.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, девственные, некурящие, спортсменки.
- Возраст от 16 до 19 лет.
- Индекс массы тела < 25 кг/м2.
- На том же социально-экономическом уровне.
- Соблюдение нормального сбалансированного питания.
Критерий исключения:
- Использование любой медицинской или гормональной терапии, которая может повлиять на статус железа.
- Спортсмены-вегетарианцы.
- Наличие меноррагии или аменореи.
- Хроническое воспалительное состояние или существующая инфекция.
- Диабетикам, гипертоникам или спортсменам-кардиологам.
- Гематологические заболевания (за исключением дефицита железа с анемией или без нее).
- Переливание крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аэробики
бегуны на длинные дистанции
|
оценка уровня гемоглобина в крови, гематокрита, количества эритроцитов, среднего корпускулярного объема, средней концентрации корпускулярного гемоглобина, сывороточного трансферрина и сывороточного ферритина.
|
|
Анаэробная группа
широкие джемперы
|
оценка уровня гемоглобина в крови, гематокрита, количества эритроцитов, среднего корпускулярного объема, средней концентрации корпускулярного гемоглобина, сывороточного трансферрина и сывороточного ферритина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Для измерения гемоглобина (Hb) использовали автоматический счетчик клеток (Sysmex XS 1000, Япония).
|
2 месяца
|
|
Оценка гематокрита (Hct)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Для измерения гематокрита (Hct) использовали автоматический счетчик клеток (Sysmex XS 1000, Япония).
|
2 месяца
|
|
Оценка количества эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Автоматический счетчик клеток (Sysmex XS 1000, Япония) использовали для измерения количества эритроцитов (эритроцитов).
|
2 месяца
|
|
Оценка среднего корпускулярного объема (MCV)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Для измерения среднего корпускулярного объема (MCV) использовали автоматический счетчик клеток (Sysmex XS 1000, Япония).
|
2 месяца
|
|
Оценка средней концентрации корпускулярного гемоглобина (MCHC)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Для измерения средней концентрации гемоглобина в эритроцитах (MCHC) использовали автоматический счетчик клеток (Sysmex XS 1000, Япония).
|
2 месяца
|
|
Оценка сывороточного трансферрина
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Образец сыворотки центрифугировали и измеряли сывороточный трансферрин с помощью COBAS Integra 400 plus, Швейцария.
|
2 месяца
|
|
Оценка сывороточного ферритина
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы крови собирали между 8:00 и 9:00 после ночного голодания и отдыха.
Спортивных девушек попросили воздержаться от занятий спортом накануне пробы.
Кровь брали из локтевой вены и помещали в одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку с шариками для отделения сыворотки.
Образец сыворотки центрифугировали и измеряли ферритин сыворотки с помощью ADVIA Centaur XPT, Германия.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: 2 месяца
|
Весо-ростовая шкала использовалась для оценки веса (кг) и роста (м) каждой спортсменки в двух группах.
Затем рассчитывали индекс массы тела (ИМТ) путем деления веса на квадрат роста (кг/м2).
|
2 месяца
|
|
Оценка возраста участия в спорте
Временное ограничение: 2 месяца
|
Каждую спортсменку спрашивали о возрасте начала занятий спортом, чтобы оценить ее тренировочный профиль.
|
2 месяца
|
|
Оценка количества часов обучения в неделю
Временное ограничение: 2 месяца
|
Каждой спортсменке был задан вопрос о количестве часов тренировок в неделю, чтобы оценить ее тренировочный профиль.
|
2 месяца
|
|
Оценка опыта обучения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тренировочный стаж в годах рассчитывался путем вычитания возраста участия спортсменки в тренировках из ее хронологического возраста.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004727
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .